A szívizom véráramlásának jellemzése hőhatás alatt (PET-Heat)
2023. május 5. frissítette: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
A szívizom véráramlás növekedésének és eloszlásának jellemzése hőhatás alatt
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szívizom véráramának növekedése mennyiben nő a hőhatás során, és hogyan befolyásolja ezt a választ az életkor és a koszorúér-betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klímaváltozás következtében a hőhullámok gyakoribbak és hosszabb ideig tartanak. Ezek a hőhullámok a kórházi kezelés és a halálozás magasabb kockázatával járnak a veszélyeztetett populációkban, például a szív- és érrendszeri betegségben szenvedőkben vagy a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkben szenvedőkben. Feltételezték, hogy ez a megfigyelés a hőhatás által támasztott kardiovaszkuláris szükségletekkel magyarázható.
A hőterhelés fokozott szívmunkát igényel, ami a szív- és érrendszeri betegségben szenvedőket ischaemiás események kockázatának teheti ki, ha a metabolikus igényt nem kompenzálja megfelelő vérellátás. Azonban továbbra sem ismert, hogy a szívmunka milyen mértékben növekszik a hőhatás során. A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a hőhatás növeli a szívizom véráramlását, és ezt a növekedést befolyásolja az életkor és a koszorúér-betegség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok egészséges résztvevők számára:
- Életkor 18-40 év vagy 60-80 év
- Nemdohányzó (≥1 év)
- Nem cukorbeteg
- Normál veseműködés
- Testtömegindex <30 kg/m2
- Nyugalmi vérnyomás <140/<90 Hgmm
- Nyugalmi pulzusszám <100 bpm
Bevételi kritériumok koszorúér-betegségben szenvedők számára:
- Életkor 60-80 év között
- Az anamnézisben szereplő angiográfiás koszorúér-betegség (legalább egy fő epikardiális koszorúér ≥70%-os artériás átmérő szűkülése) és/vagy korábbi koszorúér-revaszkularizáció és/vagy dokumentált korábbi akut koszorúér-szindróma és/vagy perfúziós hiba a stresszteszt során
- Stabil gyógyszerek (≥ 4 hét) a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok egészséges résztvevőkre:
- Szív-, érrendszeri, légzőszervi, neurológiai vagy anyagcsere-betegség diagnózisa és/vagy gyógyszer felírása e betegségek kezelésére
- Terhesség vagy szoptatás
- A gyógyszeres kezeléssel nem szabályozott diszlipidémia
Kizárási kritériumok koszorúér-betegségben szenvedők számára:
- Legutóbbi kórházi kezelés (<3 hónap) koszorúér-betegség miatt
- Instabil angina (<3 hónap)
- Legutóbbi koszorúér bypass műtét (<3 hónap)
- Bal ágblokk
- Az ejekciós frakció <40% és/vagy a szívelégtelenség klinikai tünetei
- Súlyos szívbillentyű-betegség
- Gyógyszerekkel nem szabályozható hipertónia
- Gyógyszerekkel nem kontrollált cukorbetegség és/vagy a cukorbetegséggel összefüggő súlyos szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Passzív hőhatás
|
A résztvevőket vízzel átitatott öltönyön keresztül hőhatásnak teszik ki, hogy a belső testhőmérsékletet 1,5 Celsius-fokkal növeljék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális szívizom véráramlás
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
PET képalkotással mérve 82rubidiummal
|
Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom véráramlás eloszlása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
PET képalkotással mérve 82rubidiummal
|
Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
Elektrokardiogrammal mérve
|
Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
A brachialis artéria automatizált auskultációjával mérve
|
Változás a kiindulási értékről a belső testhőmérséklet 1,5 Celsius fokos növekedésére, becsült átlag = 90 perc
|
|
Testsúly
Időkeret: Hőterhelés előtt és után mérve, becsült átlag = 120 perc
|
Mérleggel mérve
|
Hőterhelés előtt és után mérve, becsült átlag = 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICM 2020-2719
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .