针对服务欠缺的糖尿病患者泵和笔的专业技术教育 (STEPP-UP)

研究总结 理性 - 较低社会经济地位 (SES) 的 1 型糖尿病 (T1D) 患者的结果比较富裕的患者更差，这种差异的部分原因是缺乏关于如何向这些患者传授其他患者采用的技术的工具和知识理所当然。 直到最近，这些社会经济地位较低的人中有许多人还没有获得医疗保险，但随着平价医疗法案的实施，覆盖面扩大最多的群体是年轻的成年人年龄组（18 至 34 岁），特别是在拉丁裔社区。 增加保险允许获得更新的技术，包括胰岛素笔和泵。 由于这些患者无法使用此类设备，因此需要低识字教育工具才能安全有效地使用。 因此，这是一项旨在为洛杉矶县 (LAC) 医疗保健系统中接受不同类型技术治疗的 1 型糖尿病患者开发和测试低识字英语/西班牙语教学工具的研究。 这项研究是一项单中心试点研究，根据我们诊所环境的性质，它不能是一项随机对照试验——它更像是一项自然主义实验，将每位患者与其之前的血糖控制状态与他们在使用低血糖教育干预后的状态进行比较-应用了识字教育材料。

干预 - 基线访问：参与者将签署知情同意书、完成调查问卷并测量 HbA1C。 那些选择这样做的人将启动连续葡萄糖监测仪 (CGM) 传感器。 将为所有患者提供以他们选择的语言编写的低识字教学工具。

CGM 访问 - 对于那些选择佩戴 CGM 的人，将在第 2 周进行，届时将从参与者的设备下载 14 天的 CGM 数据。

教育课程：教育课程将使用我们创建的低识字工具进行。 T1D 诊所期间的周五和周六将提供课程，以最大限度地提高参与度。 课程将每两周一次，持续大约 3 个月。 课程持续时间约为 1.5 小时。 将鼓励但不要求患者参加课程。 然而，那些开始使用笔和/或泵的人将被要求参加相关会议，为他们使用该技术做好准备。

教育课程：

第 1 节 - 类型 1 管理基础 第 2 节 - 碳水化合物计数，第 3 节 - 胰岛素自我调整，第 4 节 - 病假规则和身体活动剂量调整 第 5 节 - 启动胰岛素笔（针对笔使用者）或泵（针对泵用户）第 6 节 - 排除泵故障（针对泵用户）

电话 - 糖尿病教育者将每月（基线月至第 3 个月访视）联系每位患者，以跟进有关其糖尿病管理的问题和疑虑。

门诊访问 2 - 教育后访问将在 3 个月时进行。 将进行问卷调查、测量 A1C 和 CGM 数据并与基线进行比较。

门诊访问 3 - 将在 6 个月时进行。 将进行问卷调查、测量 A1C 和 CGM 数据并与基线进行比较。

门诊访问 4 - 将在 12 个月大时进行。 将进行问卷调查、测量 A1C 和 CGM 数据，并与基线和 6 个月进行比较。

数据收集和测试程序（基线、6 个月和 12 个月）HbA1c - HbA1c 将使用护理点 Siemens DCA Vantage 分析仪获得。

连续血糖监测 (CGM) - 将提供市售的 DexCom G5 或 Libre 设备并插入传感器。 参与者将收到有关传感器校准、插入、维护、使用和拆卸的说明。

T1D REDEEM 糖尿病困扰问卷- T1D REDEEM 糖尿病困扰问卷测量与 1 型糖尿病相关的压力的多个维度。 它由以下 7 个分量表组成： 分量表 1 - 无力感（5 项）；子量表 2 - 管理困境（4 项）；分量表 3 - 低血糖困扰（4 项）；子量表 4 - 负面社会认知（4 项）；分量表 5 - 饮食压力（3 项）；分量表 6 - 医生遇险（4 项）；子量表 7 - 朋友/家庭困扰（4 项）。 每个问题都有 6 个选择的李克特回答格式。 给药时间约为 10 分钟。

低血糖恐惧调查 - 低血糖恐惧调查衡量 1 型糖尿病成人对低血糖恐惧的几个维度。 它由一个 10 项行为分量表和一个 13 项担忧分量表组成，前者测量与避免和过度治疗低血糖有关的行为，后者测量围绕低血糖的焦虑和恐惧，每个分量表都有 5 个选择的李克特反应格式。 给药时间约为 10 分钟。

简化糖尿病知识测试——简化糖尿病知识测试由密歇根糖尿病研究培训中心 (MDRTC) 开发的 23 个知识测试项目组成。 这些项目代表对糖尿病常识的测试，并以真/假/不知道的格式回答。 心理测量属性提供有关各组项目的可靠性的信息，以及难度指数（正确评分该项目的患者的百分比），以及每个项目的分组总相关性的项目。 这些数据可以在描述测试的使用时报告。 给药时间约为 15 分钟。

严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的评估 - 严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的评估是一项面试官管理的调查，评估受试者自上次研究访问以来是否有任何严重低血糖和/或糖尿病酮症酸中毒发作。 记录事件以评估频率，以及处理事件所需的协助类型。 给药时间约为 5 分钟。