Specializované technologické vzdělávání pro pumpy a pera v méně obsluhovaných populacích s diabetem (STEPP-UP)

SHRNUTÍ STUDIE RATIONAL – Jednotlivci s nižším socioekonomickým statusem (SES) s diabetem 1. typu (T1D) mají horší výsledky než bohatší pacienti a část tohoto rozdílu pochází z nedostatku nástrojů a znalostí o tom, jak naučit tyto pacienty technologiím, které ostatní pacienti používají za samozřejmé. Až donedávna mnoho z těchto jedinců s nižším SES nemělo přístup ke zdravotnímu pojištění, ale s implementací zákona o cenově dostupné péči je skupinou s největším rozšířením pokrytí věková skupina mladých dospělých (ve věku 18–34 let), zejména v Latinské Americe. společenství. Zvýšené pojištění umožňuje přístup k novějším technologiím včetně inzulínových per a pump. Vzhledem k tomu, že tito pacienti neměli k takovým zařízením přístup, je pro bezpečné a efektivní používání nezbytný vzdělávací nástroj s nízkou gramotností. Proto se jedná o studii určenou k vývoji a testování nástrojů pro výuku angličtiny/španělštiny s nízkou gramotností pro pacienty s diabetem 1. typu, kteří jsou léčeni různými typy technologií ve zdravotnickém systému okresu Los Angeles (LAC). Tato studie je pilotní studií jediného centra a z povahy našeho klinického prostředí nemůže být randomizovanou kontrolovanou studií - je to spíše naturalistický experiment, který porovnává každého pacienta s jeho předchozím stavem kontroly glykémie s jeho stavem po edukační intervenci pomocí nízké - byly použity výukové materiály gramotnosti.

INTERVENCE – základní návštěva: Účastníci podepíší informovaný souhlas, vyplní dotazníky a změří HbA1C. Ti, kteří se tak rozhodnou, spustí senzor kontinuálního monitoru glukózy (CGM). Všem pacientům budou poskytnuty písemné výukové nástroje s nízkou gramotností v jazyce, který si zvolí.

Návštěva CGM – pro ty, kteří se rozhodnou nosit CGM, proběhne 2. týden, kdy budou ze zařízení účastníků stažena data CGM za 14 dní.

Vzdělávací sezení: Vzdělávací sezení budou vedena pomocí nástrojů s nízkou gramotností, které jsme vytvořili. Lekce budou k dispozici v pátek během kliniky T1D a v sobotu, aby se maximalizovala účast. Kurzy budou probíhat každé dva týdny po dobu přibližně 3 měsíců. Lekce budou trvat přibližně 1 ½ hodiny. Pacienti budou podporováni, ale nemusí se účastnit lekcí. Nicméně ti, kteří začínají na peru a/nebo pumpě, budou požádáni, aby se zúčastnili příslušných sezení a připravili je na použití technologie.

Vzdělávací sezení:

Lekce 1 – Základy správy typu 1 Lekce 2 – Počítání sacharidů, Lekce 3 – Samonastavení inzulínu, Lekce 4 – Pravidla pro nemoc a úpravy dávky fyzické aktivity Lekce 5 – Spuštění inzulínového pera (pro uživatele pera) nebo pumpy (pro pumpu uživatelé) Relace 6 – Odstraňování problémů s pumpou (pro uživatele pumpy)

Telefonické hovory – Každý pacient bude měsíčně (návštěva od výchozího měsíce do měsíce 3) kontaktován diabetologickým pedagogem, aby mu odpověděl na otázky a obavy týkající se jeho léčby diabetu.

Návštěva kliniky 2 – návštěva po edukaci se uskuteční za 3 měsíce. Budou administrovány dotazníky, změřeny A1C a CGM data a porovnány s výchozí hodnotou.

Návštěva kliniky 3 – proběhne po 6 měsících. Budou administrovány dotazníky, změřeny A1C a CGM data a porovnány s výchozí hodnotou.

Návštěva kliniky 4 – proběhne za 12 měsíců. Budou poskytnuty dotazníky, změřena A1C a data CGM a porovnány s výchozí hodnotou a 6 měsíci.

POSTUPY SBĚRU DAT A TESTOVÁNÍ (Základní stav, 6 měsíců a 12 měsíců) HbA1c - HbA1c se získá pomocí analyzátoru Siemens DCA Vantage Analyzer.

Continuous Glucose Monitoring (CGM) – Bude poskytnuto komerčně dostupné zařízení DexCom G5 nebo Libre a bude vložen senzor. Účastník obdrží pokyny ke kalibraci, vložení, údržbě, použití a odstranění senzoru.

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire – T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire měří několik dimenzí stresu souvisejícího s diabetem 1. typu. Skládá se z následujících 7 subškál: Subškála 1 - Bezmoc (5 položek); Subškála 2 - Management Distress (4 položky); Subškála 3 - Hypoglykemická tíseň (4 položky); Subškála 4 - Negativní sociální vnímání (4 položky); Subškála 5 - Potíže s jídlem (3 položky); Subškála 6 - Lékařské tísně (4 položky); Subškála 7 - Přítel/Rodinná tíseň (4 položky). Každá otázka má 6-výběrový formát odpovědi Likert. Doba administrace je přibližně 10 minut.

Průzkum strachu z hypoglykémie – Průzkum strachu z hypoglykémie měří několik rozměrů strachu z hypoglykémie u dospělých s diabetem 1. typu. Skládá se z 10položkové subškály Chování, která měřila chování spojené s vyhýbáním se hypoglykémii a její nadměrné léčby, a 13položkové subškály Strach, která měří úzkost a strach obklopující hypoglykémii, každá s 5-výběrovým formátem Likertovy odpovědi. Doba administrace je přibližně 10 minut.

Zjednodušený test znalostí o diabetu – Zjednodušený test znalostí o diabetu se skládá z 23 položek znalostního testu vyvinutých školicím střediskem pro výzkum diabetu v Michiganu (MDRTC). Tyto položky představují test obecných znalostí o diabetu a jsou zodpovězeny ve formátu pravda/nepravda/nevím. Psychometrické vlastnosti poskytují informace týkající se spolehlivosti různých skupin položek, stejně jako index obtížnosti (procento pacientů, kteří skórovali tuto položku správně) a celkovou korelaci položky ke skupině pro každou položku. Tyto údaje lze uvést při popisu použití testu. Doba administrace je přibližně 15 minut.

Hodnocení těžké hypoglykémie a diabetické ketoacidózy - Hodnocení těžké hypoglykémie a diabetické ketoacidózy je průzkum prováděný tazatelem, který hodnotí, zda subjekt měl nějaké epizody těžké hypoglykémie a/nebo diabetické ketoacidózy od své poslední studijní návštěvy. Události jsou zaznamenávány pro posouzení frekvence, stejně jako typ pomoci potřebné k ošetření události. Doba administrace je přibližně 5 minut.