Karakterisering av myokardiellt blodflöde under värmeexponering (PET-Heat)
5 maj 2023 uppdaterad av: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Karakterisering av ökningen och fördelningen av myokardialt blodflöde under värmeexponering
Syftet med denna studie är att fastställa ökningen av myokardiellt blodflöde under värmeexponering och hur detta svar påverkas av ålder och kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av klimatförändringarna är värmeböljor mer frekventa och av längre varaktighet. Dessa värmeböljor är förknippade med en högre risk för sjukhusvistelse och dödlighet i utsatta populationer som personer med hjärt-kärlsjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer. Det har antagits att denna observation kan förklaras av de kardiovaskulära krav som ställs av värmeexponering.
Värmeexponering kräver ökat hjärtarbete som kan innebära att individer med hjärt-kärlsjukdom riskerar ischemiska händelser om det metabola behovet inte kompenseras av tillräcklig blodtillförsel. I vilken utsträckning hjärtarbetet ökar under värmeexponering är dock fortfarande okänd. Syftet med denna studie är att testa hypotesen att värmeexponering ökar myokardblodflödet och att denna ökning påverkas av ålder och kranskärlssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för friska deltagare:
- Ålder mellan 18-40 år eller 60-80 år
- Icke-rökare (≥1 år)
- Icke-diabetiker
- Normal njurfunktion
- Body Mass Index <30 kg/m2
- Vilotryck <140/<90 mmHg
- Vilopuls <100 slag/min
Inklusionskriterier för deltagare med kranskärlssjukdom:
- Ålder mellan 60-80 år
- Anamnes med angiografisk kranskärlssjukdom (≥70 % förträngning av artärdiametern av minst en epikardiell huvudkärl) och/eller tidigare koronar revaskularisering och/eller dokumenterad tidigare akut kranskärlssyndrom och/eller perfusionsdefekt under stresstestning
- Stabila mediciner (≥4 veckor) före inskrivning
Uteslutningskriterier för friska deltagare:
- Diagnos av hjärt-, kärl-, andnings-, neurologisk eller metabolisk sjukdom och/eller recept på läkemedel för behandling av dessa sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Dyslipidemi som inte kontrolleras av medicin
Uteslutningskriterier för deltagare med kranskärlssjukdom:
- Nyligen inlagd på sjukhus (<3 månader) relaterad till kranskärlssjukdom
- Instabil angina (<3 månader)
- Nyligen genomförd kranskärlsbypassoperation (<3 månader)
- Vänster grenblock
- Ejektionsfraktion <40 % och/eller kliniska tecken på hjärtsvikt
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Hypertoni som inte kontrolleras av medicin
- Diabetes som inte kontrolleras av medicin och/eller allvarliga komplikationer relaterade till diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Passiv värmeexponering
|
Deltagarna kommer att utsättas för värmeexponering via en vattenperfunderad kostym för att öka den inre kroppstemperaturen med 1,5 grader Celsius.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt myokardiellt blodflöde
Tidsram: Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
Uppmätt med PET-avbildning med 82rubidium
|
Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardiell blodflödesfördelning
Tidsram: Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
Uppmätt med PET-avbildning med 82rubidium
|
Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
Mäts med elektrokardiogram
|
Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
Mäts genom automatiserad auskultation av artären brachialis
|
Förändring från baslinjen till en ökning av den inre kroppstemperaturen på 1,5 grader Celsius, uppskattat medelvärde = 90 minuter
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt före och efter värmeexponering, uppskattat medelvärde = 120 minuter
|
Mätt med en våg
|
Uppmätt före och efter värmeexponering, uppskattat medelvärde = 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM 2020-2719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .