艾沙康唑在毛霉菌病和侵袭性曲霉病-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：艾沙康唑

详细说明

这项观察性研究将包括大约 600 名被诊断患有侵袭性曲霉菌病或毛霉菌病的患者，他们在医院环境中接受了至少一剂艾沙康唑的治疗。

患者将在欧洲 5 个国家的大约 20 个地点招募。从艾沙康唑开始（指数事件）开始对患者进行随访，直至指数治疗停止后六个月、死亡、失访或 2019 年 12 月 31 日，以先发生者为准。

关于患者人口统计学、疾病特征、治疗效果、安全结果、艾沙康唑治疗模式和 HCRU 的去识别化数据将从患者病历中收集，并由现场工作人员输入电子数据采集（ EDC ）系统。后续数据将包括随着时间的推移治疗的详细信息以及临床、放射学、真菌学和医疗保健资源利用结果。由于这项研究是回顾性的，与患者护理有关的信息在图表提取时已经记录在患者病历中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

307

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Cologne、德国、50937
    - University Hospital of Cologne
  - Frankfurt、德国、60590
    - Universitätsklinik Frankfurt
  - Munich、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
  - Ulm、德国、89081
    - Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU)
意大利
- Piedmont
  - Turin、Piedmont、意大利、10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
法国
- - Limoges、法国、87042
    - CHU de Limoges
  - Paris、法国、75015
    - Paris University
  - Strasbourg、法国、67033
    - Institut de cancerologie
英国
- - Cambridge、英国、CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London、英国、SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - Vall d'Hebron University Hospital
  - Barcelona、西班牙、08036
    - Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Santander、西班牙、39011
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - University Hospital Miguel Servet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在五个欧洲国家（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的医院环境中接受艾沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病或毛霉菌病的成年患者。

描述

纳入标准：

住院患者在开始使用艾沙康唑时必须年满 18 岁
在开始使用艾沙康唑时，患者的病历中必须有侵袭性曲霉菌病或毛霉菌病的诊断记录（无论该诊断是疑似还是确诊）
患者必须在合格期间（2015 年 10 月 15 日至 2019 年 6 月 30 日）接受过至少一剂艾沙康唑

排除标准：

1.在合格期限内未接受至少一剂艾沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病或毛霉菌病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Neofytos D, Pagliuca A, Houghton K, Broughton E, de Figueiredo Valente MLN, Jiang L, Enoch DA, Gruener B, Herbrecht R, Lahmer T, Lortholary O, Melenotte C, De Rosa FG, Garcia-Vidal C, Jimenez M, Fernandez M, Cornely O. Effectiveness, Safety, and Patterns of Real-World Isavuconazole Use in Europe (2015-2019). Infect Dis Ther. 2024 Dec;13(12):2527-2543. doi: 10.1007/s40121-024-01064-4. Epub 2024 Oct 24.

有用的网址

To obtain contact information for a study center near you, click here.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2023年12月23日

研究完成 (实际的)

2023年12月23日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月22日

最后验证

2025年11月1日

结果测量	措施说明	大体时间
第6周出现临床应答的参与者人数大体时间：第6周（自研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）	临床反应根据以下相互排除的模式进行评估：临床成功、临床失败和未知。临床成功：所有可归因的临床症状和体格检查结果完全或部分缓解。临床失败：任何可归因的临床症状和体格检查结果均未缓解和/或恶化。未知：如果没有足够的文件记录来分类为成功或失败。本结局指标报告了索引日期后第6周有任何临床反应的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第6周（自研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）
第12周时出现临床应答的受试者人数大体时间：第12周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	临床反应根据以下相互排斥的模式进行评估：临床成功、临床失败和未知。临床成功：所有可归因的临床症状和体征完全或部分缓解。临床失败：任何可归因的临床症状和体征均未缓解和/或恶化。未知：如果没有足够的文件来分类为成功或失败。本结果指标报告了在索引日期后第12周出现任何临床反应的参与者数量。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第12周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第24周出现临床应答的参与者人数大体时间：第24周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）提取和评估的回顾性数据）	临床反应根据以下互斥模式进行评估：临床成功、临床失败和未知。临床成功：所有可归因的临床症状和体格检查结果完全或部分缓解。临床失败：任何可归因的临床症状和体格检查结果均未缓解和/或恶化。未知：若无足够记录进行分类成功或失败。本结果指标报告了索引日期后第24周出现任何临床反应的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间开始艾沙康唑治疗的任何日期。	第24周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）提取和评估的回顾性数据）
第6周时具有放射学缓解的参与者人数大体时间：第6周（索引日期后）或治疗结束（以较早者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）	放射学反应根据以下相互排除的模式进行评估：放射学成功、放射学失败和未知。放射学成功：较初始评估改善大于或等于（>=）50%，或在6周随访时较初始评估至少改善25%，或若治疗在此之前结束。放射学失败：未达到成功标准。未知：若没有足够的文件记录以进行成功或失败的分类。此结果指标报告了指数日期后第6周具有任何放射学反应的参与者数量。指数日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第6周（索引日期后）或治疗结束（以较早者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）
第12周出现放射学缓解的受试者人数大体时间：索引日期后第12周或治疗结束（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	放射学反应根据以下相互独立的类别进行评估：放射学成功、放射学失败和未知。放射学成功：与初始评估相比改善≥50%，或在12周随访时与初始评估相比至少改善25%，或如果治疗在此时间前结束。放射学失败：未达到成功标准。未知：如果没有足够的文件记录来进行成功或失败的分类。本结果指标报告了在索引日期后第12周出现任何放射学反应的参与者人数。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间开始艾沙康唑治疗的日期。	索引日期后第12周或治疗结束（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第24周时具有放射学缓解的受试者人数大体时间：第24周（索引日期后）或治疗结束时间点（以先发生者为准）（回顾性数据提取和评估自研究开始日期至研究完成，约34个月）	影像学反应根据以下互斥类别进行评估：影像学成功、影像学失败和未知。影像学成功：与初始评估相比改善≥50%，或在24周随访时与初始评估相比至少改善25%，或在此时间之前结束治疗。影像学失败：未达到成功标准。未知：如果没有足够的文件资料进行分类为成功或失败。本结局指标报告了索引日期后第24周有任何影像学反应的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间开始艾沙康唑治疗的日期。	第24周（索引日期后）或治疗结束时间点（以先发生者为准）（回顾性数据提取和评估自研究开始日期至研究完成，约34个月）
第6周出现真菌学应答的参与者人数大体时间：第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	真菌学应答根据以下互斥模式进行评估：真菌学成功、真菌学失败和未知。真菌学成功：原始培养的致病菌被根除或推定根除。真菌学失败：持续存在或推定持续存在。未知：如果没有足够的文件进行分类成功或失败。该结局指标报告了索引日期后第6周有任何真菌学应答的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间开始艾沙康唑治疗的任何日期。	第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第12周时具有真菌学应答的参与者人数大体时间：第12周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	真菌学反应根据以下相互独立的类别进行评估：真菌学成功、真菌学失败和未知。真菌学成功：原始培养的致病菌被根除或推测已根除。真菌学失败：持续存在或推测持续存在。未知：如果没有足够的文件记录来分类为成功或失败。该结果指标报告了在索引日期后第12周时具有任何真菌学反应的参与者数量。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第12周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第24周时出现真菌学应答的参与者人数大体时间：索引日期后第6周（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	根据以下相互排斥的模式评估真菌学反应：真菌学成功、真菌学失败和未知。真菌学成功：原始培养致病菌的根除或推定根除。真菌学失败：持续存在或推定持续存在。未知：如果没有足够的文件记录来分类为成功或失败。本结果指标报告了索引日期后第24周有任何真菌学反应的参与者数量。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	索引日期后第6周（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第6周全因死亡率大体时间：第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	该结局指标报告了索引日期后第6周因任何原因死亡的参与者数量。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第12周全因死亡率大体时间：第12周（索引日期后）（从研究开始日期直至研究完成（约34个月）期间提取和评估的回顾性数据）	本结局指标报告了在索引日期后第12周因任何原因死亡的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第12周（索引日期后）（从研究开始日期直至研究完成（约34个月）期间提取和评估的回顾性数据）
第24周全因死亡率大体时间：第24周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	该结局指标报告了在索引日期后第24周因任何原因死亡的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第24周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第6周出现不良事件的参与者人数大体时间：第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	不良事件（AE）指接受研究产品的参与者中发生的任何不良医学事件，无论其与因果关系的可能性是否相关。该结局指标报告了根据索引日期后第6周时的医疗记录，出现任何不良事件的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第12周出现不良事件的参与者人数大体时间：第12周索引日期后（从研究开始日期直至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	不良事件（AE）指接受试验药物治疗的参与者发生的任何不良医学事件，无论其与药物是否存在因果关系。本结局指标报告了基于索引日期后第12周医疗记录中出现的任何不良事件的参与者数量。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第12周索引日期后（从研究开始日期直至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
第24周出现不良事件的受试者人数大体时间：第24周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）	AE（不良事件）是指接受研究药物治疗的参与者中出现的任何不良医学事件，无论其与药物是否存在因果关系。该结局指标报告了根据索引日期后第24周的医疗记录记录的出现任何不良事件的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第24周索引日期后（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）
第6周发生严重不良事件的参与者人数大体时间：第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）	严重不良事件 = 在任何剂量下发生的任何导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间、或导致持续或严重残疾/失能或先天性异常/出生缺陷的任何不良医学事件。本结局指标报告了根据索引日期后第6周的医疗记录中出现的任何严重不良事件的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第6周后索引日期（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）
第12周发生严重不良事件的参与者人数大体时间：索引日期后第12周（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）	严重不良事件 = 在任何剂量下发生的任何不良医学事件，导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间，或导致持续或显著的残疾/功能丧失或先天性异常/出生缺陷。本结局指标报告了基于索引日期后第12周医疗记录中出现的任何严重不良事件的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间开始艾沙康唑治疗的任何时间点。	索引日期后第12周（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）
第24周出现严重不良事件的参与者人数大体时间：第24周（索引日期后）（从研究开始日期提取并评估的回顾性数据，直至研究完成，约34个月）	严重不良事件 = 在任何剂量下发生的任何不良医疗事件，导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长住院时间，或导致持续或显著的残疾/失能或先天性异常/出生缺陷。本结果指标报告了根据索引日期后第24周医疗记录中任何严重不良事件的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	第24周（索引日期后）（从研究开始日期提取并评估的回顾性数据，直至研究完成，约34个月）

结果测量	措施说明	大体时间
按给药方法分列的受试者人数大体时间：在索引日期（2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期）；从研究开始日期直至研究完成（约34个月）期间回顾性提取和评估的数据	本结局指标报告了按药物给药方法（输注、口服和未知）分类的参与者数量。	在索引日期（2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期）；从研究开始日期直至研究完成（约34个月）期间回顾性提取和评估的数据
按艾沙康唑给药剂量划分的参与者人数大体时间：在索引日期（2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期）；从研究开始日期至研究完成（约34个月）期间提取和评估的回顾性数据	根据药物给药剂量划分的参与者数量：200毫克（mg）、其他和未知在本结局指标中已报告。	在索引日期（2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期）；从研究开始日期至研究完成（约34个月）期间提取和评估的回顾性数据
接受治疗药物监测（TDM）的参与者数量大体时间：从索引日期开始，直至停药后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至停药后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
接受艾沙康唑治疗调整的参与者数量大体时间：从索引日期起，至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）为止（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	治疗调整被定义为接受艾沙康唑治疗的参与者剂量或给药方案的变更。索引日期被定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期起，至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）为止（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
发生伊沙康唑治疗调整的参与者人数类型大体时间：自索引日期起至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）期间（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	此结局指标报告了在索引期间需要调整治疗类型的受试者人数。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	自索引日期起至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）期间（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
从艾沙康唑治疗到治疗调整的间隔时间大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）	艾沙康唑治疗与治疗方案调整之间的持续时间定义为首次调整日期减去艾沙康唑治疗开始日期。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）
停用艾沙康唑治疗的受试者百分比大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）	本结局指标报告了停用艾沙康唑治疗的参与者百分比。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，约34个月）
艾沙康唑治疗持续时间大体时间：从索引日期起，直至治疗后中断、死亡或失访后的6个月，以先发生者为准（数据从研究开始日期回溯提取并评估，直至研究完成，约34个月）	伊沙康唑治疗间隔时间定义为停药日期减去伊沙康唑治疗开始日期。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始的伊沙康唑治疗开始日期。	从索引日期起，直至治疗后中断、死亡或失访后的6个月，以先发生者为准（数据从研究开始日期回溯提取并评估，直至研究完成，约34个月）
因停用艾沙康唑治疗原因的受试者人数大体时间：从索引日期开始，直至末次治疗后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据提取和评估自研究开始日期起至研究完成，约34个月）	本结局指标报告了停用艾沙康唑治疗的参与者人数及原因。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至末次治疗后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据提取和评估自研究开始日期起至研究完成，约34个月）
改用新抗真菌药物的参与者人数大体时间：从索引日期开始，直至指数后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）回顾性提取和评估数据）	该结局指标报告了停用艾沙康唑后改用新抗真菌治疗的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至指数后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）回顾性提取和评估数据）
接受新型抗真菌疗法类型的参与者人数大体时间：从索引日期开始，直至以下任一情况最先发生：索引后治疗终止后6个月、死亡或失访（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）	本结局指标报告了在艾沙康唑治疗结束后接受新抗真菌治疗的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至以下任一情况最先发生：索引后治疗终止后6个月、死亡或失访（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）
接受艾沙康唑作为联合疗法组成部分的参与者人数大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（数据回顾性提取和评估自研究开始日期直至研究完成，约34个月）	该结局指标报告了接受指数治疗作为抗真菌联合疗法一部分的参与者人数。指数日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。一名参与者可能接受了不止一种治疗。	从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（数据回顾性提取和评估自研究开始日期直至研究完成，约34个月）
接受其他伴随治疗的参与者人数大体时间：从索引日期开始，直至后索引治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）	伴随治疗包括：抗生素药物、皮质类固醇药物、化疗、免疫抑制剂、其他及未知，均在本结局指标中报告。一名受试者可能接受不止一种治疗。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至后索引治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）
发生门诊就诊的受试者人数大体时间：从索引日期起，直至停药后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期起至研究完成时（约34个月）提取并评估回顾性数据）	在此结局指标中报告了有任何门诊就诊（医疗保健专业人员就诊或转诊）的参与者数量。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期起，直至停药后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期起至研究完成时（约34个月）提取并评估回顾性数据）
门诊就诊总次数大体时间：从索引日期起，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访，以先发生者为准（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	在此结局指标中报告了门诊就诊（医疗保健专业人员就诊或转诊）的总次数。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期起，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访，以先发生者为准（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
门诊就诊类型大体时间：从索引日期开始，直至治疗后停药后6个月、死亡或失访，以先发生者为准（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）	该结局指标报告了门诊就诊类型（医疗保健专业人员就诊或转诊），例如二级保健就诊（专科医生）、二级保健转诊（专科医生）、初级保健就诊（全科医生）和急诊室就诊。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至治疗后停药后6个月、死亡或失访，以先发生者为准（从研究开始日期至研究完成期间提取并评估的回顾性数据，约34个月）
从艾沙康唑治疗开始到首次门诊就诊的间隔时间大体时间：从索引日期起至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）提取并评估回顾性数据）	伊沙康唑治疗间隔定义为首次门诊就诊日期减去伊沙康唑治疗开始日期。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始的伊沙康唑治疗开始日期。	从索引日期起至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）提取并评估回顾性数据）
住院患者人数大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	该结局指标报告了根据住院期间接受指数治疗的患者人数。指数日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
住院治疗主要受试者人数大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	本结局指标报告了因其他疾病监测、其他原因、侵袭性曲霉病或毛霉菌病疾病监测、与侵袭性曲霉病或毛霉菌病相关的不良事件以及未知原因作为主要住院原因的参与者人数。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗中止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
伊沙康唑治疗开始与住院治疗之间的持续时间大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、患者死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）	伊沙康唑治疗持续时间定义为住院日期减去伊沙康唑治疗开始日期。索引日期定义为2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始的伊沙康唑治疗日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、患者死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间提取和评估的回顾性数据，大约34个月）
平均住院时间大体时间：从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）	住院天数计算为出院日期减去入院日期再加 (+) 1。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任意时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至索引后治疗停止后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（回顾性数据从研究开始日期提取并评估，直至研究完成，约34个月）
住院患者按地点划分的参与者人数大体时间：从索引日期开始，直至后索引治疗中断后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）回顾性提取和评估数据）	本结局指标报告了根据住院地点划分的参与者人数，例如：血液科病房、其他病房、重症监护室、移植病房、急诊室、普通内科病房、肿瘤科病房及未知地点。索引日期定义为在2015年10月15日至2019年6月30日期间任何时间开始艾沙康唑治疗的日期。	从索引日期开始，直至后索引治疗中断后6个月、死亡或失访（以先发生者为准）（从研究开始日期至研究完成期间（约34个月）回顾性提取和评估数据）

现实世界中艾沙康唑的使用模式——毛霉菌病或侵袭性曲霉菌病患者的研究 (PRISMA)

现实世界中艾沙康唑的使用模式、有效性、安全性和医疗保健资源利用——毛霉菌病或侵袭性曲霉菌病 (PRISMA) 患者的回顾性图表回顾研究