Éducation technologique spécialisée pour les pompes et les stylos dans les populations mal desservies atteintes de diabète (STEPP-UP)

RÉSUMÉ DE LA JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE - Les personnes de statut socio-économique inférieur (SSE) atteintes de diabète de type 1 (DT1) ont de moins bons résultats que les patients plus aisés et une partie de cette disparité provient d'un manque d'outils et de connaissances sur la façon d'enseigner à ces patients les technologies que d'autres patients utilisent pour acquis. Jusqu'à récemment, bon nombre de ces personnes à faible statut socio-économique n'avaient pas accès à l'assurance maladie, mais avec la mise en œuvre de la loi sur les soins abordables, le groupe dont la couverture est la plus étendue est le groupe d'âge des jeunes adultes (18 à 34 ans), en particulier dans les pays latino-américains. communauté. L'augmentation de l'assurance permet d'accéder à des technologies plus récentes, notamment des stylos à insuline et des pompes. Comme ces patients n'ont pas eu accès à de tels dispositifs, des outils éducatifs peu alphabétisés sont nécessaires pour une utilisation sûre et efficace. Par conséquent, il s'agit d'une étude conçue pour développer et tester des outils d'enseignement de la langue anglaise/espagnole à faible niveau d'alphabétisation pour les patients atteints de diabète de type 1 traités avec différents types de technologie dans le système de santé du comté de Los Angeles (LAC). Cette étude est une étude pilote à centre unique et, de par la nature de notre clinique, il ne peut s'agir d'un essai contrôlé randomisé - il s'agit plutôt d'une expérience naturaliste comparant chaque patient à son état antérieur de contrôle glycémique avec son état après l'intervention éducative en utilisant une faible - du matériel pédagogique d'alphabétisation a été appliqué.

INTERVENTION - Visite de base : les participants signeront un consentement éclairé, rempliront des questionnaires et mesureront l'HbA1C. Ceux qui choisissent de le faire démarreront un capteur de surveillance continue de la glycémie (CGM). Tous les patients recevront les outils pédagogiques écrits pour les personnes peu alphabétisées dans la langue de leur choix.

Visite CGM - pour ceux qui choisissent de porter CGM aura lieu à la semaine 2 où 14 jours de données CGM seront téléchargées à partir de l'appareil des participants.

Séances d'éducation : Des séances d'éducation seront menées à l'aide des outils de faible niveau d'alphabétisation que nous avons créés. Les cours seront disponibles les vendredis pendant la clinique du DT1 et les samedis pour maximiser la participation. Les cours auront lieu toutes les deux semaines pendant environ 3 mois. Les cours dureront environ 1h30. Les patients seront encouragés mais pas obligés d'assister aux cours. Cependant, ceux qui débutent avec le stylo et/ou la pompe seront invités à assister aux sessions pertinentes pour les préparer à l'utilisation de la technologie.

Séances éducatives :

Séance 1 - Bases de la gestion de type 1 Séance 2 - Comptage des glucides, Séance 3 - Auto-ajustement de l'insuline, Séance 4 - Règles des jours de maladie et ajustements de la dose d'activité physique Séance 5 - Démarrage du stylo à insuline (pour les utilisateurs du stylo) ou de la pompe (pour la pompe utilisateurs) Session 6 - Dépannage de la pompe (pour les utilisateurs de la pompe)

Appels téléphoniques - Chaque patient sera contacté mensuellement (visite du mois de référence jusqu'au mois 3) par l'éducateur en diabète pour assurer le suivi des questions et préoccupations concernant la gestion de son diabète.

Visite clinique 2 - la visite post-éducation aura lieu à 3 mois. Des questionnaires seront administrés, les données A1C mesurées et CGM et comparées à la ligne de base.

Visite clinique 3 - aura lieu à 6 mois. Des questionnaires seront administrés, les données A1C mesurées et CGM et comparées à la ligne de base.

Visite clinique 4 - aura lieu à 12 mois. Des questionnaires seront administrés, les données A1C mesurées et CGM et comparées à la ligne de base et à 6 mois.

COLLECTE DES DONNÉES ET PROCÉDURES DE TEST (Base de référence, 6 mois et 12 mois) HbA1c - L'HbA1c sera obtenue à l'aide de l'analyseur Siemens DCA Vantage au point de service.

Surveillance continue du glucose (CGM) - Un appareil DexCom G5 ou Libre disponible dans le commerce sera fourni et un capteur sera inséré. Le participant recevra des instructions sur l'étalonnage, les insertions, l'entretien, l'utilisation et le retrait du capteur.

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire - Le T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire mesure plusieurs dimensions du stress lié au diabète de type 1. Elle se compose des 7 sous-échelles suivantes : Sous-échelle 1 - Impuissance (5 items) ; Sous-échelle 2 - Détresse de gestion (4 items); Sous-échelle 3 - Hypoglycémie Détresse (4 items); Sous-échelle 4 - Perceptions sociales négatives (4 items) ; Sous-échelle 5 - Détresse alimentaire (3 items); Sous-échelle 6 - Détresse du médecin (4 items); Sous-échelle 7 - Détresse entre amis/famille (4 items). Chaque question a un format de réponse Likert à 6 choix. Le temps d'administration est d'environ 10 minutes.

Enquête sur la peur de l'hypoglycémie - L'enquête sur la peur de l'hypoglycémie mesure plusieurs dimensions de la peur de l'hypoglycémie chez les adultes atteints de diabète de type 1. Il se compose d'une sous-échelle de comportement à 10 éléments qui mesure les comportements impliqués dans l'évitement et le surtraitement de l'hypoglycémie et d'une sous-échelle d'inquiétude à 13 éléments qui mesure l'anxiété et la peur entourant l'hypoglycémie, chacune avec un format de réponse Likert à 5 choix. Le temps d'administration est d'environ 10 minutes.

Test simplifié de connaissances sur le diabète - Le test simplifié de connaissances sur le diabète se compose de 23 éléments de test de connaissances développés par le Michigan Diabetes Research Training Center (MDRTC). Ces items représentent un test de connaissances générales sur le diabète et sont répondus sous la forme vrai/faux/ne sais pas. Les propriétés psychométriques fournissent des informations sur la fiabilité des différents groupes d'items, ainsi qu'un indice de difficulté (pourcentage de patients ayant correctement noté cet item) et une corrélation entre l'item et le groupe total pour chaque item. Ces données peuvent être rapportées lors de la description de l'utilisation du test. Le temps d'administration est d'environ 15 minutes.

Évaluation de l'hypoglycémie sévère et de l'acidocétose diabétique - L'évaluation de l'hypoglycémie sévère et de l'acidocétose diabétique est une enquête administrée par un intervieweur évaluant si le sujet a eu des épisodes d'hypoglycémie sévère et/ou d'acidocétose diabétique depuis sa dernière visite d'étude. Les événements sont enregistrés pour évaluer la fréquence, tout comme le type d'assistance nécessaire pour traiter l'événement. Le temps d'administration est d'environ 5 minutes.