Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace průtoku krve myokardem během tepelné expozice (PET-Heat)

5. května 2023 aktualizováno: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Charakterizace zvýšení a distribuce průtoku krve myokardem během tepelné expozice

Účelem této studie je zjistit zvýšení průtoku krve myokardem během vystavení teplu a jak je tato reakce ovlivněna věkem a onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku klimatických změn jsou vlny veder častější a trvají déle. Tyto vlny veder jsou spojeny s vyšším rizikem hospitalizace a úmrtností ve zranitelné populaci, jako jsou lidé s kardiovaskulárním onemocněním nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory. Byla vyslovena hypotéza, že toto pozorování lze vysvětlit kardiovaskulárními požadavky kladenými vystavením teplu.

Vystavení teplu vyžaduje zvýšenou srdeční činnost, která může jedince s kardiovaskulárním onemocněním vystavit riziku ischemických příhod, pokud není metabolická potřeba kompenzována adekvátním krevním zásobením. Rozsah, v jakém se srdeční práce zvyšuje během vystavení teplu, však zůstává neznámý. Cílem této studie je ověřit hypotézu, že působení tepla zvyšuje průtok krve myokardem a že toto zvýšení je ovlivněno věkem a onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:

  • Věk 18-40 let nebo 60-80 let
  • nekuřák (≥ 1 rok)
  • Nediabetik
  • Normální funkce ledvin
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2
  • Klidový krevní tlak <140/<90 mmHg
  • Klidová tepová frekvence < 100 tepů za minutu

Kritéria pro zařazení pro účastníky s ischemickou chorobou srdeční:

  • Věk mezi 60-80 lety
  • Anamnéza angiografického koronárního onemocnění (≥70% zúžení průměru tepny alespoň jedné hlavní epikardiální koronární tepny) a/nebo předchozí koronární revaskularizace a/nebo zdokumentovaný předchozí akutní koronární syndrom a/nebo porucha perfuze během zátěžového testování
  • Stabilní léky (≥ 4 týdny) před zařazením

Kritéria vyloučení pro zdravé účastníky:

  • Diagnostika srdečních, cévních, respiračních, neurologických nebo metabolických onemocnění a/nebo předpis léků na léčbu těchto onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Dyslipidémie nekontrolovaná léky

Kritéria vyloučení pro účastníky s ischemickou chorobou srdeční:

  • Nedávná hospitalizace (< 3 měsíce) související s onemocněním koronárních tepen
  • Nestabilní angina pectoris (<3 měsíce)
  • Nedávná operace bypassu koronární tepny (< 3 měsíce)
  • Blok levé větve
  • Ejekční frakce < 40 % a/nebo klinické příznaky srdečního selhání
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • Hypertenze nekontrolovaná léky
  • Diabetes nekontrolovaný léky a/nebo závažné komplikace související s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní vystavení teplu
Jiný: Vystavení teplu
Účastníci budou vystaveni teplu prostřednictvím obleku prokrveného vodou, aby se zvýšila vnitřní tělesná teplota o 1,5 stupně Celsia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální průtok krve myokardem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Měřeno PET zobrazením s 82 rubidiem
Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce průtoku krve myokardem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Měřeno PET zobrazením s 82 rubidiem
Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Tepová frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Měřeno elektrokardiogramem
Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Měřeno automatizovanou auskultací brachiální tepny
Změna z výchozí hodnoty na zvýšení vnitřní tělesné teploty o 1,5 stupně Celsia, odhadovaný průměr = 90 minut
Tělesná hmotnost
Časové okno: Měřeno před a po vystavení teplu, odhadovaný průměr = 120 minut
Měřeno váhou
Měřeno před a po vystavení teplu, odhadovaný průměr = 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICM 2020-2719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení teplu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit