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Charakterisierung des myokardialen Blutflusses während Hitzeeinwirkung (PET-Heat)

5. Mai 2023 aktualisiert von: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Charakterisierung der Zunahme und Verteilung des myokardialen Blutflusses während Hitzeeinwirkung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Zunahme des myokardialen Blutflusses während einer Hitzeeinwirkung zu bestimmen und wie diese Reaktion durch Alter und koronare Herzkrankheit beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Folge des Klimawandels treten Hitzewellen häufiger und von längerer Dauer auf. Diese Hitzewellen sind mit einem höheren Risiko für Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit in gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren verbunden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass diese Beobachtung durch die kardiovaskulären Anforderungen erklärt werden kann, die durch Hitzeeinwirkung auferlegt werden.

Hitzeexposition erfordert eine erhöhte Herzarbeit, die Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen einem Risiko für ischämische Ereignisse aussetzen kann, wenn der Stoffwechselbedarf nicht durch eine angemessene Blutversorgung kompensiert wird. Das Ausmaß, in dem die Herzarbeit während einer Hitzeeinwirkung zunimmt, ist jedoch unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Hitzeeinwirkung den myokardialen Blutfluss erhöht und dass dieser Anstieg durch Alter und koronare Herzkrankheit beeinflusst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Alter zwischen 18-40 Jahren oder 60-80 Jahren
  • Nichtraucher (≥1 Jahr)
  • Nicht-Diabetiker
  • Normale Nierenfunktion
  • Body-Mass-Index <30 kg/m2
  • Ruheblutdruck < 140/< 90 mmHg
  • Ruhepuls < 100 bpm

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit koronarer Herzkrankheit:

  • Alter zwischen 60-80 Jahren
  • Vorgeschichte einer angiographischen Koronarerkrankung (≥70 % Verengung des arteriellen Durchmessers von mindestens einer großen epikardialen Koronararterie) und/oder frühere koronare Revaskularisation und/oder dokumentiertes früheres akutes Koronarsyndrom und/oder Perfusionsdefekt während Belastungstests
  • Stabile Medikamente (≥4 Wochen) vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Diagnose von Herz-, Gefäß-, Atemwegs-, neurologischen oder Stoffwechselerkrankungen und/oder Verschreibung von Medikamenten zur Behandlung dieser Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Dyslipidämie, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit koronarer Herzkrankheit:

  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate) im Zusammenhang mit einer koronaren Herzkrankheit
  • Instabile Angina (<3 Monate)
  • Kürzliche Koronararterien-Bypass-Operation (< 3 Monate)
  • Linker Abzweigblock
  • Ejektionsfraktion < 40 % und/oder klinische Anzeichen einer Herzinsuffizienz
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird
  • Diabetes, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird und/oder schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passive Hitzeeinwirkung
Sonstiges: Hitzeeinwirkung
Die Teilnehmer werden über einen wasserdurchströmten Anzug Hitze ausgesetzt, um die innere Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler myokardialer Blutfluss
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Gemessen durch PET-Bildgebung mit 82 Rubidium
Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung des myokardialen Blutflusses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Gemessen durch PET-Bildgebung mit 82 Rubidium
Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Gemessen per Elektrokardiogramm
Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Gemessen durch automatisierte Auskultation der A. brachialis
Änderung vom Ausgangswert bis zu einem Anstieg der inneren Körpertemperatur um 1,5 Grad Celsius, geschätzter Durchschnitt = 90 Minuten
Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen vor und nach Hitzeeinwirkung, geschätzter Durchschnitt = 120 Minuten
Gemessen mit einer Waage
Gemessen vor und nach Hitzeeinwirkung, geschätzter Durchschnitt = 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM 2020-2719

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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