Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MUMMICHAMEN. Eetstoornissen, zwangerschap en postpartumperiode.

30 april 2025 bijgewerkt door: Bente Sommerfeldt

Mummielichamen Eetstoornissen, zwangerschap en postpartum. Een kwalitatieve studie van vrouwen met eetstoornissen tijdens de zwangerschap en postpartumperiode.

MUMMIEBODIES is een onderzoek naar vrouwen met een eetstoornis die te maken krijgen met zwangerschap, bevalling en postpartum. Dit zijn enkele verkorte maanden die voor deze groep grote uitdagingen vormen. Er is zowel een wetenschappelijke als een klinische basis voor de invloed van de geestelijke gezondheid van de moeder op de zorg voor en de interactie met het kind. Bij eetstoornissen bestaat ook het risico op schadelijke gevolgen voor de foetus en voor meer gecompliceerde zwangerschappen en bevallingen. Dit is een heel belangrijk kennisgebied, maar ook een gebied waarover veel te weinig wetenschappelijke kennis bestaat. Er is te weinig wetenschappelijke kennis over hoe vrouwen met een eetstoornis zich fysiek en mentaal verhouden tot hun lichaam en voeding tijdens en na de zwangerschap. Er is grote behoefte aan onderzoek dat de expertise bevordert in het helpen en ontmoeten van vrouwen met eetstoornissen in deze belangrijke levensfasen. Het doel van het onderzoek is om de ervaringen van de gebruikers naar boven te halen. De onderzoekers interviewen face-to-face zwangere vrouwen en moeders met een eetstoornis over hun subjectieve ervaringen tijdens de zwangerschap en tijdens de bevalling. Werving van deelnemers zal plaatsvinden via gezondheidsposten. De onderzoekers brengen het beloop, de ervaringen en de oplossingen in kaart wanneer vrouwen met een eetstoornis te maken krijgen met zwangerschap, bevalling en postpartum. De onderzoekers richten zich op drie thema's: 1) beleving van koers en verandering, 2) beleving van emotionele, cognitieve en relationele kernervaringen, en 3) eigen percepties van vrouwen over wat de beste hulp is. De drie thema's hebben met elkaar gemeen dat ze fundamenteel zijn voor de latere ontwikkeling van hulp aan deze kwetsbare groep. De onderzoekers hebben een duidelijk idee dat het beste preventieve werk kan worden gedaan voordat het leven echt begint.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De epistemologische benadering is empirisch realisme (niet constructivistisch), waarbij de onderzoekers aannemen dat ervaringen echt zijn en dat de informant een expert is op het gebied van haar eigen ervaring. De strategie is om de ervaring van de informant te gebruiken als bron van kennis. Het standpunt is dat van de informanten, waarbij de onderzoekers dimensies van eetproblemen proberen te formuleren, categoriseren, karakteriseren en analyseren in het licht van zwangerschap en bevalling zoals de informanten het zien.

Er zijn drie redenen voor deze keuze: (1) De ervaring van de vrouw is een onderbenutte bron van kennis op dit gebied. (2) Therapeutische en geïndiceerde preventieve maatregelen zijn afhankelijk van een alliantie met de vrouw. Alliantievorming is normaal gesproken gebaseerd op de ervaring van de vrouw. (3) De subjectieve presentatie van de cursus door de vrouw kan afwijken van wat een externe waarnemer zou hebben gerapporteerd. De maatregelen die de vrouwen zelf lanceren, kunnen indruisen tegen wat onderzoek en ervaren clinici aanbevelen. Maar objectieve maatregelen die de eigen ervaring van de gebruiker negeren, zullen waarschijnlijk geen bijzonder blijvend effect hebben.

De vraagstukken vereisen twee kwalitatieve onderzoeksdesigns. Voor het eerste probleem gebruiken de onderzoekers de methode Grounded Theory (25, 26) omdat het doel is om processen te modelleren. Grounded Theory is een methode voor het ontwikkelen van concepten en theoretische inzichten die zijn geworteld in gegevens door middel van theoretische steekproeven, identificatie van overeenkomsten en verschillen tussen categorieën, open codering en gerichte codering. Het doel is een theoretisch model te construeren voor kenmerkende processen, verankerd in empirische gegevens van informanten in het onderzoek. Voor de andere twee nummers wordt de methode Interpretatieve Fenomenologische Analyse (IPA) gebruikt. IPA is een kwalitatieve onderzoeksmethode die bijzonder geschikt is voor psychologische onderwerpen (27). Het doel van IPA is de ervaring en het begrip van een fenomeen door informanten te analyseren en te systematiseren. Via deze methode kunnen over het algemeen betekenisvolle thema's worden geïdentificeerd. Tegelijkertijd kan men nuances en variatie in het materiaal naar voren brengen en eventuele dimensies in de ervaringen opzoeken.

informanten. De onderzoekers gebruiken een heterogene steekproef. Dit heeft verschillende oorzaken. We weten momenteel te weinig wetenschappelijk om één wetenschappelijk en klinisch interessante homogene groep te identificeren. Onze klinische ervaring geeft aan dat er grote variatie kan zijn tussen verschillende vrouwen in deze levenssituatie. In deze ronde proberen de onderzoekers verschillende ervaringen te identificeren die iemand kan hebben. Er is gekozen voor gevarieerde diagnoses omdat de onderzoekers verschillende beloop willen beschrijven, omdat deze diagnoses vaak instabiel zijn en omdat de onderzoekers met verschillende ervaringen en beloop mogelijke maatregelen willen identificeren. Een dergelijke diversiteit heeft grote klinische relevantie en is nog niet eerder wetenschappelijk beschreven. In de praktijk vergemakkelijkt het de werving van informanten. Een nadeel van het gebruik van een heterogene steekproef is dat elke individuele informant relatief belangrijk wordt. Dit is een klein probleem zolang het doel is om verschillende ervaringen te identificeren. De beperking ligt in de gevallen waarin een zogenaamd belangrijke ervaring in slechts één of zeer weinig informanten wordt beschreven en er tegelijkertijd in wezen weinig diepgang en nuance in de beschrijvingen zit. Dit wordt tot op zekere hoogte gecompenseerd door zeer hoge eisen aan de kwaliteit van de manier waarop de rechercheurs de informanten interviewen. De onderzoekers definiëren de groep informanten in de zwangerschap en volgen longitudinaal met twee meetmomenten: tijdens de zwangerschap en na de geboorte.

Het aantal informanten voor probleem 1 wordt bepaald aan de hand van een verzadigingscriterium waarbij we informanten meenemen tot er na minimaal tien interviews drie opeenvolgende interviews volgen die niets wezenlijk nieuws toevoegen aan het antwoord op de problemen (30). Op basis van eerdere ervaringen met soortgelijke enquêtes wordt verwacht dat het aantal informanten voor elk onderwerp rond de 20 informanten zal liggen, dus ongeveer 40 informanten. Hieruit wordt een strategische keuze gemaakt op de punten 2 en 3. Strategische keuze kan betekenen dat je op zoek gaat naar verschillen om zo andere prototype-ervaringen op te doen. Werving van informanten zal vanaf de start van het project doorlopend plaatsvinden via een netwerk. De looptijd van het project is verlengd tot vier jaar om voldoende informanten te krijgen.

Voor verdere opname in het onderzoek worden eetstoornissen in kaart gebracht met een herziene versie van de Eating Disorders Examination Questionnaire, EDE-Q aangepast aan zwangere vrouwen en vrouwen direct na de geboorte (16). Het formulier wordt gescoord door de research fellow voordat het verder wordt opgenomen. EDE-Q is een zelf in te vullen formulier op basis van het "Eetstoornis Onderzoek" (EDE) interview. EDE-Q meet de kernsymptomen van eetstoornissen. EDE-Q aangepast aan zwangere vrouwen en vrouwen direct na de geboorte is gebaseerd op factoranalyse. Als de informant voldoet aan diagnostische criteria voor een afkapwaarde gelijk aan ≥ 2,8 voor een eetstoornis, voeren we een onderzoeker-gebaseerd interview, Eating Disorder Examination (EDE), uit voor de diagnose van de informant, en verkrijgen we standaard achtergrondinformatie. EDE is ontworpen om de huidige toestand te beoordelen en om een ​​geoperationaliseerde, gedefinieerde diagnose van een eetstoornis te genereren. Het gesprek vindt plaats na het ervaringsgesprek.

De achtergrond van de informanten zal grondig worden gedocumenteerd. Achtergrondinformatie omvat gegevens over leeftijd, geslacht, diagnose, type eetstoornis, gewicht voor, tijdens en na de zwangerschap, begin van de ziekte, eerste contact met het ondersteuningssysteem, relaties, eerste of meerlinggeboorten. Achtergrondinformatie wordt ingevuld door interviewer na het ervaringsgesprek.

Informatie over de problemen wordt verzameld via een semigestructureerd, interactief face-to-face interview. Het doel van de interviews is om beschrijvingen te krijgen die zo nauwkeurig mogelijk aansluiten bij de eigen ervaringen van de deelnemers. Vooraf wordt een semi-gestructureerde interviewgids ontworpen. De Interviewgids is ontwikkeld in nauwe samenwerking met gebruikersvertegenwoordigers in de referentiegroep en zorgt ervoor dat relevante input van de referentiegroep in het interview aan bod komt. In de interviewgids staan ​​vooraf alle onderwerpen die we in het interview aan bod willen laten komen. De interviewleidraad is in de eerste plaats een thematische gids en heeft als instrument tot doel interviews voor te bereiden. Het wordt ook gebruikt als samenvatting en checklist voor interviews aan het einde van het interview om ervoor te zorgen dat alle relevante onderwerpen aan bod komen. De informanten worden vooraf grondig geïnformeerd over waar en waarom het interview zal gaan en hoe het zal verlopen. Hoe beter de informant vooraf geïnformeerd is, hoe beter de vrijwillige deelname gefundeerd is. Het eigenlijke interview neemt de vorm aan van improvisatie over de onderwerpen, zoals het natuurlijk is uit de dynamiek die zich in het gesprek ontwikkelt. De informant kan zijn eigen relevante onderwerpen introduceren onafhankelijk van de interviewgids. De begeleiders hebben een dubbelcijferig aantal wetenschappelijke artikelen gepubliceerd en duizenden clinici en onderzoekers opgeleid met deze methode, die informeel het "Experience Interview" wordt genoemd, ontwikkeld door Arne Holte (19, 21-23). De kwaliteit van de interviews wordt gewaarborgd door een professional die niet direct betrokken is, die continu willekeurig geselecteerde delen van willekeurig geselecteerde interviews beluistert en richtinggevend commentaar geeft. Het doel hiervan is ervoor te zorgen dat de consistentie en validiteit in het interviewformaat behouden blijft.

Gegevens analyse. Alle interviews worden woordelijk getranscribeerd, opgeslagen, georganiseerd, gecodeerd en geanalyseerd in de elektronische software NVivo versie 11. Gegevens voor probleem 1 worden geanalyseerd volgens de Grounded Theory-methode (25, 26). De analyse omvat acht fasen, zoals categorieën, theoretische steekproeven, identificatie van overeenkomsten en verschillen tussen categorieën, open codering, gefocuste codering, negatieve casusanalyse, theoretische gevoeligheid, theoretische steekproeven, theoretische verzadiging, memo schrijven. De analyse wordt regelmatig besproken in de onderzoeksgroep en continu gemonitord door de hoofdbegeleider om de betrouwbaarheid en geloofwaardigheid te waarborgen. De gegevens voor thema 2 en 3 worden geanalyseerd volgens de IPA-methode (27). Herhaaldelijk luisteren en lezen van elk interview wordt uitgevoerd om een ​​overzicht en context te krijgen. Elke tekst wordt vervolgens verkend met behulp van open thematische codering volgens het "bottom-up-principe". Elk interview is opgedeeld in tekstfragmenten die op basis van de betekenisinhoud zijn gedefinieerd en in een boomstructuur zijn verdeeld. De definities van mogelijke constructies worden uiteindelijk getoetst aan de tekst door bevestiging en selectieve codering volgens het "top-down principe".

Validatie van de resultaten vindt plaats door middel van focusgroepinterviews met informanten uit de enquête met wisselende verhalen. Het aantal en de selectie van deelnemers aan de focusgroep hangt af van de resultaten. De deelnemers krijgen vooraf kort de belangrijkste resultaten schriftelijk gepresenteerd. De resultaten worden vervolgens mondeling aan de groep gepresenteerd. De groep wordt gevraagd commentaar te geven op de presentaties. Het doel is om te onderzoeken of de informanten hun ervaringen zoals ze zijn geanalyseerd, gepresenteerd en geïllustreerd herkennen en eventueel bijsturen en corrigeren. Van het focusgroepinterview maken we audio-opnamen, zodat een persoon die niet direct bij het project betrokken is, meeluistert en de conclusies van de research fellow uit het focusgroepinterview nakijkt.

Procedure. De informanten wordt mondeling en schriftelijk om toestemming gevraagd voor deelname zoals hierboven beschreven: EDE-Q, EDE-interview, "Ervaringsgesprek" met geluidsopname, samenvattende check volgens interviewleidraad en achtergrondinformatie. Op basis van eerdere ervaringen wordt verwacht dat het ervaringsgesprek 90-120 minuten duurt. De totale tijdsbesteding per informant is berekend voor in totaal 140-180 minuten aan gespreksuren (EDE-gesprek, ervaringsgesprek en achtergrondgesprek). De tekst wordt letterlijk afgedrukt en elektronisch opgeslagen in NVivo 11. Audio-opnamen worden onmiddellijk na elektronische opslag verwijderd. De elektronisch opgeslagen tekst wordt geanonimiseerd zodat namen en andere duidelijke kenmerken niet herkend kunnen worden. Nadat de gegevens zijn geanalyseerd en voordat de artikelen zijn voltooid, wordt de validatie uitgevoerd met behulp van de focusgroepmethodiek. Alle gegevens worden verwijderd wanneer het onderzoek is voltooid in overeenstemming met de overeenkomst met REK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0263
        • Institute of Eating Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een eetstoornis die zwanger zijn en aan het bevallen zijn (eerste levensjaar van het kind). In deze ronde proberen we verschillende ervaringen te identificeren die iemand kan hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • leeftijd tussen 20-40 jaar
  • Diagnostische diagnose anorexia nervosa of boulimia nervosa
  • Moet zwanger zijn
  • Moet tijdens de zwangerschap zijn geïnterviewd en tijdens de bevalling / postpartum zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende psychose
  • Drugsverslaving
  • Organische hersenbeschadiging/ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met elk type persoonlijke kenmerken geassocieerd met verslechtering of terugval van de symptomen van de eetstoornissen tijdens de zwangerschap (tijdstip 1)
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, interview tussen week 9 en week 40.

Hoe ervaren vrouwen met een geschiedenis van eetstoornissen zwanger te zijn? Hoe begrijpen en beschrijven ze verslechtering en terugval en waargenomen triggers in dergelijke uiteindelijke veranderingen? Levering: categorisatie, karakterisering, identificatie van mogelijke dimensies en ervaringsbeschrijvingen van veronderstelde kritische, typische en atypische ervaringen. Ideale type analyse duidt op zeven verschillende persoonlijke kenmerken geassocieerd met verergering of terugval: chaotisch, rigide, perfect, bezorgd, bezorgd, schandelijk, moederschap vrezen en verloren identiteit. Waargenomen triggers van verslechtering of terugval waren: verlies van controle, onvoorspelbaarheid, concurrentie, verschijningsverandering, schaamte en misselijkheid en identiteitsverlies.

Alle vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen, rapporteerden DSM-5 diagnose op tijdstip 1.

Tijdens de zwangerschap, interview tussen week 9 en week 40.
Kernervaringen onder 7 vrouwen met een geschiedenis van ernstige eetstoornissen die door IVF geïnduceerde zwangerschap hebben doorlopen en moeders worden. Tijdstip 1 en 2 voor 7 deelnemers.
Tijdsspanne: Twee tijdstippen worden samen opgeteld en beide opgenomen. Interview TimePoints (interview tussen week 9 en week 40 tijdens de zwangerschap en postpartum, gemiddeld 4-6 maanden na de geboorte).
Hoe ervaren vrouwen met een geschiedenis van ernstige eetstoornissen die IVF hebben ondergaan het proces om moeder te worden door IVF, zwangerschap en de periode na de bevalling? De twee tijdstippen worden samengevat in kernervaringen van zwangerschap tot brith en na de geboorte. Er waren vier kernfenomenen die werden gemeld die opvallend vergelijkbaar waren voor alle deelnemers: "angstigheid en angst", "schaamte en schuld", "seksuele aladjustment" en "niet-onthulling van eetproblemen".
Twee tijdstippen worden samen opgeteld en beide opgenomen. Interview TimePoints (interview tussen week 9 en week 40 tijdens de zwangerschap en postpartum, gemiddeld 4-6 maanden na de geboorte).
Trajecten van ernstige eetstoornissen door zwangerschap en vroeg moederschap. Toereik van deelnemers aan verschillende trajecten geassocieerd met symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 14 maanden. Beide tijdstippen (tijdens de zwangerschap tussen week 9 en 40. Postpartum, gemiddeld 4-6 maanden na de geboorte) werden samengevat in vijf trajecten van zwangerschap tot postpartum.

Deze studie was gebaseerd op interviews met 24 deelnemers tijdens zowel zwangerschap als postpartum. Aanvullende, beide diagnostische beschrijvingen (DSM 5) en zelfrapportage (EDE-Q) werden op beide tijdstippen (zwangerschap en postpartum) gerapporteerd. Hoe ze zwangerschap en postpartum ervoeren, werden samengevat in vijf verschillende trajecten.

Hoe ervaren vrouwen met een geschiedenis van ernstige ED hun ed -pathologie tijdens het proces van zwangerschap tot postpartum? Is het mogelijk om trajecten te identificeren door zwangerschap en vroeg moederschap? Levering: empirisch gebaseerd hypothetisch model voor prototypische processen. Elementen van de geaarde theorie werden gebruikt. Diagnose (DSM-5) werden samengevat voor zowel tijdstippen als symptomen (EDE-Q) werden gemiddeld vanaf beide tijdstippen.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 14 maanden. Beide tijdstippen (tijdens de zwangerschap tussen week 9 en 40. Postpartum, gemiddeld 4-6 maanden na de geboorte) werden samengevat in vijf trajecten van zwangerschap tot postpartum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornissen symptomen gemeld via zelfrapport EDE-Q.
Tijdsspanne: Gemiddelde scores verzameld tijdens zwangerschap en postpartum

EDE-Q is een zelfrapportage maatregelen om te screenen op eetstoornissen. Klinische cutoff-scores voor zelfrapportagemaatregelen op EDE-Q bieden een middel om klinisch significante pathologie te evalueren. Een cutoff boven 2,7 op de totale score is aanbevolen om te screenen op eetstoornissen. Hogere waarden vertegenwoordigen hogere symptomen. De totale score is een gemiddelde op de vier subschalen.

Om een ​​score op elke subschaal te behalen, worden de items die onder de individuele subschaal vallen toegevoegd en wordt de som gedeeld door het aantal items. Om de totale score te behalen, worden de 4 subschaalscores opgeteld en wordt het totaal gedeeld door 4 (aantal schalen).

Minimale score: 0. Geen symptomen gerapporteerd. Maximum: 6. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere symptoomdruk.

Gemiddelde score op de totale score wordt gerapporteerd over alle 24 deelnemers.

Gemiddelde scores verzameld tijdens zwangerschap en postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: INGELA LUNDIN KVALEM, PROFESSOR, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUMMIEBODIES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren