Istruzione tecnologica specializzata per pompe e penne nelle popolazioni svantaggiate con diabete (STEPP-UP)

SINTESI DELLO STUDIO RAZIONALE - Gli individui con uno stato socioeconomico inferiore (SES) con diabete di tipo 1 (T1D) hanno esiti peggiori rispetto ai pazienti più ricchi e parte di questa disparità deriva dalla mancanza di strumenti e conoscenze su come insegnare a questi pazienti le tecnologie che altri pazienti adottano per scontato. Fino a poco tempo fa molti di questi individui con un livello di indipendenza sociale inferiore non avevano accesso all'assicurazione sanitaria, ma con l'attuazione dell'Affordable Care Act il gruppo con la maggiore espansione della copertura è la fascia di età dei giovani adulti (età 18-34), in particolare nel Latino Comunità. Una maggiore assicurazione consente l'accesso alla tecnologia più recente, comprese le penne e le pompe per insulina. Poiché questi pazienti non hanno avuto accesso a tali dispositivi, sono necessari strumenti educativi a bassa alfabetizzazione per un utilizzo sicuro ed efficiente. Pertanto, questo è uno studio progettato per sviluppare e testare strumenti di insegnamento della lingua inglese/spagnola a bassa alfabetizzazione per pazienti con diabete di tipo 1 trattati con vari tipi di tecnologia nel sistema sanitario della contea di Los Angeles (LAC). Questo studio è uno studio pilota a centro singolo e per la natura del nostro contesto clinico non può essere uno studio controllato randomizzato - è più un esperimento naturalistico che confronta ogni paziente al suo precedente stato di controllo glicemico con il suo stato dopo l'intervento educativo usando basso - è stato applicato materiale didattico per l'alfabetizzazione.

INTERVENTO - Visita di riferimento: i partecipanti firmeranno il consenso informato, completeranno i questionari e misureranno l'HbA1C. Coloro che scelgono di farlo avvieranno un sensore di monitoraggio continuo del glucosio (CGM). A tutti i pazienti verranno forniti gli strumenti didattici scritti a bassa alfabetizzazione nella lingua di loro scelta.

Visita CGM: per coloro che scelgono di indossare CGM si verificherà alla settimana 2, dove verranno scaricati 14 giorni di dati CGM dal dispositivo dei partecipanti.

Sessioni educative: le sessioni educative saranno condotte utilizzando gli strumenti a bassa alfabetizzazione che abbiamo creato. Le lezioni saranno disponibili il venerdì durante la T1D Clinic e il sabato per massimizzare la partecipazione. Le lezioni saranno ogni due settimane per circa 3 mesi. Le lezioni avranno una durata di circa 1 ora e mezza. I pazienti saranno incoraggiati ma non tenuti a frequentare le lezioni. Tuttavia, a coloro che iniziano con la penna e/o la pompa verrà chiesto di partecipare alle sessioni pertinenti per prepararli all'uso della tecnologia.

Sessioni educative:

Sessione 1 - Nozioni di base sulla gestione di tipo 1 Sessione 2 - Conteggio dei carboidrati, Sessione 3 - Autoregolazione dell'insulina, Sessione 4 - Regole del giorno di malattia e aggiustamenti della dose di attività fisica Sessione 5 - Avvio della penna per insulina (per utilizzatori di penne) o del microinfusore utenti) Sessione 6 - Risoluzione dei problemi della pompa (per gli utenti della pompa)

Telefonate - Ogni paziente verrà contattato mensilmente (dal mese di riferimento fino alla visita del mese 3) dall'educatore del diabete per il follow-up su domande e dubbi riguardanti la gestione del diabete.

Visita clinica 2 - la visita post-istruzione avverrà a 3 mesi. Verranno somministrati questionari, misurati A1C e dati CGM e confrontati con il basale.

Visita clinica 3 - avverrà a 6 mesi. Verranno somministrati questionari, misurati A1C e dati CGM e confrontati con il basale.

Visita clinica 4: si verificherà a 12 mesi. Verranno somministrati questionari, misurati A1C e dati CGM e confrontati con il basale e 6 mesi.

RACCOLTA DATI E PROCEDURE DI ANALISI (Baseline, 6 mesi e 12 mesi) HbA1c - HbA1c sarà ottenuto utilizzando il punto di cura Siemens DCA Vantage Analyzer.

Monitoraggio continuo del glucosio (CGM): verrà fornito un dispositivo DexCom G5 o Libre disponibile in commercio e verrà inserito un sensore. Il partecipante riceverà istruzioni su calibrazione, inserimenti, manutenzione, utilizzo e rimozione del sensore.

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire- Il T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire misura diverse dimensioni dello stress correlato al diabete di tipo 1. Si compone delle seguenti 7 sottoscale: Sottoscala 1 - Impotenza (5 item); Sottoscala 2 - Gestione del Distress (4 item); Sottoscala 3 - Ipoglicemia Distress (4 item); Sottoscala 4 - Percezioni sociali negative (4 item); Sottoscala 5 - Distress alimentare (3 item); Sottoscala 6 - Angoscia del medico (4 item); Sottoscala 7 - Disagio di amici/familiari (4 item). Ogni domanda ha un formato di risposta Likert a 6 scelte. Il tempo di somministrazione è di circa 10 minuti.

Indagine sulla paura dell'ipoglicemia - L'indagine sulla paura dell'ipoglicemia misura diverse dimensioni della paura dell'ipoglicemia tra gli adulti con diabete di tipo 1. Consiste in una sottoscala Comportamento di 10 voci che misura i comportamenti coinvolti nell'evitamento e nel trattamento eccessivo dell'ipoglicemia e una sottoscala Preoccupazione di 13 voci che misura l'ansia e la paura che circondano l'ipoglicemia, ciascuna con un formato di risposta Likert a 5 scelte. Il tempo di somministrazione è di circa 10 minuti.

Test semplificato della conoscenza del diabete - Il test semplificato della conoscenza del diabete consiste in 23 elementi del test della conoscenza sviluppati dal Michigan Diabetes Research Training Center (MDRTC). Questi item rappresentano un test di conoscenza generale del diabete e ricevono una risposta in un formato vero/falso/non so. Le proprietà psicometriche forniscono informazioni sull'affidabilità dei vari gruppi di item, nonché un indice di difficoltà (percentuale di pazienti che hanno valutato correttamente questo item) e una correlazione totale item-group per ciascun item. Questi dati possono essere riportati quando si descrive l'uso del test. Il tempo di somministrazione è di circa 15 minuti.

Valutazione dell'ipoglicemia grave e della chetoacidosi diabetica - La valutazione dell'ipoglicemia grave e della chetoacidosi diabetica è un'indagine somministrata da un intervistatore che valuta se il soggetto ha avuto episodi di ipoglicemia grave e/o chetoacidosi diabetica dalla loro ultima visita di studio. Gli eventi vengono registrati per valutare la frequenza, così come il tipo di assistenza necessaria per trattare l'evento. Il tempo di somministrazione è di circa 5 minuti.