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木乃伊。饮食失调、怀孕和产后期。

2025年4月30日 更新者:Bente Sommerfeldt

MUMMIEBODIES 饮食失调、怀孕和产后。妊娠期和产后饮食失调妇女的定性研究。

MUMMIEBODIES 是一项针对饮食失调的女性在怀孕、分娩和产后进行的研究。 这些是一些浓缩的月份,代表了这个群体面临的主要挑战。 母亲的心理健康会影响照料和与孩子的互动,这既有科学依据也有临床依据。 在饮食失调的情况下,还存在对胎儿以及更复杂的怀孕和分娩造成有害后果的风险。 这是一个非常重要的知识领域,但也是一个科学知识太少的领域。 关于患有饮食失调症的女性在怀孕期间和之后如何在生理和心理上与她们的身体和食物相关联的科学知识太少了。 非常需要进行研究,以促进如何在这些重要的生活阶段帮助和满足患有饮食失调症的女性的专业知识。 该研究的目的是带出用户的体验。 调查人员面对面采访孕妇和患有饮食失调症的母亲,了解她们在怀孕期间和分娩期间的主观经历。 参与者的招募将通过卫生站进行。 研究者将确定进食障碍女性在怀孕、分娩和产后的过程、经历和解决方案。 调查人员关注三个主题:1) 经历和变化,2) 情感、认知和关系核心经历的经历,以及 3) 女性自己对什么是最好的帮助的看法。 这三个主题的共同点是它们是以后为这一弱势群体提供帮助的基础。 研究人员清楚地知道,一些最好的预防工作可以在生命真正开始之前完成。

研究概览

详细说明

认识论方法是经验现实主义(而非建构主义),其中调查人员假设经验是真实的,并且线人是她自己经验的专家。 该策略是利用线人的经验作为知识来源。 观点是线人的观点,调查人员试图按照线人的观点来制定、分类、描述和分析面对怀孕和分娩时饮食问题的维度。

做出这一选择的原因有以下三个:(1) 妇女的经验是该领域未得到充分利用的知识来源。 (2) 治疗和指定的预防措施取决于与妇女的联盟。 联盟的形成通常基于女性的经验。 (3) 女性对课程的主观陈述可能与外部观察者的报告有所不同。 女性自己采取的措施可能与研究和经验丰富的临床医生的建议背道而驰。 但忽视用户自身体验的客观措施不太可能产生特别持久的效果。

这些问题需要两个定性研究设计。 对于第一个问题,研究人员将使用扎根理论 (25, 26) 方法,因为目的是对流程进行建模。 扎根理论是一种通过理论抽样、识别类别之间的异同、开放编码和集中编码来发展植根于数据的概念和理论理解的方法。 目的是建立一个特征过程的理论模型,以研究中线人的经验数据为基础。 对于其他两个问题,将使用解释现象学分析(IPA)的方法。 IPA 是一种特别适用于心理学主题的定性研究方法 (27)。 IPA 的目的是分析和系统化线人的经验和对现象的理解。 通过这种方法,可以确定总体上有意义的主题。 同时,人们可以带出材料的细微差别和变化,并寻找体验中的任何维度。

线人。 研究人员将使用异质样本。 这有几个原因。 我们目前的科学知识太少,无法确定一个在科学和临床上有趣的同质群体。 我们的临床经验表明,不同女性在这种生活情况下可能存在很大差异。 在这一轮中,调查人员试图确定一个人可能有的不同经历。 选择不同的诊断是因为研究人员想要描述不同的过程,因为这些诊断通常是不稳定的,并且因为研究人员想要确定具有不同经验和过程的可能措施。 这种多样性具有很大的临床相关性,以前没有科学地描述过。 在实践中,它有助于招募线人。 使用异质样本的一个缺点是每个信息提供者都变得相对重要。 只要目的是识别不同的体验,这是一个小问题。 局限性在于仅在一个或极少数线人中描述了假定重要的经历,同时描述中基本上没有深度和细微差别的情况。 对调查人员采访线人的方式的质量要求非常高,这在一定程度上得到了补偿。 调查人员定义怀孕期间的线人组,并纵向跟踪两个测量时间:怀孕期间和出生后。

问题 1 的信息提供者数量将根据饱和标准确定,我们包括信息提供者,直到至少十次采访之后,随后的三个采访不会为问题的答案添加任何显着的新内容 (30)。 根据以往类似调查的经验,预计每个问题的知情人数量在20人左右,即40人左右。 从这些中,将对问题2和3做出战略选择。战略选择可以意味着寻找差异以获得不同的原型体验。 线人的招募将从项目开始时通过网络持续进行。项目期限已延长至四年,以获取足够数量的线人。

在进一步纳入研究之前,饮食失调与修订版的饮食失调检查问卷 EDE-Q 相匹配,适用于孕妇和刚出生的妇女 (16)。 在进一步纳入之前,研究人员会对表格进行评分。 EDE-Q 是一种基于“饮食失调检查”(EDE) 访谈的自填表格。 EDE-Q 测量饮食失调的核心症状。 EDE-Q 适用于孕妇和刚出生的妇女是基于因素分析的。 如果线人满足相当于 ≥ 2.8 的进食障碍诊断标准,我们将进行基于研究人员的访谈,即进食障碍检查 (EDE),以诊断线人,并获取标准背景信息。 EDE 旨在评估当前状况,并生成可操作的定义饮食失调诊断。 面试是在体验面试之后进行的。

线人的背景将被完整地记录下来。 背景信息将包括有关年龄、性别、诊断、饮食失调类型、怀孕前、怀孕期间和怀孕后的体重、疾病发作、与支持系统的首次联系、关系、首次生育或多胞胎的数据。 背景信息由面试官在体验面试后填写。

有关问题的信息是通过半结构化、交互式的面对面访谈收集的。 访谈的目的是获得尽可能准确和接近参与者自身经历的描述。 事先设计了半结构式访谈指南。 访谈指南是与参考小组中的用户代表密切合作开发的,并确保访谈中涵盖参考​​小组的相关输入。 面试指南包含我们希望面试提前涵盖的所有主题。 访谈指南主要是一个主题指南,旨在作为准备访谈的工具。 它还用作访谈结束时的访谈摘要和清单,以确保触及所有相关主题。 信息提供者事先被彻底告知访谈的内容、原因以及访谈将如何进行。 信息提供者提前了解得越多,自愿参与就越有根据。 实际采访采取即兴创作的形式,因为从谈话中发展的动态来看,这是很自然的。 信息提供者可以独立于访谈指南介绍自己的相关话题。 主管们发表了两位数的科学文章,并用这种方法培训了数千名临床医生和研究人员,这种方法被非正式地称为由 Arne Holte 开发的“体验访谈”(19, 21-23)。 访谈由不直接参与的专业人士保证质量,通过随机选择的访谈中随机选择的部分不断收听并提供指导性评论。 这样做的目的是确保保持面试形式的一致性和有效性。

数据分析。 所有采访都在电子软件 NVivo 版本 11 中逐字记录、存储、组织、编码和分析。 问题 1 的数据将根据扎根理论方法 (25, 26) 进行分析。 分析涉及类别、理论抽样、类别间异同识别、开放编码、重点编码、反例分析、理论敏感性、理论抽样、理论饱和、备忘录撰写等八个阶段。 分析将在研究小组中定期讨论,并由主要主管持续监控,以确保可靠性和可信度。 问题 2 和 3 的数据将根据 IPA 方法 (27) 进行分析。 对每次访谈进行反复聆听和阅读,以了解概况和背景。 然后根据“自下而上的原则”使用开放的主题编码探索每个文本。 每次访谈都分为文本摘录,根据含义内容给出定义,并以树状结构分布。 根据“自上而下的原则”,通过确认和选择性编码,最终将潜在结构的定义与文本进行测试。

结果的验证将通过焦点小组访谈的方式进行,采访对象来自调查的不同故事。 焦点小组参与者的数量和选择取决于结果。 参与者将提前简要介绍最重要的书面结果。 然后将结果口头提交给小组。 该小组将被要求对演示文稿发表评论。 目的是调查线人是否认识到他们的经历,因为他们已经被分析、呈现和说明,并可能调整和纠正这一点。 我们制作焦点小组​​访谈的录音,以便不直接参与项目的人可以听取并检查研究人员从焦点小组访谈中得出的结论。

程序。 将以口头和书面形式征求信息提供者是否同意参与,如下所述:EDE-Q、EDE 访谈、带录音的“体验访谈”、根据访谈指南和背景信息进行的总结检查。 根据以往经验,经验面试预计需要90-120分钟。 每个受访者花费的总时间是按总共 140-180 分钟的访谈时间计算的(EDE 访谈、经验访谈和背景访谈)。 文本逐字打印并以电子方式存储在 NVivo 11 中。 录音在电子存储后立即被删除。 电子存储的文本被去识别化,因此无法识别名称和其他清晰特征。 在分析数据之后和文章完成之前,使用焦点小组方法进行验证。 根据与 REK 的协议完成调查后,所有数据将被删除。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0263
        • Institute of Eating Disorders

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

怀孕和分娩(孩子出生后第一年)的进食障碍妇女。 在这一轮中,我们试图确定一个人可能拥有的不同经历。

描述

纳入标准:

  • 女士
  • 年龄在20-40岁之间
  • 诊断诊断神经性厌食症或神经性贪食症
  • 一定是怀孕了
  • 必须在怀孕期间接受采访并且正在分娩/产后。

排除标准:

  • 持续精神病
  • 毒瘾
  • 器质性脑损伤/疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有每种类型的个人特征的参与者数量与怀孕期间饮食失调症状的恶化或复发有关(时间点1)
大体时间:怀孕期间,第9周至第40周之间的访谈。

有饮食失调史的女性如何怀孕? 他们如何理解和描述这种最终变化中的恶化和复发以及感知的触发因素? 交付:对假定的临界,典型和非典型经验的可能维度的分类,表征,识别可能的维度和经验描述。 理想的类型分析表明与恶化或复发有关的七个不同的个人特征:混乱,僵硬,完美,担心,可耻,害怕和失去身份。 感知到恶化或复发的触发因素是:失去控制,不可预测性,竞争,外观变化,羞耻和恶心以及身份丧失。

该研究中包括的所有妇女均报告了时间点1的DSM-5诊断。

怀孕期间,第9周至第40周之间的访谈。
在经历过IVF引起的怀孕并成为母亲的7名患有严重饮食失调障碍史的女性中的核心经历。时间点1和7参与者。
大体时间:将两个时间点求和在一起,两者都包括在内。访谈时间点(在怀孕和产后第9周至第40周之间的访谈,平均在出生后4-6个月)。
经过IVF的严重饮食失调病史的妇女如何在IVF,怀孕和产后时体验到成为母亲的过程? 从怀孕到布里斯和出生后的核心经验,这两个时间点都求和。 在所有参与者中,有四种核心现象在所有参与者中都非常相似:“焦虑与恐惧”,“羞耻和内gui”,“性aladjustment”和“不披露饮食问题”。
将两个时间点求和在一起,两者都包括在内。访谈时间点(在怀孕和产后第9周至第40周之间的访谈,平均在出生后4-6个月)。
通过怀孕和早期母性的严重饮食失调的轨迹。与饮食失调症状相关的不同轨迹的参与者
大体时间:通过学习完成,平均14个月。这两个时间点(在第9周至40周之间的怀孕期间。产后,平均在出生后4-6个月)总结了从怀孕到产后的五个轨迹。

这项研究基于怀孕和产后对24名参与者的访谈。 在两个时间点(妊娠和产后)均报道了其他诊断描述(DSM 5)和自我报告(EDE-Q)的额外。 他们如何在五个不同的轨迹中概括了他们的怀孕和产后。

从怀孕到产后,有严重ED病史的女性如何体验其ED病理学? 是否可以通过怀孕和早期孕产来识别轨迹? 传递:基于经验的原型过程的假设模型。 采用了扎根理论的要素。 从两个时间点平均,概述了时间点和症状(EDE-Q)的诊断(DSM-5)。

通过学习完成,平均14个月。这两个时间点(在第9周至40周之间的怀孕期间。产后,平均在出生后4-6个月)总结了从怀孕到产后的五个轨迹。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过自我报告EDE-Q报告的饮食失调症状。
大体时间:怀孕期间和产后收集的平均分数

EDE-Q是筛选饮食失调的自我报告措施。 关于EDE-Q的自我报告措施的临床截止评分提供了一种评估临床意义病理学的方法。 建议将总分超过2.7的截止值进行筛查以筛选饮食失调。 较高的值代表较高的症状。 总分是四个子量表的平均值。

为了获得每个子量表上的分数,添加属于单个子量表的项目,并将总和除以项目数。 为了获得总分,将4个子量表得分求和,总数除以4(尺度数)。

最低分数:0。没有症状报告。 最大:6。 较高的值代表较高的症状压力。

所有24名参与者报告了总分的平均得分。

怀孕期间和产后收集的平均分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:INGELA LUNDIN KVALEM, PROFESSOR、University of Oslo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年2月11日

研究注册日期

首次提交

2020年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月13日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月30日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUMMIEBODIES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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