Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przepływu krwi w mięśniu sercowym podczas ekspozycji na ciepło (PET-Heat)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Charakterystyka wzrostu i rozkładu przepływu krwi w mięśniu sercowym podczas ekspozycji na ciepło

Celem tego badania jest określenie wzrostu przepływu krwi w mięśniu sercowym podczas ekspozycji na ciepło oraz wpływu na tę odpowiedź wieku i choroby wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku zmian klimatycznych fale upałów są częstsze i trwają dłużej. Te fale upałów wiążą się z wyższym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności w populacjach wrażliwych, takich jak osoby z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Wysunięto hipotezę, że obserwację tę można wyjaśnić wymaganiami sercowo-naczyniowymi nałożonymi przez ekspozycję na ciepło.

Ekspozycja na ciepło wymaga zwiększonej pracy serca, co może narazić osoby z chorobami układu krążenia na ryzyko zdarzeń niedokrwiennych, jeśli zapotrzebowanie metaboliczne nie jest kompensowane przez odpowiedni dopływ krwi. Jednak stopień, w jakim zwiększa się praca serca podczas ekspozycji na ciepło, pozostaje nieznany. Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że ekspozycja na ciepło zwiększa przepływ krwi w mięśniu sercowym i że na ten wzrost ma wpływ wiek i choroba wieńcowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:

  • Wiek 18-40 lat lub 60-80 lat
  • Niepalący (≥1 rok)
  • Bez cukrzycy
  • Normalna czynność nerek
  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi <140/<90 mmHg
  • Tętno spoczynkowe <100 uderzeń na minutę

Kryteria włączenia dla uczestników z chorobą wieńcową:

  • Wiek między 60-80 lat
  • Historia angiograficznej choroby wieńcowej (≥70% zwężenie średnicy tętnicy co najmniej jednej głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej) i/lub wcześniejsza rewaskularyzacja wieńcowa i/lub udokumentowany wcześniejszy ostry zespół wieńcowy i/lub zaburzenia perfuzji podczas testów wysiłkowych
  • Stałe leki (≥4 tygodnie) przed włączeniem

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:

  • Diagnoza chorób serca, naczyń, układu oddechowego, neurologicznego lub metabolicznego i/lub przepisywanie leków do leczenia tych chorób
  • Ciąża lub laktacja
  • Dyslipidemia niekontrolowana lekami

Kryteria wykluczenia dla uczestników z chorobą wieńcową:

  • Niedawna hospitalizacja (<3 miesięcy) związana z chorobą wieńcową
  • Niestabilna dławica piersiowa (<3 miesiące)
  • Niedawna operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (<3 miesiące)
  • Blok lewej gałęzi
  • Frakcja wyrzutowa <40% i/lub kliniczne objawy niewydolności serca
  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Nadciśnienie niekontrolowane lekami
  • Cukrzyca niekontrolowana lekami i/lub poważne powikłania związane z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywna ekspozycja na ciepło
Inny: Ekspozycja na ciepło
Uczestnicy będą narażeni na działanie ciepła przez skafander nasączony wodą, aby podnieść wewnętrzną temperaturę ciała o 1,5 stopnia Celsjusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Zmierzono za pomocą obrazowania PET z użyciem rubidu 82
Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja przepływu krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Zmierzono za pomocą obrazowania PET z użyciem rubidu 82
Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu
Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Mierzone przez automatyczne osłuchiwanie tętnicy ramiennej
Zmiana od wartości początkowej do wzrostu wewnętrznej temperatury ciała o 1,5 stopnia Celsjusza, szacowana średnia = 90 minut
Masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone przed i po ekspozycji na ciepło, szacowana średnia = 120 minut
Mierzona skalą
Mierzone przed i po ekspozycji na ciepło, szacowana średnia = 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Gagnon, PhD, Montreal Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM 2020-2719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ekspozycja na ciepło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj