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MÚMICOS. Distúrbios Alimentares, Gravidez e Período Pós-Parto.

30 de abril de 2025 atualizado por: Bente Sommerfeldt

MUMMIEBODIES Transtornos Alimentares, Gravidez e Pós-Parto. Um estudo qualitativo de mulheres com transtornos alimentares na gravidez e no período pós-parto.

MUMMIEBODIES é um estudo de pesquisa quando mulheres com distúrbios alimentares encontram gravidez, parto e pós-parto. Estes são alguns meses condensados ​​que representam grandes desafios para este grupo. Existem bases científicas e clínicas para que a saúde mental da mãe influencie os cuidados e a interação com a criança. No caso de transtornos alimentares, também existe o risco de consequências prejudiciais para o feto, bem como para gestações e partos mais complicados. Este é um campo de conhecimento muito importante, mas também um campo sobre o qual há muito pouco conhecimento científico. Há muito pouco conhecimento científico sobre como as mulheres com transtornos alimentares se relacionam física e mentalmente com seus corpos e alimentos durante e após a gravidez. Há uma grande necessidade de pesquisas que promovam conhecimentos sobre como ajudar e atender mulheres com transtornos alimentares nessas fases importantes da vida. O objetivo do estudo é trazer à tona as experiências dos usuários. Os investigadores entrevistam mulheres grávidas e mães com transtornos alimentares sobre suas experiências subjetivas durante a gravidez e durante o parto. O recrutamento dos participantes será via postos de saúde. Os investigadores identificarão o curso, as experiências e as soluções quando as mulheres com transtornos alimentares se deparam com a gravidez, o parto e o pós-parto. Os investigadores concentram-se em três temas: 1) experiência de curso e mudança, 2) experiência de núcleo emocional, cognitivo e relacional, e 3) as próprias percepções das mulheres sobre qual é a melhor ajuda. Os três temas têm em comum o facto de serem fundamentais para o desenvolvimento posterior de ajuda a este grupo vulnerável. Os investigadores têm uma ideia clara de que alguns dos melhores trabalhos preventivos podem ser feitos antes que a vida realmente comece.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem epistemológica é o realismo empírico (não construtivista) onde os investigadores assumem que as experiências são reais e que o informante é um especialista em sua própria experiência. A estratégia é utilizar a experiência do informante como fonte de conhecimento. O ponto de vista é o dos informantes, onde os investigadores procuram formular, categorizar, caracterizar e analisar as dimensões dos problemas alimentares face à gravidez e ao parto na perspetiva dos informantes.

Há três razões para esta escolha: (1) A experiência da mulher é uma fonte de conhecimento subutilizada nesta área. (2) Medidas terapêuticas e preventivas indicadas dependem de aliança com a mulher. A formação da aliança é normalmente baseada na experiência da mulher. (3) A apresentação subjetiva do curso pela mulher pode divergir do que um observador externo teria relatado. As medidas que as próprias mulheres lançam podem ir contra o que a pesquisa e os médicos experientes recomendam. Mas medidas objetivas que negligenciam a própria experiência do usuário provavelmente não terão um efeito particularmente duradouro.

As questões requerem dois projetos de pesquisa qualitativa. Para o primeiro problema, os investigadores usarão o método Grounded Theory (25, 26) porque o objetivo é modelar processos. A Grounded Theory é um método para desenvolver conceitos e entendimentos teóricos que estão enraizados em dados por meio de amostragem teórica, identificação de semelhanças e diferenças entre categorias, codificação aberta e codificação focada. O objetivo é construir um modelo teórico para processos característicos, ancorado em dados empíricos dos informantes do estudo. Para as outras duas questões, será utilizado o método Análise Fenomenológica Interpretativa (IPA). A IPA é um método de pesquisa qualitativa particularmente adequado para tópicos psicológicos (27). O objetivo da IPA é analisar e sistematizar a experiência e a compreensão dos informantes sobre um fenômeno. Através deste método, temas globais significativos podem ser identificados. Ao mesmo tempo, pode-se trazer nuances e variações no material e procurar quaisquer dimensões nas experiências.

Informantes. Os investigadores usarão uma amostra heterogênea. Isso tem várias causas. Atualmente sabemos muito pouco científico para identificar um grupo homogêneo científica e clinicamente interessante. Nossa experiência clínica indica que pode haver grande variação entre diferentes mulheres nesta situação de vida. Nesta rodada, os investigadores procuram identificar diferentes experiências que alguém possa ter. Diagnósticos variados foram escolhidos porque os investigadores desejam descrever diferentes cursos, porque esses diagnósticos costumam ser instáveis ​​e porque os investigadores desejam identificar possíveis medidas com diferentes experiências e cursos. Tal diversidade tem grande relevância clínica e não foi previamente descrita cientificamente. Na prática, facilita o recrutamento de informantes. Uma desvantagem de usar uma amostra heterogênea é que cada informante individual se torna relativamente importante. Este é um pequeno problema, desde que o objetivo seja identificar experiências diferentes. A limitação reside nos casos em que uma experiência supostamente importante é descrita por apenas um ou poucos informantes e, ao mesmo tempo, há basicamente pouca profundidade e nuances nas descrições. Isso é compensado, até certo ponto, por exigências muito altas sobre a qualidade da maneira como os investigadores entrevistam os informantes. Os investigadores definem o grupo de informantes na gravidez e acompanham longitudinalmente com dois momentos de medição: na gravidez e após o parto.

O número de informantes para o problema 1 será determinado com base em um critério de saturação onde incluímos informantes até que depois de pelo menos dez entrevistas, seguem-se três entrevistas subsequentes que não acrescentam nada significativamente novo à resposta dos problemas (30). Com base na experiência anterior com pesquisas semelhantes, espera-se que o número de informantes para cada questão seja algo em torno de 20 informantes, ou seja, cerca de 40 informantes. A partir delas, será feita uma escolha estratégica nas questões 2 e 3. A escolha estratégica pode significar buscar diferenças para obter diferentes protótipos de experiências. O recrutamento de informantes ocorrerá continuamente desde o início do projeto por meio de uma rede. O período do projeto foi estendido para quatro anos para obter um número suficiente de informantes.

Antes da inclusão no estudo, os transtornos alimentares são mapeados com uma versão revisada do Questionário de Exame de Transtornos Alimentares, EDE-Q adaptado para mulheres grávidas e mulheres imediatamente após o nascimento (16). O formulário é pontuado pelo bolsista de pesquisa antes da inclusão posterior. EDE-Q é um formulário de autopreenchimento baseado na entrevista "Eating Disorder Examination" (EDE). O EDE-Q mede os principais sintomas dos transtornos alimentares. O EDE-Q adaptado para gestantes e puérperas é baseado na análise fatorial. Se o informante satisfizer os critérios de diagnóstico para um ponto de corte equivalente a ≥ 2,8 para um transtorno alimentar, conduziremos uma entrevista baseada no pesquisador, Exame de Transtorno Alimentar (EDE), para diagnosticar o informante e obter informações básicas padrão. O EDE é projetado para avaliar a condição atual, bem como para gerar um diagnóstico operacionalizado de transtorno alimentar definido. A entrevista é realizada após a entrevista de experiência.

Os antecedentes dos informantes serão minuciosamente documentados. As informações básicas incluirão dados sobre idade, sexo, diagnóstico, tipo de distúrbio alimentar, peso antes, durante e após a gravidez, início da doença, primeiro contato com o sistema de apoio, relacionamentos, primeira vez ou nascimentos múltiplos. As informações básicas são preenchidas pelo entrevistador após a entrevista de experiência.

As informações sobre as questões são coletadas por meio de uma entrevista cara a cara semiestruturada e interativa. O objetivo das entrevistas é obter descrições tão precisas e próximas quanto possível das próprias experiências dos participantes. Um guia de entrevista semiestruturado é elaborado com antecedência. O Guia de Entrevista é desenvolvido em estreita colaboração com representantes de usuários no grupo de referência e garante que informações relevantes do grupo de referência sejam abordadas na entrevista. O guia de entrevista contém todos os tópicos que queremos que a entrevista cubra com antecedência. O guião de entrevista é essencialmente um guião temático e visa preparar as entrevistas como instrumento. Também é usado como um resumo e lista de verificação para entrevistas no final da entrevista para garantir que todos os tópicos relevantes sejam abordados. Os informantes são completamente informados com antecedência sobre o que será a entrevista e por que, e como ela irá proceder. Quanto mais informado for o informante antecipadamente, mais fundamentada será a participação voluntária. A própria entrevista assume a forma de improvisação sobre os temas, pois é natural da dinâmica que se desenvolve na conversa. O informante pode apresentar seus próprios tópicos relevantes independentemente do guia de entrevista. Os supervisores publicaram um número de dois dígitos de artigos científicos e treinaram milhares de clínicos e pesquisadores com este método, que é informalmente chamado de "Entrevista de Experiência" desenvolvido por Arne Holte (19, 21-23). A qualidade das entrevistas é assegurada por um profissional que não está diretamente envolvido, ouvindo continuamente através de seções selecionadas aleatoriamente de entrevistas selecionadas aleatoriamente e fornecendo comentários orientadores. O objetivo disso é garantir que a consistência e a validade do formato da entrevista sejam mantidas.

Análise de dados. Todas as entrevistas são transcritas na íntegra, armazenadas, organizadas, codificadas e analisadas no software eletrônico NVivo versão 11. Os dados do problema 1 serão analisados ​​segundo o método da Grounded Theory (25, 26). A análise envolve oito fases, como categorias, amostragem teórica, identificação de semelhanças e diferenças entre as categorias, codificação aberta, codificação focada, análise de caso negativo, sensibilidade teórica, amostragem teórica, saturação teórica, redação de memorandos. A análise será discutida regularmente no grupo de pesquisa e monitorada continuamente pelo orientador principal para garantir confiabilidade e credibilidade. Os dados das edições 2 e 3 serão analisados ​​de acordo com o método IPA (27). Ouvir e ler repetidamente cada entrevista é realizada para obter uma visão geral e contexto. Cada texto é então explorado usando codificação temática aberta de acordo com o "princípio de baixo para cima". Cada entrevista é dividida em trechos de texto que recebem uma definição com base no conteúdo de significado e distribuídos em uma estrutura de árvore. As definições de construções potenciais são finalmente testadas contra o texto por confirmação e codificação seletiva de acordo com o "princípio de cima para baixo".

A validação dos resultados ocorrerá por meio de entrevistas em grupos focais com informantes da pesquisa com histórias variadas. O número e a seleção dos participantes do grupo focal dependem dos resultados. Os participantes serão brevemente apresentados com antecedência com os resultados mais importantes por escrito. Os resultados serão então apresentados oralmente ao grupo. O grupo será convidado a comentar as apresentações. O objetivo é investigar se os informantes reconhecem suas experiências conforme elas são analisadas, apresentadas e ilustradas, e possivelmente ajustam e corrigem isso. Fazemos gravações de áudio da entrevista do grupo focal para que uma pessoa que não esteja diretamente envolvida no projeto ouça e verifique as conclusões que o pesquisador tira da entrevista do grupo focal.

Procedimento. Os informantes serão solicitados oralmente e por escrito a consentir em participar conforme descrito acima: EDE-Q, entrevista EDE, "Entrevista de experiência" com gravação de áudio, verificação resumida de acordo com o guia de entrevista e informações básicas. Com base na experiência anterior, espera-se que a entrevista de experiência leve de 90 a 120 minutos. O tempo total gasto por informante é calculado para um total de 140-180 minutos de horas de entrevista (entrevista EDE, entrevista de experiência e entrevista de fundo). O texto é impresso literalmente e armazenado eletronicamente no NVivo 11. As gravações de áudio são excluídas imediatamente após o armazenamento eletrônico. O texto armazenado eletronicamente é desidentificado para que nomes e outras características claras não possam ser reconhecidas. Após a análise dos dados e antes da finalização dos artigos, procede-se à validação por meio da metodologia de grupos focais. Todos os dados são excluídos quando a pesquisa é concluída de acordo com o contrato com a REK.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0263
        • Institute of Eating Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com transtornos alimentares que estão grávidas e em trabalho de parto (primeiro ano de vida da criança). Nesta rodada, procuramos identificar as diferentes experiências que alguém pode ter.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher
  • idade entre 20-40 anos
  • Diagnóstico diagnóstico anorexia nervosa ou bulimia nervosa
  • Deve estar grávida
  • Deve ter sido entrevistado na gravidez e estar em trabalho de parto/pós-parto.

Critério de exclusão:

  • psicose em curso
  • Dependência de drogas
  • Dano cerebral orgânico/doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com cada tipo de características pessoais associadas ao agravamento ou recaída dos sintomas do distúrbio alimentar durante a gravidez (ponto de tempo 1)
Prazo: Durante a gravidez, entrevista entre a semana 9 e a semana 40.

Como as mulheres com histórico de distúrbios alimentares experimentam grávida? Como eles entendem e descrevem piora e recaída e gatilhos percebidos em mudanças tão eventuais? Entrega: categorização, caracterização, identificação de possíveis dimensões e descrições experimentais de experiências críticas, típicas e atípicas assumidas. A análise do tipo ideal indica sete características pessoais diferentes associadas ao agravamento ou recaída: caótica, rígida, perfeita, preocupada, vergonhosa, medo de maternidade e identidade perdida. Os gatilhos percebidos de agravamento ou recaída foram: perda de controle, imprevisibilidade, concorrência, mudança de aparência, vergonha e náusea e perda de identidade.

Todas as mulheres incluídas no estudo relataram diagnóstico DSM-5 no momento 1.

Durante a gravidez, entrevista entre a semana 9 e a semana 40.
Experiências centrais entre 7 mulheres com histórico de distúrbios alimentares graves que passaram por gravidez induzida por fertilização in vitro e se tornaram mães. Ponto de tempo 1 e 2 para 7 participantes.
Prazo: Dois momentos são somados juntos e incluídos os dois. Pontos de tempo da entrevista (entrevista entre a semana 9 e a semana 40 durante a gravidez e o pós-parto, em média 4-6 meses após o nascimento).
Como as mulheres com histórico de distúrbios alimentares graves que sofreram a fertilização in vitro experimentam o processo de se tornar mãe por meio de fertilização in vitro, gravidez e período pós -parto? Os dois momentos são somados juntos em experiências centrais, desde a gravidez a Brith e após o nascimento. Havia quatro fenômenos centrais que foram relatados que eram surpreendentemente semelhantes em todos os participantes: "ansiedade e medo", "vergonha e culpa", "aladjustamento sexual" e "não divulgação de problemas alimentares".
Dois momentos são somados juntos e incluídos os dois. Pontos de tempo da entrevista (entrevista entre a semana 9 e a semana 40 durante a gravidez e o pós-parto, em média 4-6 meses após o nascimento).
Trajetórias de distúrbios alimentares graves através da gravidez e da maternidade.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 14 meses. Ambos os momentos (durante a gravidez entre a semana 9 e 40. Pós-parto, em média 4-6 meses após o nascimento) foram resumidos em cinco trajetórias da gravidez ao pós-parto.

Este estudo foi baseado em entrevistas realizadas com 24 participantes durante a gravidez e o pós -parto. Outros, tanto as descrições de diagnóstico (DSM 5) quanto o autorrelato (EDE-Q) foram relatadas em ambos os momentos (gravidez e pós-parto). Como eles experimentaram gravidez e pós -parto foram resumidos em cinco trajetórias diferentes.

Como as mulheres com histórico de ED severa experimentam sua patologia em DE durante o processo, desde a gravidez ao pós -parto? É possível identificar trajetórias através da gravidez e da maternidade precoce? Entrega: modelo hipotético empiricamente baseado em processos prototípicos. Os elementos da teoria fundamentada foram empregados. O diagnóstico (DSM-5) foi resumido para os momentos e os sintomas (EDE-Q) foram calculados a média dos dois momentos.

Através da conclusão do estudo, uma média de 14 meses. Ambos os momentos (durante a gravidez entre a semana 9 e 40. Pós-parto, em média 4-6 meses após o nascimento) foram resumidos em cinco trajetórias da gravidez ao pós-parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de transtorno alimentar relatados por meio de auto-relatório Ede-Q.
Prazo: Pontuações médias coletadas durante a gravidez e pós -parto

O EDE-Q é um auto-relato de medidas para rastrear para distúrbios alimentares. Os escores de corte clínico para medidas de autorrelato no EDE-Q fornecem um meio de avaliar a patologia clinicamente significativa. Recomenda -se um corte acima de 2,7 na pontuação total para exibir distúrbios alimentares. Valores mais altos representam sintomas mais altos. A pontuação total é uma média nas quatro subescalas.

Para obter uma pontuação em cada subescala, os itens que se enquadram na subescala individual são adicionados e a soma é dividida pelo número de itens. Para obter a pontuação total, as 4 pontuações de subescala são somadas e o total é dividido por 4 (número de escalas).

Pontuação mínima: 0. Nenhum sintoma relatado. Máximo: 6. Valores mais altos representam maior pressão dos sintomas.

A pontuação média na pontuação total é relatada em todos os 24 participantes.

Pontuações médias coletadas durante a gravidez e pós -parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: INGELA LUNDIN KVALEM, PROFESSOR, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUMMIEBODIES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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