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열 노출 동안 심근 혈류의 특성 (PET-Heat)

2023년 5월 5일 업데이트: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

열 노출 시 심근 혈류의 증가 및 분포의 특성 규명

이 연구의 목적은 열 노출 동안 심근 혈류의 증가와 이 반응이 연령과 관상동맥 질환에 의해 어떻게 영향을 받는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기후변화로 인해 폭염은 더 자주, 더 오래 지속된다. 이러한 폭염은 심혈관 질환이나 심혈관 위험 요인이 있는 사람들과 같은 취약한 인구의 입원 및 사망 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다. 이러한 관찰은 열 노출에 의해 부과된 심혈관 요구에 의해 설명될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

열 노출은 대사 요구가 적절한 혈액 공급으로 보상되지 않는 경우 심혈관 질환이 있는 개인을 허혈성 사건의 위험에 놓이게 할 수 있는 증가된 심장 활동을 필요로 합니다. 그러나 열 노출 동안 심장 작업이 증가하는 정도는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 열 노출이 심근 혈류를 증가시키고 이 증가가 연령과 관상동맥 질환에 영향을 받는다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한 참여자를 위한 포함 기준:

  • 18-40세 또는 60-80세
  • 비흡연자(≥1년)
  • 비 당뇨병
  • 정상적인 신장 기능
  • 체질량 지수 <30kg/m2
  • 안정 시 혈압 <140/<90 mmHg
  • 안정시 심박수 <100bpm

관상 동맥 질환이 있는 참여자를 위한 포함 기준:

  • 60-80세 사이의 연령
  • 혈관조영 관상동맥 질환(적어도 하나의 주요 심외막 관상동맥의 동맥 직경이 70% 이상 좁아짐) 및/또는 이전의 관상동맥 재생술 및/또는 이전의 급성 관상동맥 증후군 및/또는 스트레스 테스트 동안 문서화된 관류 결함의 병력
  • 등록 전 안정적인 약물(≥4주)

건강한 참가자의 제외 기준:

  • 심장, 혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 진단 및/또는 이러한 질환의 치료를 위한 약물 처방
  • 임신 또는 수유
  • 약물로 조절되지 않는 이상지질혈증

관상 동맥 질환이 있는 참가자에 대한 제외 기준:

  • 관상 동맥 질환과 관련된 최근 입원(3개월 미만)
  • 불안정 협심증(3개월 미만)
  • 최근 관상동맥우회술(3개월 미만)
  • 왼쪽 분기 블록
  • 박출률 <40% 및/또는 심부전의 임상 징후
  • 심한 판막 심장 질환
  • 약물로 조절되지 않는 고혈압
  • 약물로 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 당뇨병과 관련된 심각한 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동적인 열 노출
다른: 열 노출
참가자는 내부 체온을 섭씨 1.5도 높이기 위해 물이 스며드는 수트를 통해 열에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 심근 혈류
기간: 기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
82루비듐을 사용한 PET 이미징으로 측정
기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 혈류 분포
기간: 기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
82루비듐을 사용한 PET 이미징으로 측정
기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
심박수
기간: 기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
심전도로 측정
기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
상완 동맥의 자동 청진으로 측정
기준선에서 내부 체온 섭씨 1.5도 증가까지의 변화, 예상 평균 = 90분
체중
기간: 열 노출 전후 측정, 예상 평균 = 120분
저울로 측정
열 노출 전후 측정, 예상 평균 = 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montreal Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICM 2020-2719

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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