Speciális technológiai oktatás pumpákhoz és tollakhoz a rosszul ellátott, cukorbeteg lakosság körében (STEPP-UP)

A VIZSGÁLAT ÖSSZEFOGLALÁSA RATIONAL – Az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú (SES) 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő egyének rosszabb kimenetelűek, mint a tehetősebb betegek, és ennek a különbségnek egy része az eszközök és ismeretek hiányából adódik, hogy hogyan tanítsák meg ezeket a betegeket a többi beteg által használt technológiákra. magától értetődőnek. Egészen a közelmúltig sok ilyen alacsonyabb SES személy nem férhetett hozzá az egészségbiztosításhoz, de a megfizethető ellátásról szóló törvény végrehajtásával a fiatal felnőtt korosztály (18-34 évesek) a lefedettség legnagyobb bővülése a csoport, különösen a latin országokban. közösség. A megnövelt biztosítás lehetővé teszi a hozzáférést az újabb technológiákhoz, beleértve az inzulintollakat és pumpákat. Mivel ezek a betegek nem fértek hozzá ilyen eszközökhöz, alacsony írástudású oktatási eszközre van szükség a biztonságos és hatékony használathoz. Ezért ez egy olyan tanulmány, amelynek célja az alacsony írástudású angol/spanyol nyelvoktatási eszközök fejlesztése és tesztelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, akiket különféle technológiával kezelnek a Los Angeles megyei (LAC) egészségügyi rendszerben. Ez a tanulmány egy egyközpontú kísérleti vizsgálat, és klinikánk környezetéből adódóan nem lehet randomizált, kontrollált vizsgálat – ez inkább egy naturalista kísérlet, amelyben minden pácienst összehasonlítanak a korábbi glikémiás kontrollállapotukkal az oktatási beavatkozás utáni állapotával, alacsony - írni-olvasni oktató anyagokat alkalmaztak.

BEAVATKOZÁS – Alaplátogatás: A résztvevők aláírják a beleegyezésüket, kitöltik a kérdőíveket és megmérik a HbA1C-t. Azok, akik ezt választják, elindítanak egy folyamatos glükózmonitor (CGM) érzékelőt. Minden beteg megkapja az általa választott nyelven írott, alacsony írástudású oktatási eszközöket.

CGM látogatás - azok számára, akik CGM viseletet választanak, a 2. héten kerül sor, ahol 14 napos CGM-adatokat töltenek le a résztvevők eszközéről.

Oktatási foglalkozások: Az oktatási foglalkozások az általunk létrehozott, alacsony írástudást segítő eszközökkel zajlanak. Az órák péntekenként lesznek elérhetőek a T1D Clinic alatt és szombatonként a maximális részvétel érdekében. Az órák kéthetente lesznek, körülbelül 3 hónapig. A foglalkozások körülbelül másfél órásak lesznek. A betegeket bátorítják, de nem kötelesek részt venni az órákon. A tollal és/vagy pumpával kezdõket azonban felkérik, hogy vegyenek részt a megfelelõ foglalkozásokon, hogy felkészítsék õket a technológia használatára.

Oktatási foglalkozások:

1. rész – Az 1-es típusú kezelés alapjai 2. rész – Szénhidrátszámlálás, 3. rész – Az inzulin önbeállítása, 4. rész – Betegnapokra vonatkozó szabályok és a fizikai aktivitás adagjának módosítása 5. rész – Az inzulintoll (toll használóknak) vagy pumpa (pumpa esetén) elindítása felhasználók) 6. munkamenet – A szivattyú hibaelhárítása (szivattyút használók számára)

Telefonhívások – A diabétesz oktató havonta (alaphónaptól a 3. hónapig tartó vizitig) minden pácienssel felveszi a kapcsolatot a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos kérdések és aggályok nyomon követése érdekében.

2. klinikalátogatás – oktatás utáni látogatás 3 hónapos korban történik. Kérdőíveket adnak be, mérik az A1C-t és a CGM-adatokat, és összehasonlítják az alapértékkel.

3. klinikalátogatás – 6 hónapos korban fog megtörténni. Kérdőíveket adnak be, mérik az A1C-t és a CGM-adatokat, és összehasonlítják az alapértékkel.

A 4. klinikalátogatás 12 hónapos korban történik. Kérdőíveket adnak be, mérik az A1C-t és a CGM-adatokat, és összehasonlítják a kiindulási és 6 hónapos adatokkal.

ADATGYŰJTÉS ÉS VIZSGÁLATI ELJÁRÁSOK (Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap) A HbA1c - HbA1c értékeket a Siemens DCA Vantage Analyzer gondozási pontja segítségével lehet beszerezni.

Folyamatos glükózmonitoring (CGM) – A kereskedelemben kapható DexCom G5 vagy Libre eszközt szállítanak, és egy érzékelőt helyeznek be. A résztvevő utasításokat kap az érzékelő kalibrálására, behelyezésére, karbantartására, használatára és eltávolítására vonatkozóan.

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire – A T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire az 1-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos stressz több dimenzióját méri. A következő 7 alskálából áll: 1. alskála - Erőtlenség (5 tétel); 2. alskála – Vezetési nehézség (4 elem); 3. alskála – Hipoglikémia Distressz (4 elem); 4. alskála – Negatív társadalmi percepciók (4 tétel); 5. alskála - Evészavar (3 elem); 6. alskála – Orvosi szorongás (4 tétel); 7. alskála – Baráti/családi szorongás (4 elem). Minden kérdésnek van egy 6 választásos Likert válaszformátuma. Az adagolási idő körülbelül 10 perc.

Hypoglycemia Fear Survey – A Hypoglycemia Fear Survey a hipoglikémiától való félelem több dimenzióját méri az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek körében. Ez egy 10 tételes Viselkedés alskálából áll, amely a hipoglikémia elkerülésében és túlkezelésében szerepet játszó viselkedést méri, valamint egy 13 tételes Aggodalom alskálát, amely a hipoglikémia körüli szorongást és félelmet méri, mindegyik 5-választásos Likert válaszformátummal. Az adagolási idő körülbelül 10 perc.

Egyszerűsített cukorbetegség tudásteszt – Az egyszerűsített cukorbetegség tudásteszt 23 tudástesztből áll, amelyeket a Michigan Diabetes Research Training Center (MDRTC) fejlesztett ki. Ezek a tételek a cukorbetegség általános ismereteinek próbáját jelentik, és igaz/hamis/nem tudom formátumban válaszolnak rájuk. A pszichometriai tulajdonságok információt nyújtanak a különböző elemcsoportok megbízhatóságáról, valamint nehézségi indexről (az itemet helyesen pontozó betegek százalékos aránya), valamint az egyes tételekhez tartozó összesített korrelációról. Ezeket az adatokat a teszt használatának leírásakor lehet közölni. Az adagolási idő körülbelül 15 perc.

Súlyos hipoglikémia és diabéteszes ketoacidózis értékelése – A súlyos hipoglikémia és diabéteszes ketoacidózis felmérése egy kérdezőbiztos felmérés, amely felméri, hogy az alanynak volt-e súlyos hipoglikémia és/vagy diabéteszes ketoacidózis epizódja a legutóbbi tanulmányi látogatása óta. Az eseményeket rögzítik a gyakoriság felmérése érdekében, csakúgy, mint az esemény kezeléséhez szükséges segítség típusát. Az adagolási idő körülbelül 5 perc.