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Caractérisation du flux sanguin myocardique pendant l'exposition à la chaleur (PET-Heat)

5 mai 2023 mis à jour par: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Caractérisation de l'augmentation et de la distribution du débit sanguin myocardique lors d'une exposition à la chaleur

Le but de cette étude est de déterminer l'augmentation du débit sanguin myocardique lors d'une exposition à la chaleur et comment cette réponse est affectée par l'âge et la maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du changement climatique, les vagues de chaleur sont plus fréquentes et de plus longue durée. Ces vagues de chaleur sont associées à un risque plus élevé d'hospitalisation et de mortalité chez les populations vulnérables telles que les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou de facteurs de risque cardiovasculaires. On a émis l'hypothèse que cette observation pouvait s'expliquer par les exigences cardiovasculaires imposées par l'exposition à la chaleur.

L'exposition à la chaleur nécessite un travail cardiaque accru qui peut exposer les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires à un risque d'événements ischémiques si la demande métabolique n'est pas compensée par un apport sanguin adéquat. Cependant, la mesure dans laquelle le travail cardiaque augmente pendant l'exposition à la chaleur reste inconnue. Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle l'exposition à la chaleur augmente le débit sanguin myocardique et que cette augmentation est affectée par l'âge et les maladies coronariennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

  • Âge entre 18-40 ans ou 60-80 ans
  • Non-fumeur (≥1 an)
  • Non diabétique
  • Fonction rénale normale
  • Indice de masse corporelle <30 kg/m2
  • Tension artérielle au repos <140/<90 mmHg
  • Fréquence cardiaque au repos <100 bpm

Critères d'inclusion pour les participants atteints de maladie coronarienne :

  • Âge entre 60 et 80 ans
  • Antécédents de maladie coronarienne angiographique (rétrécissement du diamètre artériel ≥ 70 % d'au moins une artère coronaire épicardique majeure) et/ou revascularisation coronarienne antérieure et/ou syndrome coronarien aigu antérieur documenté et/ou défaut de perfusion lors d'un test d'effort
  • Médicaments stables (≥ 4 semaines) avant l'inscription

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

  • Diagnostic de maladies cardiaques, vasculaires, respiratoires, neurologiques ou métaboliques et/ou prescription de médicaments pour le traitement de ces maladies
  • Grossesse ou allaitement
  • Dyslipidémie non contrôlée par des médicaments

Critères d'exclusion pour les participants atteints de maladie coronarienne :

  • Hospitalisation récente (<3 mois) liée à une coronaropathie
  • Angine instable (<3 mois)
  • Pontage aortocoronarien récent (<3 mois)
  • Bloc de branche gauche
  • Fraction d'éjection < 40 % et/ou signes cliniques d'insuffisance cardiaque
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • Hypertension non contrôlée par des médicaments
  • Diabète non contrôlé par des médicaments et/ou complications graves liées au diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition passive à la chaleur
Autre: Exposition à la chaleur
Les participants seront exposés à la chaleur via une combinaison imprégnée d'eau pour augmenter la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin myocardique global
Délai: Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Mesuré par imagerie TEP avec 82 rubidium
Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution du débit sanguin myocardique
Délai: Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Mesuré par imagerie TEP avec 82 rubidium
Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Rythme cardiaque
Délai: Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Mesuré par électrocardiogramme
Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Mesuré par auscultation automatisée de l'artère brachiale
Changement de la ligne de base à une augmentation de la température interne du corps de 1,5 degrés Celsius, moyenne estimée = 90 minutes
Poids
Délai: Mesuré avant et après exposition à la chaleur, moyenne estimée = 120 minutes
Mesuré avec une échelle
Mesuré avant et après exposition à la chaleur, moyenne estimée = 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM 2020-2719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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