Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av myokardblodstrøm under varmeeksponering (PET-Heat)

5. mai 2023 oppdatert av: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Karakterisering av økningen og distribusjonen av myokardblodstrøm under varmeeksponering

Formålet med denne studien er å bestemme økningen i myokardblodstrøm under varmeeksponering og hvordan denne responsen påvirkes av alder og koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som følge av klimaendringer er hetebølger hyppigere og av lengre varighet. Disse hetebølgene er assosiert med høyere risiko for sykehusinnleggelse og dødelighet i sårbare populasjoner som personer med hjerte- og karsykdommer eller kardiovaskulære risikofaktorer. Det har blitt antatt at denne observasjonen kan forklares av de kardiovaskulære kravene som stilles av varmeeksponering.

Varmeeksponering krever økt hjertearbeid som kan sette personer med kardiovaskulær sykdom i fare for iskemiske hendelser dersom det metabolske behovet ikke kompenseres av tilstrekkelig blodtilførsel. Imidlertid er det fortsatt ukjent i hvilken grad hjertearbeidet øker under varmeeksponering. Målet med denne studien er å teste hypotesen om at varmeeksponering øker myokardblodstrømmen og at denne økningen påvirkes av alder og koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

  • Alder mellom 18-40 år eller 60-80 år
  • Ikke-røyker (≥1 år)
  • Ikke-diabetiker
  • Normal nyrefunksjon
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2
  • Hvileblodtrykk <140/<90 mmHg
  • Hvilepuls <100 bpm

Inkluderingskriterier for deltakere med koronararteriesykdom:

  • Alder mellom 60-80 år
  • Anamnese med angiografisk koronarsykdom (≥70 % innsnevring av arteriell diameter av minst en epikardiell koronararterie) og/eller tidligere koronar revaskularisering og/eller dokumentert tidligere akutt koronarsyndrom og/eller perfusjonsdefekt under stresstesting
  • Stabile medisiner (≥4 uker) før påmelding

Ekskluderingskriterier for friske deltakere:

  • Diagnostisering av hjerte-, vaskulær-, luftveis-, nevrologisk eller metabolsk sykdom og/eller resept på medisiner for behandling av disse sykdommene
  • Graviditet eller amming
  • Dyslipidemi som ikke kontrolleres av medisiner

Eksklusjonskriterier for deltakere med koronararteriesykdom:

  • Nylig sykehusinnleggelse (<3 måneder) relatert til koronarsykdom
  • Ustabil angina (<3 måneder)
  • Nylig koronar bypass-operasjon (<3 måneder)
  • Venstre grenblokk
  • Ejeksjonsfraksjon <40 % og/eller kliniske tegn på hjertesvikt
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Hypertensjon ikke kontrollert av medisiner
  • Diabetes som ikke kontrolleres av medisiner og/eller alvorlige komplikasjoner relatert til diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv varmeeksponering
Annen: Varmeeksponering
Deltakerne vil bli utsatt for varmeeksponering via en vanngjennomstrømmet drakt for å øke den indre kroppstemperaturen med 1,5 grader Celsius.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global myokardblodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Målt ved PET-avbildning med 82rubidium
Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardial blodstrømfordeling
Tidsramme: Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Målt ved PET-avbildning med 82rubidium
Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Målt med elektrokardiogram
Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Målt ved automatisert auskultasjon av arterien brachialis
Endring fra baseline til en økning i indre kroppstemperatur på 1,5 grader Celsius, estimert gjennomsnitt = 90 minutter
Kroppsvekt
Tidsramme: Målt før og etter varmeeksponering, estimert gjennomsnitt = 120 minutter
Målt med en skala
Målt før og etter varmeeksponering, estimert gjennomsnitt = 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICM 2020-2719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere