Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика миокардиального кровотока при тепловом воздействии (PET-Heat)

5 мая 2023 г. обновлено: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Характеристика увеличения и распределения миокардиального кровотока при тепловом воздействии

Целью данного исследования является определение увеличения кровотока в миокарде при тепловом воздействии и влияние на эту реакцию возраста и ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В результате изменения климата волны тепла становятся более частыми и продолжительными. Эти волны тепла связаны с более высоким риском госпитализации и смертности среди уязвимых групп населения, таких как люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Было высказано предположение, что это наблюдение может быть объяснено сердечно-сосудистыми потребностями, вызванными тепловым воздействием.

Тепловое воздействие требует повышенной работы сердца, что может подвергнуть лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями риску ишемических событий, если метаболические потребности не компенсируются адекватным кровоснабжением. Однако степень увеличения работы сердца при тепловом воздействии остается неизвестной. Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что тепловое воздействие увеличивает кровоток в миокарде и что это увеличение зависит от возраста и ишемической болезни сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для здоровых участников:

  • Возраст от 18 до 40 лет или от 60 до 80 лет.
  • Некурящий (≥1 года)
  • Недиабетический
  • Нормальная функция почек
  • Индекс массы тела <30 кг/м2
  • Артериальное давление в покое <140/<90 мм рт.ст.
  • ЧСС в покое <100 ударов в минуту

Критерии включения для участников с ишемической болезнью сердца:

  • Возраст от 60 до 80 лет
  • Ангиографическая коронарная болезнь в анамнезе (≥70% диаметра артерии, по крайней мере, одна крупная эпикардиальная коронарная артерия) и/или предшествующая реваскуляризация коронарных артерий и/или задокументированный предшествующий острый коронарный синдром и/или дефект перфузии во время стресс-теста
  • Стабильные препараты (≥4 недель) до включения в исследование

Критерии исключения для здоровых участников:

  • Диагностика сердечных, сосудистых, респираторных, неврологических или метаболических заболеваний и/или назначение лекарств для лечения этих заболеваний
  • Беременность или лактация
  • Дислипидемия, не контролируемая лекарствами

Критерии исключения для участников с ишемической болезнью сердца:

  • Недавняя госпитализация (<3 месяцев) по поводу ишемической болезни сердца
  • Нестабильная стенокардия (<3 месяцев)
  • Недавняя операция коронарного шунтирования (<3 месяцев)
  • Блокада левой ветви
  • Фракция выброса <40% и/или клинические признаки сердечной недостаточности
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Артериальная гипертензия, не контролируемая лекарствами
  • Диабет, не контролируемый лекарствами, и/или серьезные осложнения, связанные с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пассивное тепловое воздействие
Другой: Тепловое воздействие
Участники будут подвергаться тепловому воздействию через гидроперфузионный костюм, чтобы повысить внутреннюю температуру тела на 1,5 градуса Цельсия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный миокардиальный кровоток
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Измерено с помощью ПЭТ с рубидием 82.
Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение миокардиального кровотока
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Измерено с помощью ПЭТ с рубидием 82.
Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Измеряется электрокардиограммой
Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Измеряется с помощью автоматизированной аускультации плечевой артерии
Изменение от исходного уровня до повышения внутренней температуры тела на 1,5 градуса Цельсия, расчетное среднее значение = 90 минут.
Вес тела
Временное ограничение: Измерено до и после теплового воздействия, расчетное среднее значение = 120 минут.
Измеряется с помощью шкалы
Измерено до и после теплового воздействия, расчетное среднее значение = 120 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM 2020-2719

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепловое воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться