Isavukonazol i Mukormykose og Invasiv aspergillose - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Isavukonazol

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien vil inkludere ca. 600 pasienter diagnostisert med invasiv aspergillose eller mukormykose som mottok behandling med minst én dose isavukonazol på sykehus.

Pasienter vil bli rekruttert på omtrent 20 steder i 5 land i Europa. Pasienter vil bli fulgt fra initiering av isavukonazol (indekshendelse) til seks måneder etter seponering av behandlingen, død, tap til oppfølging eller 31. desember 2019, avhengig av hva som inntreffer først.

Avidentifiserte data om pasientdemografi, sykdomskarakteristikker, behandlingseffektivitet, sikkerhetsresultater, behandlingsmønstre for isavukonazol og HCRU vil samles inn fra pasientjournaler og legges inn i et elektronisk datafangstsystem (EDC) av personalet på stedet. Oppfølgingsdata vil inkludere detaljer om behandling over tid og utfall av kliniske, radiologiske, mykologiske og helseressursutnyttelse. Siden denne studien er retrospektiv, vil informasjon knyttet til pasientbehandling allerede være dokumentert i pasientjournaler på tidspunktet for kartabstraksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

307

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Limoges, Frankrike, 87042
    - chu de Limoges
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Paris University
  - Strasbourg, Frankrike, 67033
    - Institut de cancerologie
Italia
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italia, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Vall d'Hebrón University Hospital
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
  - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Santander, Spania, 39011
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - University Hospital Miguel Servet
Storbritannia
- - Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
Tyskland
- - Cologne, Tyskland, 50937
    - University Hospital of Cologne
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Universitätsklinik Frankfurt
  - Munich, Tyskland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som fikk isavukonazol for behandling av invasiv aspergillose eller mukormykose på sykehus i fem europeiske land (Frankrike, Tyskland, Italia, Spania og Storbritannia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt pasient må være ≥ 18 år på tidspunktet for initiering av isavukonazol
Pasienten må ha en journal over en diagnose av invasiv aspergillose eller mucormycosis i sin journal på det tidspunktet isavuconazol ble initiert (uansett om denne diagnosen er mistenkt eller bekreftet)
Pasienten må ha mottatt minst én dose isavukonazol i løpet av kvalifikasjonsperioden (15. oktober 2015 til 30. juni 2019)

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke mottok minst én dose isavukonazol for behandling av invasiv aspergillose eller mucormycosis innen kvalifikasjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Neofytos D, Pagliuca A, Houghton K, Broughton E, de Figueiredo Valente MLN, Jiang L, Enoch DA, Gruener B, Herbrecht R, Lahmer T, Lortholary O, Melenotte C, De Rosa FG, Garcia-Vidal C, Jimenez M, Fernandez M, Cornely O. Effectiveness, Safety, and Patterns of Real-World Isavuconazole Use in Europe (2015-2019). Infect Dis Ther. 2024 Dec;13(12):2527-2543. doi: 10.1007/s40121-024-01064-4. Epub 2024 Oct 24.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

C3791008
NCT04550936 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med klinisk respons ved uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)	Klinisk respons ble vurdert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Klinisk suksess, klinisk svikt og ukjent. Klinisk suksess: opphør eller delvis opphør av alle tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn. Klinisk svikt: ingen opphør av noen tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn og/eller forverring. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller svikt. Antall deltakere med en hvilken som helst klinisk respons ved uke 6 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som dato for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med klinisk respons ved uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	Klinisk respons ble vurdert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Klinisk suksess, klinisk fiasko og ukjent. Klinisk suksess: oppløsning eller delvis oppløsning av alle tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn. Klinisk fiasko: ingen oppløsning av noen tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn og/eller forverring. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller fiasko. Antall deltakere med en hvilken som helst klinisk respons ved uke 12 etter indeksdatoen ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med klinisk respons ved uke 24 Tidsramme: Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullføring, omtrent 34 måneder)	Klinisk respons ble vurdert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Klinisk suksess, klinisk fiasko og ukjent. Klinisk suksess: oppklaring eller delvis oppklaring av alle tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn. Klinisk fiasko: ingen oppklaring av noen tilskrivelige kliniske symptomer og fysiske funn og/eller forverring. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller fiasko. Antall deltakere med noen klinisk respons ved uke 24 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med radiologisk respons uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato eller behandlingsslutt, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	Radiologisk respons ble evaluert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Radiologisk suksess, radiologisk fiasko og ukjent. Radiologisk suksess: større enn eller lik (>=) 50 prosent (%) forbedring fra første vurdering, eller forbedring på minst 25 % fra første vurdering for oppfølgingen ved 6 uker eller hvis behandlingen avsluttet før dette tidspunktet. Radiologisk fiasko: Manglende oppfyllelse av suksesskriteriene. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller fiasko. Antall deltakere med en hvilken som helst radiologisk respons ved uke 6 etter indeksdato ble rapportert i denne utfallsmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato eller behandlingsslutt, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med radiologisk respons ved uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato eller behandlingsavslutning, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullføring, omtrent 34 måneder)	Radiologisk respons ble vurdert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Radiologisk suksess, radiologisk svikt og ukjent. Radiologisk suksess: >= 50% forbedring fra første vurdering, eller forbedring på minst 25% fra første vurdering for oppfølgingen ved 12 uker, eller hvis behandlingsslutt inntraff før dette tidspunktet. Radiologisk svikt: Manglende oppfyllelse av suksesskriteriene. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å foreta klassifiseringen suksess eller svikt. Antall deltakere med noen radiologisk respons ved uke 12 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato eller behandlingsavslutning, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med radiologisk respons ved uke 24 Tidsramme: Uke 24 etter indeksdato eller slutten av behandlingen, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdato og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)	Radiologisk respons ble evaluert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Radiologisk suksess, radiologisk svikt og ukjent. Radiologisk suksess: ≥ 50% forbedring fra første vurdering, eller forbedring på minst 25% fra første vurdering for oppfølgingen ved 24 uker eller hvis behandlingsslutt inntraff før dette tidspunktet. Radiologisk svikt: Manglende oppfyllelse av suksesskriteriene. Ukjent: hvis det ikke var tilstrekkelig dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller svikt. Antall deltakere med radiologisk respons uansett type ved uke 24 etter indeksdatoen ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som dato for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 24 etter indeksdato eller slutten av behandlingen, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdato og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med mykologisk respons ved uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien er fullført, omtrent 34 måneder)	Mykologisk respons ble evaluert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Mykologisk suksess, mykologisk svikt og ukjent. Mykologisk suksess: utryddelse eller antatt utryddelse av den opprinnelige årsakssorganismen som ble dyrket. Mykologisk svikt: vedvarende eller antatt vedvarende. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller svikt. Antall deltakere med noen mykologisk respons uke 6 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien er fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med mykologisk respons i uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstartsdato og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)	Mykologisk respons ble evaluert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Mykologisk suksess, mykologisk fiasko og ukjent. Mykologisk suksess: utryddelse eller antatt utryddelse av det opprinnelige årsaksorganismen som ble dyrket. Mykologisk fiasko: vedvarende eller antatt vedvarende tilstand. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller fiasko. Antall deltakere med en hvilken som helst mykologisk respons ved uke 12 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstartsdato og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med mykologisk respons ved uke 24 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	Mykologisk respons ble evaluert i henhold til følgende gjensidig utelukkende modaliteter: Mykologisk suksess, mykologisk svikt og ukjent. Mykologisk suksess: utryddelse eller antatt utryddelse av den opprinnelige årsakssorganismen som ble dyrket. Mykologisk svikt: vedvarende eller antatt vedvarende tilstedeværelse. Ukjent: hvis det ikke var nok dokumentasjon til å gjøre klassifiseringen suksess eller svikt. Antall deltakere med noen form for mykologisk respons ved uke 24 etter indeksdato ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Dødelighet fra alle årsaker ved uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som døde av enhver årsak ved uke 6 etter indeksdato ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av behandling med isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Dødelighet av alle årsaker ved uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som døde av enhver årsak 12 uker etter indeksdato ble rapportert i denne utfallsmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av behandling med Isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)
Dødelighet fra alle årsaker etter 24 uker Tidsramme: Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som døde av enhver årsak 24 uker etter indeksdato ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av behandling med Isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med bivirkning ved uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)	En bivirkning var en uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk undersøkelsespreparat, uten hensyn til mulig årsakssammenheng. Antall deltakere med minst én bivirkning basert på journalnotater ved uke 6 etter indeksdatoen ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med bivirkninger i uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien var fullført, omtrent 34 måneder)	En bivirkning var enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok forsøkspreparat uten hensyn til mulig årsakssammenheng. Antall deltakere med minst én bivirkning basert på journalnotater ved uke 12 etter indeksdato ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for påbegynnelse av behandling med Isavuconazol når som helst i perioden fra 15. oktober 2015 til 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien var fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med bivirkning ved uke 24 Tidsramme: Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	En bivirkning var enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok undersøkelsesproduktet uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Antall deltakere med minst én bivirkning basert på medisinske journaler på uke 24 etter indeksdatoen ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av isavukonazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med alvorlig bivirkning i uke 6 Tidsramme: Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)	Alvorlig bivirkning = enhver uønsket medisinsk hendelse ved enhver dose som resulterte i død, var livstruende, krevde innleggelse på sykehus eller forlenget sykehusopphold, eller resulterte i varig eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller medfødt misdannelse/fødselsdefekt. Antall deltakere med alvorlige bivirkninger basert på journalnotater ved uke 6 etter indeksdatoen ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdatoen ble definert som datoen for start av behandling med Isavuconazol når som helst i perioden fra 15. oktober 2015 til 30. juni 2019.	Uke 6 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien er fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med alvorlig bivirkning ved uke 12 Tidsramme: Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)	Alvorlig uønsket hendelse = enhver uønsket medisinsk hendelse ved enhver dose som resulterte i død, var livstruende, krevde innleggelse på sykehus eller forlenget sykehusinnleggelse, eller resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/funksjonsnedsettelse eller medfødt misdannelse/fødselsdefekt. Antall deltakere med en hvilken som helst alvorlig uønsket hendelse basert på journalnotater ved uke 12 etter indeksdato ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst i perioden fra 15. oktober 2015 til 30. juni 2019.	Uke 12 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med alvorlig bivirkning ved uke 24 Tidsramme: Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studiens fullførelse, omtrent 34 måneder)	Alvorlig bivirkningshendelse = enhver uønsket medisinsk hendelse ved en hvilken som helst dose som førte til død, var livstruende, krevde innleggelse på sykehus eller forlenget sykehusopphold, eller resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller medfødt feil/dødsfall. Antall deltakere med en hvilken som helst alvorlig bivirkningshendelse basert på journalnotater ved uke 24 etter indeksdato ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av behandling med Isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Uke 24 etter indeksdato (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studiens fullførelse, omtrent 34 måneder)

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere i henhold til administreringsmetode Tidsramme: Ved indeksdato (dato for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019); retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder	Antall deltakere i henhold til metode for legemiddeladministrasjon: infusjon, oralt og ukjent ble rapportert i dette resultatmålet.	Ved indeksdato (dato for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019); retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder
Antall deltakere etter dosering av isavuconazol administrering Tidsramme: Ved indeksdato (dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019); retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder	Antall deltakere i henhold til dosering av legemiddeladministrasjon: 200 milligram (mg), annet og ukjent ble rapportert i dette resultatmålet.	Ved indeksdato (dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019); retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder
Antall deltakere med terapeutisk legemiddelovervåking (TDM) Tidsramme: Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller bortfall fra oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)	Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller bortfall fra oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med Isavuconazol-behandlingsendring Tidsramme: Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter at post-indeks-behandlingen ble avsluttet, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)	Behandlingsmodifikasjon ble definert som endring i dose eller doseringsplan for deltakere som mottok isavuconazol. Indeksdato ble definert som dato for isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter at post-indeks-behandlingen ble avsluttet, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med typer isavuconazol-behandlingsmodifikasjon Tidsramme: Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter at post-indeks behandlingen ble avsluttet, dødsfall eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studie startdato og frem til studiet ble fullført, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som trengte behandlingsendringer i indeksperioden ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter at post-indeks behandlingen ble avsluttet, dødsfall eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studie startdato og frem til studiet ble fullført, omtrent 34 måneder)
Varighet mellom isavuconazol-behandling og behandlingsmodifikasjon Tidsramme: Fra indeksdato og inntil 6 måneder etter avsluttet post-indeks behandling, død eller mistet til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)	Varigheten mellom behandling med Isavuconazol og behandlingsendring ble definert som datoen for første endring minus datoen for start av isavuconazol-behandling. Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato og inntil 6 måneder etter avsluttet post-indeks behandling, død eller mistet til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)
Prosentandel av deltakere som avbrøt behandling med isavuconazol Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstartsdatoen og til studien var fullført, omtrent 34 måneder)	Prosentandel av deltakere som avbrøt behandling med Isavuconazol ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdatoen ble definert som datoen for start av behandling med Isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstartsdatoen og til studien var fullført, omtrent 34 måneder)
Varighet av Isavuconazol-behandling Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullførelse, omtrent 34 måneder)	Varighet mellom Isavuconazol-behandling ble definert som dato for avbrudd minus dato for isavuconazol-behandlingsstart. Indeksdato ble definert som dato for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studie fullførelse, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med årsaker til avbrutt isavuconazol-behandling Tidsramme: Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død, eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere med årsaker for avbrutt behandling med Isavuconazol ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for påbegynt behandling med Isavuconazol når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død, eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere som byttet til nytt antimykotikum Tidsramme: Fra indeksdato til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som byttet til ny antimykotisk behandling etter avslutning av Isavuconazol ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdatoen ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med type ny antimykotisk terapi Tidsramme: Fra indeksdatoen frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere i henhold til ny antimykotisk terapi etter avsluttet isavuconazol-behandling ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studieavslutning, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere som fikk isavuconazol som del av kombinasjonsterapi Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere som fikk indeksbehandling som del av kombinasjonsbehandling mot soppinfeksjoner ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for påbegynnelse av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019. én deltaker kunne ha mottatt mer enn én behandling	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks-behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere som mottok andre samtidige behandlinger Tidsramme: Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap av oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder)	Samtidige behandlinger inkluderte: Antibiotikum, kortikosteroid, cellegift, immunsuppressivt middel, annet og ukjent ble rapportert i dette utfallsmålet. Én deltaker kunne ha mer enn én behandling. Indeksdato ble definert som datoen for påbegynnelse av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller tap av oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens fullføring, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med polikliniske konsultasjoner Tidsramme: Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avsluttet post-indeksbehandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere med et hvilket som helst poliklinisk besøk (helsepersonellbesøk eller henvisning) ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazole-behandlingsstart når som helst i perioden fra 15. oktober 2015 til 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter avsluttet post-indeksbehandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og frem til studie fullføring, omtrent 34 måneder)
Totalt antall polikliniske besøk Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullførelse, omtrent 34 måneder)	Totalt antall polikliniske besøk (helsepersonellbesøk eller henvisning) ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiefullførelse, omtrent 34 måneder)
Type polikliniske besøk Tidsramme: Fra indeksdato til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)	Type av poliklinisk besøk (besøk hos helsepersonell eller henvisning) som sekundærvårdbesøk (spesialist), sekundærvårdhenvisning (spesialist), primærvårdbesøk (fastlege) og akuttmottaksbesøk (AMK) ble rapportert i denne utfallsmålingen. Indeksdato ble definert som datoen for start av isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studie startdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)
Tidsrom mellom isavuconazol-behandlingsstart og første polikliniske besøk Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død, eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)	Varigheten mellom behandling med Isavuconazol ble definert som datoen for første polikliniske besøk minus datoen for påbegynnelse av Isavuconazol-behandling. Indeksdato ble definert som datoen for påbegynnelse av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter avslutning av post-indeks behandling, død, eller tap til oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med inneliggende sykehusinnleggelse Tidsramme: Fra indeksdatoen til 6 måneder etter slutten av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens avslutning, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere i henhold til indeksbehandling administrert i inneliggende setting ble rapportert i dette utfallsmålet. Indeksdato ble definert som datoen for Isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen til 6 måneder etter slutten av post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studiens avslutning, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere med hovedårsak for innleggelse på sykehus Tidsramme: Fra indeksdato inntil 6 måneder etter at post-indeks-behandlingen ble avsluttet, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere med primær grunn for innleggelse på sykehus, som annen sykdomsovervåkning, annet, invasiv aspergillose eller mukormykose sykdomsovervåkning, bivirkning relatert til invasiv aspergillose eller mukormykose og ukjent, ble rapportert i dette resultatmålet. Indeksdato ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato inntil 6 måneder etter at post-indeks-behandlingen ble avsluttet, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som skjedde først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og til studien ble fullført, omtrent 34 måneder)
Varighet mellom start av isavuconazolbehandling og innleggelse på sykehus Tidsramme: Fra indeksdato til 6 måneder etter avsluttet behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studiens avslutning, omtrent 34 måneder)	Varigheten mellom Isavuconazol-behandling ble definert som datoen for innleggelse på sykehus minus datoen for isavuconazol-behandlingsstart. Indeksdato ble definert som datoen for isavuconazol-behandlingsstart når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato til 6 måneder etter avsluttet behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studieoppstart og frem til studiens avslutning, omtrent 34 måneder)
Gjennomsnittlig liggetid for innleggelse på sykehus Tidsramme: Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter avsluttet post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)	Oppholdslengde ble beregnet som utskrivelsesdato fra sykehuset minus innleggelsesdato pluss (+) 1. Indeksdato ble definert som dato for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdato og frem til 6 måneder etter avsluttet post-indeks behandling, død eller mistet oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet og evaluert fra studiestartdato og frem til studien ble avsluttet, omtrent 34 måneder)
Antall deltakere i henhold til sted for innleggelse på sykehus Tidsramme: Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter at post-indeks behandlingen ble avsluttet, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)	Antall deltakere i henhold til lokasjon for innleggelse på sykehus, som for eksempel: hematologisk avdeling, annen avdeling, intensivavdeling, transplantasjonsavdeling, akuttmottak, allmennmedisinsk avdeling, onkologisk avdeling og ukjent, ble rapportert i denne resultatmålingen. Indeksdatoen ble definert som datoen for start av Isavuconazol-behandling når som helst mellom 15. oktober 2015 og 30. juni 2019.	Fra indeksdatoen og frem til 6 måneder etter at post-indeks behandlingen ble avsluttet, død eller tap til oppfølging, avhengig av hva som inntraff først (retrospektive data hentet ut og evaluert fra studiestartdatoen og frem til studien var fullført, omtrent 34 måneder)

Mønstre for bruk av isavukonazol i den virkelige verden - en studie av pasienter med mukormykose eller invasiv aspergillose (PRISMA)

Mønstre for bruk av isavukonazol i den virkelige verden, effektivitet, sikkerhet og ressursutnyttelse i helsevesenet – en retrospektiv diagramgjennomgang Studie av pasienter med mukormykose eller invasiv aspergillose (PRISMA)