- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04549974
Sydänlihaksen verenvirtauksen karakterisointi lämpöaltistuksen aikana (PET-Heat)
Sydänlihaksen verenvirtauksen lisääntymisen ja jakautumisen karakterisointi lämpöaltistuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen seurauksena helleaallot ovat yleisempiä ja kestävämpiä. Nämä helleaallot liittyvät suurempaan sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen haavoittuvassa asemassa olevilla väestöryhmillä, kuten ihmisillä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. On oletettu, että tämä havainto voidaan selittää lämpöaltistuksen aiheuttamilla kardiovaskulaarisilla vaatimuksilla.
Lämmölle altistuminen vaatii lisääntynyttä sydämen työtä, mikä saattaa asettaa sydän- ja verisuonitauteihin sairastuneille iskeemisten tapahtumien riskin, jos aineenvaihdunnan tarvetta ei kompensoida riittävällä verenkierrolla. Kuitenkin, missä määrin sydämen työ lisääntyy lämpöaltistuksen aikana, ei tiedetä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että lämpöaltistus lisää sydänlihaksen verenkiertoa ja että tähän kasvuun vaikuttavat ikä ja sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta tai 60-80 vuotta
- Tupakoimaton (≥1 vuosi)
- Ei-diabeettinen
- Normaali munuaisten toiminta
- Painoindeksi <30 kg/m2
- Lepoverenpaine <140/<90 mmHg
- Leposyke <100 bpm
Osallistumiskriteerit sepelvaltimotautia sairastaville osallistujille:
- Ikä 60-80v
- Aiempi angiografinen sepelvaltimotauti (vähintään yhden suuren epikardiaalisen sepelvaltimon valtimohalkaisijan kaventuminen ≥ 70 %) ja/tai aikaisempi sepelvaltimorevaskularisaatio ja/tai dokumentoitu aikaisempi akuutti sepelvaltimotauti ja/tai perfuusiohäiriö stressitestin aikana
- Vakaat lääkkeet (≥ 4 viikkoa) ennen ilmoittautumista
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, verisuoni-, hengityselinten, neurologisten tai aineenvaihduntasairauksien diagnoosi ja/tai lääkkeiden määrääminen näiden sairauksien hoitoon
- Raskaus tai imetys
- Dyslipidemia ei hallinnassa lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on sepelvaltimotauti:
- Äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta) sepelvaltimotautiin liittyen
- Epästabiili angina pectoris (< 3 kuukautta)
- Äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (<3 kuukautta)
- Vasen haaralohko
- Ejektiofraktio <40 % ja/tai sydämen vajaatoiminnan kliiniset merkit
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Hypertensio ei hallinnassa lääkkeillä
- Diabetes, jota ei saada hallintaan lääkkeillä ja/tai diabetekseen liittyvät vakavat komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen lämpöaltistus
|
Osallistujat altistetaan lämpöaltistukselle vesihajuisen puvun kautta, mikä lisää kehon sisälämpötilaa 1,5 celsiusastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
Mitattu PET-kuvauksella 82rubidiumilla
|
Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen jakautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
Mitattu PET-kuvauksella 82rubidiumilla
|
Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
Mitattu elektrokardiogrammilla
|
Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
Mitattu olkapäävaltimon automaattisella auskultaatiolla
|
Muutos lähtötilanteesta sisäisen kehon lämpötilan nousuun 1,5 celsiusastetta, arvioitu keskiarvo = 90 minuuttia
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Mitattu ennen lämpöaltistusta ja sen jälkeen, arvioitu keskiarvo = 120 minuuttia
|
Mitattu asteikolla
|
Mitattu ennen lämpöaltistusta ja sen jälkeen, arvioitu keskiarvo = 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 2020-2719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lämmölle altistuminen
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.Valmis
-
Unity Health TorontoPeruutettuKliininen päätöksenteko
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Valmis
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrytointiSCI - SelkäydinvammaYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseLopetettu
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Syöpään liittyvä väsymysYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreEi vielä rekrytointiaTrauma Vahinko | Hypotermia | Massiivinen verenvuoto