新诊断测试对前列腺癌患者护理的影响：ProMark™ 临床效用研究

本研究的目的是评估泌尿科医生在前列腺癌诊断和治疗方面的临床实践差异，以及 ProMark™ 如何影响临床实践决策。 该研究采用泌尿科医师的随机对照研究设计。 泌尿科医生将被随机分配到控制和干预组。

• 干预前/基线评估：将使用前列腺癌 CPV® 小插图和医生调查问卷对对照组和干预组进行评估。
• 干预：基线后 2-4 周，使用由 Metamark 和 QURE 确定的方案将 ProMark™ 引入泌尿科医师干预组。
• 干预后：干预后 6 周，将对对照组和干预组进行第二轮前列腺癌 CPV® 试验。 ProMark™ 测试将可供所有参加小插曲的医生“订购”。

本研究中使用的临床表现和价值片段 (CPV®) 模拟了一位患有前列腺癌的男性的临床遭遇。 每位泌尿科医生都将回答有关他们将为该患者提供的临床护理的开放式问题。 这些反应在五个方面进行评分（根据文献和医学协会确定的明确证据和标准进行诊断和处方治疗）。 结果以正确百分比表示。 每个案例大约需要 15-20 分钟才能完成。 所有案例回复都将在线完成并保密。

研究假设是：

1. 临床实践，特别是关于前列腺癌诊断后治疗的决定，在泌尿科医生之间会有很大差异。 实践中的这种变化将证明需要一种新的诊断方法，例如 ProMark™，可以满足。
2. ProMark™ 将通过改善诊断和/或治疗 CPV® 域评分干预后与基线比较干预和控制来改善泌尿科医生对格里森评分为 3+3=6 和 3+4=7 的前列腺癌患者的临床决策团体

研究人员将评估 ProMark™ 对主要结果的影响，比较治疗组和对照组，使用比较干预前后组间差异的差异分析。 研究人员将控制潜在的混杂因素，例如年龄、性别和其他医生和实践特征。