Specialiserad teknikutbildning för pumpar och pennor i underbetjänade populationer med diabetes (STEPP-UP)

SAMMANFATTNING AV STUDIEN RATIONELL - Individer med lägre socioekonomisk status (SES) med typ 1-diabetes (T1D) har sämre resultat än rikare patienter och en del av denna skillnad kommer från brist på verktyg och kunskap om hur man kan lära dessa patienter om den teknik som andra patienter använder. för givet. Tills nyligen hade många av dessa lägre SES-individer inte tillgång till sjukförsäkring, men med implementeringen av Affordable Care Act är gruppen med den största utvidgningen av täckningen åldersgruppen unga vuxna (åldrar 18-34), särskilt i Latino gemenskap. Ökade försäkringar ger tillgång till nyare teknik inklusive insulinpennor och pumpar. Eftersom dessa patienter inte har haft tillgång till sådana apparater är utbildningsverktyg med låg läskunnighet nödvändiga för ett säkert och effektivt användande. Därför är detta en studie utformad för att utveckla och testa undervisningsverktyg i engelska/spanska med låg läskunnighet för patienter med typ 1-diabetes som behandlas med olika typer av teknologi i sjukvårdssystemet i Los Angeles County (LAC). Denna studie är en pilotstudie med ett enda centrum och på grund av vår klinikmiljö kan det inte vara en randomiserad kontrollerad studie - det är mer ett naturalistiskt experiment som jämför varje patient med deras tidigare tillstånd av glykemisk kontroll med deras status efter den pedagogiska interventionen med låg -lärande läromedel har använts.

INTERVENTION - Baseline-besök: Deltagarna kommer att underteckna informerat samtycke, fylla i frågeformulär och mäta HbA1C. De som väljer att göra det kommer att starta en kontinuerlig glukosmonitor (CGM) sensor. Alla patienter kommer att få de skrivna undervisningsverktygen för låg läskunnighet på det språk de väljer.

CGM-besök - för de som väljer att bära CGM kommer att ske under vecka 2 där 14 dagars CGM-data kommer att laddas ner från deltagarnas enhet.

Utbildningssessioner: Utbildningssessioner kommer att genomföras med hjälp av de lågläskunniga verktyg vi skapade. Klasser kommer att vara tillgängliga på fredagar under T1D Clinic och på lördagar för att maximera deltagandet. Lektionerna kommer att vara varannan vecka i cirka 3 månader. Lektionerna kommer att vara cirka 1 ½ timme långa. Patienter kommer att uppmuntras men inte behöva delta i lektionerna. De som börjar på pennan och/eller pumpen kommer dock att uppmanas att delta i relevanta sessioner för att förbereda dem för användning av tekniken.

Utbildningssessioner:

Session 1 - Grunderna i typ 1-hantering Session 2 - Kolhydraträkning, Session 3 - Insulinsjälvjustering, Session 4 - Sjukdagsregler och fysisk aktivitet dosjusteringar Session 5 - Starta insulinpennan (för pennanvändare) eller pumpen (för pumpen) användare) Session 6 - Felsökning av pumpen (för pumpanvändare)

Telefonsamtal - Varje patient kommer att kontaktas månadsvis (baslinjemånad upp till månad 3 besök) av diabetespedagogen för att följa upp frågor och funderingar angående deras diabeteshantering.

Klinikbesök 2 - besök efter utbildning kommer att ske efter 3 månader. Frågeformulär kommer att administreras, A1C-mätas och CGM-data och jämföras med baslinjen.

Klinikbesök 3 - kommer att ske vid 6 månader. Frågeformulär kommer att administreras, A1C-mätas och CGM-data och jämföras med baslinjen.

Klinikbesök 4 - kommer att ske vid 12 månader. Frågeformulär kommer att administreras, A1C-mätas och CGM-data och jämföras med baslinjen och 6 månader.

DATAINSAMLING OCH TESTPROCEDURER (Baslinje, 6 månader och 12 månader) HbA1c - HbA1c kommer att erhållas med hjälp av Siemens DCA Vantage Analyzer.

Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) - En kommersiellt tillgänglig DexCom G5 eller Libre-enhet kommer att tillhandahållas och en sensor kommer att sättas in. Deltagaren kommer att få instruktioner om kalibrering, insättningar, underhåll, användning och borttagning av sensorn.

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire- T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire mäter flera dimensioner av stress relaterade till att ha typ 1-diabetes. Den består av följande 7 underskalor: Underskala 1 - Maktlöshet (5 poster); Underskala 2 - Management Distress (4 poster); Subskala 3 - Hypoglykemi Distress (4 objekt); Subskala 4 - Negativa sociala uppfattningar (4 poster); Underskala 5 - Ätnöd (3 objekt); Subskala 6 - Läkarnöd (4 poster); Underskala 7 - Nöd för vänner/familj (4 objekt). Varje fråga har ett 6-vals Likert-svarsformat. Administrationstiden är cirka 10 minuter.

Hypoglycemia Fear Survey - Hypoglykemi Fear Survey mäter flera dimensioner av rädsla för hypoglykemi bland vuxna med typ 1-diabetes. Den består av en Beteendeunderskala med 10 punkter som mätte beteenden som är involverade i undvikande och överbehandling av hypoglykemi och en 13-delad oro-underskala som mäter ångest och rädsla kring hypoglykemi, var och en med ett Likert-svarsformat med 5 val. Administrationstiden är cirka 10 minuter.

Förenklat diabeteskunskapstest - Det förenklade diabeteskunskapstestet består av 23 kunskapstestobjekt utvecklade av Michigan Diabetes Research Training Center (MDRTC). Dessa artiklar representerar ett test av allmän kunskap om diabetes och besvaras i ett sant/falskt/vet ej-format. De psykometriska egenskaperna ger information om tillförlitligheten av de olika grupperna av objekt, samt ett svårighetsindex (procent av patienterna som poängsatte denna punkt korrekt), och en post till grupp total korrelation för varje punkt. Dessa data kan rapporteras när man beskriver användningen av testet. Administrationstiden är cirka 15 minuter.

Bedömning av allvarlig hypoglykemi och diabetisk ketoacidos – Bedömningen av allvarlig hypoglykemi och diabetisk ketoacidos är en intervjuad undersökning som bedömer om försökspersonen hade några episoder av allvarlig hypoglykemi och/eller diabetisk ketoacidos sedan sitt senaste studiebesök. Händelser registreras för att bedöma frekvensen, liksom den typ av hjälp som krävs för att behandla händelsen. Administrationstiden är cirka 5 minuter.