Isavukonazol i Mukormykos och Invasiv aspergillos - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Isavukonazol

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie kommer att inkludera cirka 600 patienter med diagnosen invasiv aspergillos eller mukormykos som fått behandling med minst en dos isavukonazol på sjukhus.

Patienter kommer att rekryteras på cirka 20 platser i 5 länder i Europa. Patienterna kommer att följas från start av isavukonazol (indexhändelse) till sex månader efter avslutad behandling, dödsfall, förlust till uppföljning eller 31 december 2019, beroende på vilket som inträffar först.

Avidentifierade data om patientdemografi, sjukdomsegenskaper, behandlingseffektivitet, säkerhetsresultat, behandlingsmönster för isavukonazol och HCRU kommer att samlas in från patientjournaler och föras in i ett elektroniskt datainsamlingssystem (EDC) av platspersonalen. Uppföljningsdata kommer att inkludera detaljer om behandling över tid och kliniska, radiologiska, mykologiska och hälsoresursutnyttjanderesultat. Eftersom denna studie är retrospektiv kommer information om patientvård redan att dokumenteras i patientjournaler vid tidpunkten för diagramabstraktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

307

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Limoges, Frankrike, 87042
    - CHU de Limoges
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Paris University
  - Strasbourg, Frankrike, 67033
    - Institut de cancerologie
Italien
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italien, 10126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Vall d'Hebron University Hospital
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Fundació Clínic Per A La Recerca Biomèdica
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Santander, Spanien, 39011
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - University Hospital Miguel Servet
Storbritannien
- - Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannien, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
Tyskland
- - Cologne, Tyskland, 50937
    - University Hospital of Cologne
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Universitätsklinik Frankfurt
  - Munich, Tyskland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som fick isavukonazol för behandling av invasiv aspergillos eller mukormykos på sjukhus i fem europeiska länder (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagd patient måste vara ≥ 18 år gammal när isavukonazol påbörjas
Patienten måste ha ett register över en diagnos av invasiv aspergillos eller mukormykos i sin journal när isavukonazol initierades (oavsett om denna diagnos är misstänkt eller bekräftad)
Patienten måste ha fått minst en dos isavukonazol under behörighetsperioden (15 oktober 2015 till 30 juni 2019)

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte fått minst en dos isavukonazol för behandling av invasiv aspergillos eller mukormykos inom behörighetsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Neofytos D, Pagliuca A, Houghton K, Broughton E, de Figueiredo Valente MLN, Jiang L, Enoch DA, Gruener B, Herbrecht R, Lahmer T, Lortholary O, Melenotte C, De Rosa FG, Garcia-Vidal C, Jimenez M, Fernandez M, Cornely O. Effectiveness, Safety, and Patterns of Real-World Isavuconazole Use in Europe (2015-2019). Infect Dis Ther. 2024 Dec;13(12):2527-2543. doi: 10.1007/s40121-024-01064-4. Epub 2024 Oct 24.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

C3791008
NCT04550936 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med klinisk respons i vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)	Klinisk respons utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Klinisk framgång, kliniskt misslyckande och okänt. Klinisk framgång: lösning eller partiell lösning av alla tillskrivbara kliniska symtom och fysiska fynd. Kliniskt misslyckande: ingen lösning av några tillskrivbara kliniska symtom och fysiska fynd och/eller försämring. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med någon klinisk respons vid vecka 6 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med klinisk respons vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatumet (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studie avslutning, cirka 34 månader)	Klinisk respons utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Klinisk framgång, kliniskt misslyckande och okänd. Klinisk framgång: lösning eller partiell lösning av alla tillskrivbara kliniska symptom och fysiska fynd. Kliniskt misslyckande: ingen lösning av några tillskrivbara kliniska symptom och fysiska fynd och/eller försämring. Okänd: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med någon klinisk respons vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatumet (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studie avslutning, cirka 34 månader)
Antal deltagare med klinisk respons vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)	Kliniskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Klinisk framgång, kliniskt misslyckande och okänt. Klinisk framgång: lösning eller partiell lösning av alla tillskrivbara kliniska symptom och fysiska fynd. Kliniskt misslyckande: ingen lösning av några tillskrivbara kliniska symptom och fysiska fynd och/eller försämring. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något kliniskt svar vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazol-behandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med radiologiskt svar vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Radiologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Radiologisk framgång, radiologiskt misslyckande och okänt. Radiologisk framgång: större än eller lika med (>=) 50 procent (%) förbättring från initial bedömning, eller förbättring på minst 25% från initial bedömning för uppföljningen vid 6 veckor eller om behandlingsavslut inträffade före denna tidpunkt. Radiologiskt misslyckande: Uppfyllde inte framgångskriterierna. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något radiologiskt svar vid vecka 6 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med radiologisk respons vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Radiologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Radiologisk framgång, radiologiskt misslyckande och okänt. Radiologisk framgång: ≥ 50 % förbättring från initial bedömning, eller förbättring med minst 25 % från initial bedömning vid uppföljningen vid 12 veckor eller om behandlingsavslut inträffade före denna tidpunkt. Radiologiskt misslyckande: Uppfyllde inte framgångskriterierna. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något radiologiskt svar vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlingsstart när som helst mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med radiologiskt svar vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)	Radiologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Radiologisk framgång, radiologiskt misslyckande och okänt. Radiologisk framgång: ≥ 50 % förbättring från den initiala bedömningen, eller förbättring med minst 25 % från den initiala bedömningen för uppföljningen vid 24 veckor eller om behandlingsavslut skedde före denna tidpunkt. Radiologiskt misslyckande: Uppfyllde inte framgångskriterierna. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antalet deltagare med något radiologiskt svar vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Vecka 24 efter indexdatum eller behandlingens slut, beroende på vilket som inträffade tidigare (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med mykologisk respons vid vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiestartdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Mykologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Mykologisk framgång, mykologiskt misslyckande och okänt. Mykologisk framgång: utrotning eller förmodad utrotning av den ursprungliga orsakande organismen som odlats. Mykologiskt misslyckande: kvarstående eller förmodat kvarstående. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något mykologiskt svar vid vecka 6 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiestartdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med mykologiskt svar vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Mykologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Mykologisk framgång, mykologiskt misslyckande och okänt. Mykologisk framgång: utrotning eller förmodad utrotning av den ursprungliga orsakande organismen som odlats. Mykologiskt misslyckande: kvarstående eller förmodat kvarstående. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något mykologiskt svar vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med mykologiskt svar vid vecka 24 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)	Mykologiskt svar utvärderades enligt följande ömsesidigt uteslutande modaliteter: Mykologisk framgång, mykologiskt misslyckande och okänt. Mykologisk framgång: utrotning eller antagen utrotning av den ursprungliga orsakande organismen som odlats. Mykologiskt misslyckande: kvarstående eller antaget kvarstående. Okänt: om det inte fanns tillräcklig dokumentation för att göra klassificeringen framgång eller misslyckande. Antal deltagare med något mykologiskt svar vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlings start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)
Allmän dödlighet vid vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och tills studieavslut, cirka 34 månader)	Antalet deltagare som avled av vilken orsak som helst vid vecka 6 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och tills studieavslut, cirka 34 månader)
Allmän dödlighet vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Antalet deltagare som avled av vilken orsak som helst vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazol-behandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Allmän dödlighet vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherade och utvärderade från studiestartdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Antalet deltagare som avled av vilken orsak som helst vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherade och utvärderade från studiestartdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med biverkning vid vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	En AE var en oönskad medicinsk händelse hos en deltagare som fick undersökningsprodukt utan hänsyn till möjligheten av ett orsakssamband. Antal deltagare med någon biverkning baserat på medicinska journaler vid vecka 6 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för påbörjad Isavuconazolbehandling när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatum (retrospektiv data extraherad och utvärderad från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med biverkning vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	En biverkning var varje oönskad medicinsk händelse hos en deltagare som fick undersökningspreparat, utan hänsyn till möjligheten av ett orsakssamband. Antalet deltagare med någon biverkning baserat på journaluppgifter vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med biverkning vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)	En biverkning var varje medicinskt obehagligt förlopp hos en deltagare som fått undersökningsprodukt utan hänsyn till möjligheten till ett orsakssamband. Antal deltagare med någon biverkning baserat på journaluppgifter vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i detta resultatmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med allvarliga biverkningar vid vecka 6 Tidsram: Vecka 6 efter indexdatumet (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Seriöst ofördelaktigt händelse = varje oönskad medicinsk händelse vid vilken dos som helst som resulterade i död, var livshotande, krävde inläggning på sjukhus eller förlängning av sjukhusvistelsen, eller resulterade i bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga eller medfödd missbildning/födelsefel. Antal deltagare med någon seriös ofördelaktig händelse baserat på medicinska journaler vid Vecka 6 efter indexdatum rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazolbehandlingens start när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 6 efter indexdatumet (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med allvarliga biverkningar vid vecka 12 Tidsram: Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)	Allvarlig biverkning = varje ofördelaktigt medicinskt händelseförlopp vid vilken dos som helst som ledde till död, var livshotande, krävde vård på sjukhus eller förlängning av sjukhusvistelse, eller ledde till bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga eller medfödd missbildning/födelsedefekt. Antal deltagare med någon allvarlig biverkning baserat på journaluppgifter vid vecka 12 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazol-behandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 12 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med allvarlig biverkan vid vecka 24 Tidsram: Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Allvarlig biverkning = varje medicinskt ofördelaktigt förlopp vid vilken dos som helst som resulterade i död, var livshotande, krävde inläggning på sjukhus eller förlängning av sjukhusvistelsen, eller resulterade i bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga eller medfödd missbildning/födelsedefekt. Antal deltagare med någon allvarlig biverkning baserat på medicinska journaler vid vecka 24 efter indexdatum rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazol-behandlingens start när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Vecka 24 efter indexdatum (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare enligt administrationsmetod Tidsram: Vid indexdatum (datum för Isavuconazol-behandlingsstart någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019); retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader	Antalet deltagare enligt metod för läkemedelsadministration: infusion, oral och okänd rapporterades i detta utfallsmått.	Vid indexdatum (datum för Isavuconazol-behandlingsstart någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019); retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader
Antal deltagare enligt dosering av Isavuconazoladministration Tidsram: Vid indexdatum (datum för påbörjad Isavuconazolbehandling någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019); retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader	Antal deltagare enligt dosering av läkemedelsadministration: 200 milligram (mg), övriga och okända rapporterades i detta utfallsmått.	Vid indexdatum (datum för påbörjad Isavuconazolbehandling någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019); retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader
Antal deltagare med terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studie slutförande, cirka 34 månader)	Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studie slutförande, cirka 34 månader)
Antal deltagare med behandlingsmodifiering av isavuconazol Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller bortfall från uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Behandlingsmodifiering definierades som förändring i dos eller doseringsschema för deltagare som fick isavuconazol. Indexdatum definierades som datum för Isavuconazol-behandlingsstart någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller bortfall från uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare med typer av isavuconazolbehandlingsändring Tidsram: Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-index behandling, död eller bortfall, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Antalet deltagare med typ av behandlingsändringar som krävdes under indexperioden rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazole-behandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-index behandling, död eller bortfall, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Tidsintervall mellan isavuconazolbehandling och behandlingsmodifiering Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Tiden mellan behandling med Isavuconazol och behandlingsmodifiering definierades som datumet för första modifieringen minus datumet för behandlingsstart med isavuconazol. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol någon gång mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Procentandel av deltagare som avbröt behandling med isavuconazol Tidsram: Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter index, dödsfall eller bortfall, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)	Procentandelen deltagare som avbröt behandling med Isavuconazole rapporterades i denna utfallsmätning. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazole när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter index, dödsfall eller bortfall, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)
Behandlingslängd med Isavuconazol Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)	Tidsperioden mellan isavuconazolbehandling definierades som datumet för avslut minus datumet för isavuconazolbehandlingens start. Indexdatum definierades som datumet för isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med anledningar till avbruten behandling med isavukonazol Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Antalet deltagare med anledningar för avbruten behandling med Isavuconazol rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare som bytte till nytt antimykotikum Tidsram: Från indexdatum tills 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller bortfall från uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherade och utvärderade från studie startdatum och fram till studieavslutande, ungefär 34 månader)	Antalet deltagare som bytte till ny antimykotisk terapi efter avslutad behandling med Isavuconazole rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazole någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatum tills 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller bortfall från uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherade och utvärderade från studie startdatum och fram till studieavslutande, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med typ av ny antimykotisk terapi Tidsram: Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)	Antalet deltagare enligt ny antimykotisk terapi efter avslutad isavuconazolbehandling rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datum för isavuconazolbehandlingens start när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, cirka 34 månader)
Antal deltagare som fått isavuconazol som en del av kombinationsbehandling Tidsram: Från indexdatum tills sex månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)	Antalet deltagare med indextillförd behandling som en del av antimykotisk kombinationsterapi rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingsstart när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019. En deltagare kunde ha fått mer än en behandling	Från indexdatum tills sex månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)
Antal deltagare som fick andra samtidiga behandlingar Tidsram: Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Samtidiga behandlingar inkluderade: Antibiotikum, kortikosteroid, cytostatikum, immunsuppressivt läkemedel, övrigt och okänt rapporterades i denna utfallsmått. En deltagare kunde ha mer än en behandling. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med några öppenvårdsbesök Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)	Antal deltagare med något besök i öppenvård (besök hos vårdpersonal eller remiss) rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med isavukonazol någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)
Totalt antal öppenvårdsbesök Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatumet, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)	Totalt antal öppenvårdsbesök (hälsovårdspersonalbesök eller remiss) rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatumet, dödsfall eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)
Typ av öppenvårdsbesök Tidsram: Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)	Typ av öppenvårdsbesök (besök hos vårdpersonal eller remiss) såsom sekundärvårdsbesök (specialist), sekundärvårdsremiss (specialist), primärvårdsbesök (allmänläkare) och akutmottagningsbesök rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingsstart när som helst mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Från indexdatumet till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studiens startdatum och fram till studiens slutförande, cirka 34 månader)
Varaktighet mellan isavuconazolbehandlingsstart och första öppenvårdsbesöket Tidsram: Från indexdatum till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)	Tidsperioden mellan behandling med isavuconazol definierades som datumet för det första besöket på öppenvårdsmottagningen minus datumet för påbörjad behandling med isavuconazol. Indexdatum definierades som datumet för påbörjad behandling med isavuconazol någon gång mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Från indexdatum till 6 månader efter avslutad behandling efter index, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens avslutande, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med slutenvård Tidsram: Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatum, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)	Antalet deltagare enligt indexbehandling som administrerades i sjukhusmiljön rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatum, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens slutförande, ungefär 34 månader)
Antal deltagare med primärt skäl för sjukhusinläggning Tidsram: Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Antal deltagare med primär anledning för inläggning på sjukhus såsom annan sjukdomsövervakning, annat, övervakning av invasiv aspergillos eller mukormykos, biverkningar relaterade till invasiv aspergillos eller mukormykos och okända rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för behandlingsstart med Isavuconazol någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatum till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Varaktighet mellan isavuconazolbehandlingsstart och inläggning på sjukhus Tidsram: Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatum, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Tidsperioden mellan isavuconazolbehandling definierades som datumet för inläggning på sjukhus minus datumet för isavuconazolbehandlingens inledning. Indexdatum definierades som datumet för isavuconazolbehandlingens inledning när som helst mellan den 15 oktober 2015 och den 30 juni 2019.	Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad behandling efter indexdatum, död eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Genomsnittlig vårdtid för slutenvård Tidsram: Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)	Vårdtid beräknades som datum för utskrivning från sjukhus minus datum för inläggning plus (+) 1. Indexdatum definierades som datum för påbörjad Isavuconazolbehandling när som helst mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad post-indexbehandling, dödsfall eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studieavslut, ungefär 34 månader)
Antal deltagare enligt plats för sjukhusinläggning Tidsram: Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)	Antalet deltagare enligt plats för slutenvård såsom: hematologivårdavdelning, annan vårdavdelning, intensivvårdsavdelning, transplantationsavdelning, akutmottagning, allmänmedicinsk vårdavdelning, onkologivårdavdelning och okänd rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum definierades som datumet för Isavuconazolbehandlingens start någon gång mellan 15 oktober 2015 och 30 juni 2019.	Från indexdatumet fram till 6 månader efter avslutad post-index-behandling, död eller förlust av uppföljning, beroende på vilket som inträffade först (retrospektiva data extraherades och utvärderades från studie startdatum och fram till studiens avslutande, cirka 34 månader)

Mönster för användning av isavukonazol i verkliga världen - en studie av patienter med mukormykos eller invasiv aspergillos (PRISMA)

Mönster för användning av isavukonazol i den verkliga världen, effektivitet, säkerhet och användning av resurser inom hälsovården – en retrospektiv översiktsdiagram Studie av patienter med mukormykos eller invasiv aspergillos (PRISMA)