评估 Parsaclisib 和 Ruxolitinib 在对 Ruxolitinib 反应欠佳的骨髓纤维化参与者中的疗效和安全性 (LIMBER-304)
2023年10月17日 更新者：Incyte Corporation
PI3Kδ 抑制剂 Parsaclisib 加 Ruxolitinib 在对 Ruxolitinib 反应欠佳的骨髓纤维化参与者中的随机、双盲、安慰剂对照研究
该研究的目的是比较 parsaclisib 联合 ruxolitinb 与安慰剂联合 ruxolitinib 在接受 ruxolitinib 单药治疗时反应不佳的骨髓纤维化参与者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
潜在参与者必须服用稳定剂量的 ruxolitinib，范围从 5 mg BID 到 25 mg BID，并且在第 1 天之前的最后 8 周内至少服用该剂量。 需要至少 3 个月的先前 ruxolitinib 持续时间。 参与者必须满足协议定义的对 ruxolitinib 单一疗法反应不佳的标准。 在确定参与者符合研究条件并完成 7 天的基线症状日记评估后，他们将被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个，血小板计数分层（≥ 100 × 10^9/L vs 50 至< 100 × 10^9/L（含）和 DIPSS 风险类别（高与中 2 与中 1）。
一旦参与者完成第 24 周的评估，参与者的治疗分配将被揭盲，如果发现是安慰剂，参与者将有机会交叉开始接受 parsaclisib，以及继续接受 ruxolitinib，只要血液学参数足够.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
177
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing、中国、100091
- Peking University Third Hospital
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Beijing SHI、中国、100044
- Peking University People'S Hospital (Pkuph) - Institute of Hematology
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Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changzhou、中国、213003
- The First Peoples Hospital of Changzhou
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Fuzhou、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou、中国、510515
- Nanfang Hospital
-
Hangzhou、中国、310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Harbin、中国、150010
- Harbin Institute of Hematology and Oncology
-
Hefei、中国、230022
- University of Science and Technology of China-First Affiliated Hospital (Anhui Provincial Hospital)
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Hohhot、中国、10050
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
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Kunming、中国、650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Lanzhou、中国、730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Lanzhou、中国、730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Nanchang、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Nanchang、中国、330000
- Jiangxi Provincial of People Hospital
-
Nanjing、中国、210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Qingdao、中国、266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shenyang、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenzhen、中国、518055
- Shenzhen University Hospital
-
Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin、中国、510080
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Pek
-
Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、中国、430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University
-
Yantai、中国、264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Zhengzhou、中国、450003
- Henan Provincial Peoples Hospital
-
Zhengzhou、中国、450008
- Henan Cancer Hostipal
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Ashdod、以色列、7747629
- Samson Assuta Ashdod University Hospital
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Haifa、以色列、31999
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center Ein Karem Hadassah
-
Rehovot、以色列、76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv、以色列、69710
- Assuta Ramat Hahayal
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Budapest、匈牙利、01088
- Semmelweis Egyetem
-
Eger、匈牙利、03300
- Markhot Ferenc Korhaz
-
Gyor、匈牙利、09024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
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Kaohsiung City、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、00404
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、00704
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
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Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韩民国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary?s Hospital
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Wien、奥地利、01140
- Hanusch-Krankenhaus Wiener Gebietskrankenkasse
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Bonn、德国、53127
- Universitatsklinikum Bonn Aoer
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Greifswald、德国、17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
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Halle (saale)、德国、06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Rostock、德国、18057
- Universitaetsmedizin Rostock
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Avellino、意大利、83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
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Bari、意大利、70124
- AOU Policlinico Consorziale di Bari
-
Bologna、意大利、40138
- Lstituto Di Ematologia Lorenzo Ea.Seragnoli Universita Degli Studi Di Bologna - Policlinico S. Or
-
Catania、意大利、11111
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
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Florence、意大利、50134
- University of Florence
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Genova、意大利、16132
- Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
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Milano、意大利、20122
- Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
-
Napoli、意大利、80131
- Universita Di Napoli Federico Ii
-
Novara、意大利、28100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carita Di Novara
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Palermo、意大利、90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello
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Perugia、意大利、06156
- Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Perugia、意大利、6156
- Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pescara、意大利、65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Pisa、意大利、56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Reggio Calabria、意大利、89133
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli
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Roma、意大利、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Roma、意大利、00161
- Univ. Di Roma Facolta Di Armacia E Medicina
-
Roma、意大利、144
- Ospedale Sant. Eugenio
-
Rome、意大利、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli Universita Cattolica Del Sacro Cuore
-
Siena、意大利、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
Taranto、意大利、74123
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Udine、意大利、33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Asu Fc
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Varese、意大利、21100
- A.O. Universitaria Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi
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Bergen、挪威、05021
- Haukeland University Hospital
-
Lorenskog、挪威、01478
- Akershus University Hospital
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Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Himeji-shi、日本、670-8540
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
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Hirakata、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Isehara、日本、2591193
- Tokai University Hospital
-
Izunokuni、日本、410-2211
- Juntendo University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kitakyushu-shi、日本、807-8556
- Hospital of the University of Occupation and Environmental Health
-
Kobe-shi、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto-shi、日本、862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital
-
Miyazaki、日本、889-1692
- University of Miyazaki Hospital
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Nagoya-shi、日本、453-8511
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Ogaki、日本、5038502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Osaka、日本、545-8585
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Saitama、日本、343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Sapporo、日本、003-0006
- Hokuyukai Sapporo Hokuyu Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital
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Yamanashi、日本、409-3898
- University of Yamanashi Hospital
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Brugge、比利时、08000
- A.Z. St.-Jan A.V.
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Hasselt、比利时、3500
- Jessa Ziekenhuis
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Roeselare、比利时、8800
- AZ Delta
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Yvoir、比利时、05530
- Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
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La Tronche、法国、38700
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes (Chu Grenoble Alpes) - Hopital Albert Michallon
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Limoges Cedex、法国、87042
- CHU de Limoges
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Limoges Cedex、法国、87042
- CHU Limoges - Hopital Duputren
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Nantes、法国、44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
-
Nimes、法国、30900
- CHU Nîmes
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Paris、法国、75012
- Hospital Saint Antoine
-
Paris、法国、75010
- Ap-Hp Groupe Hospitalier Saint-Louis Lariboisiere Fernand-Widal Site Saint Louis (Paris)
-
Pierre-Benite、法国、69495
- Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Toulouse、法国、31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
-
Vandoeuvre-les-nancy、法国、54500
- Chu Vandoeuvre-Les-Nancy Hopital Brabois
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Katowice、波兰、40-040
- Pratia Hematologia Katowice
-
Katowice、波兰、41-081
- Pratia Hematologia Katowice
-
Krakow、波兰、31-501
- Samodzielny Publiczny Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
-
Lublin、波兰、20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Warszawa、波兰、02-776
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
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-
-
-
-
Adana、火鸡、01250
- Baskent University Adana Hospital
-
Ankara、火鸡、06500
- Gazi University Hospital Gazi University Faculty of Medicine
-
Istanbul、火鸡、34214
- Istanbul Medipol Universitesi Ibagcilar Medipol Mega Universitesi Hastanesi
-
Istanbul、火鸡、34662
- Baskent University Istanbul Hospital
-
Izmir、火鸡、35040
- Ege University Hospital
-
Samsun、火鸡、55200
- Ondokuz Mayis University Medicine Faculty
-
-
-
-
-
Bucharest,、罗马尼亚、30171
- Spitalul Clinic Coltea - Clinica Hematologie
-
Targu、罗马尼亚、540139
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94704
- Sutter Health Alta Bates Summit Medical Center Absmc Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Fresno、California、美国、93720
- cCare
-
Los Angeles、California、美国、90027-6005
- California Research Institute (CRI)
-
Redlands、California、美国、92373
- Emad Ibrahim Md Inc
-
San Diego、California、美国、92103
- Scripps Clinic
-
San Luis Obispo、California、美国、93401
- Coastal Integrated Cancer Care - Cicc
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、美国、06904
- Stamford Hospital - Medical Oncology Hematology
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20057
- Georgetown University
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University - Medical College of Georgia
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- University of Kansas Hospital Authority
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- MidAmerica Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Brick、New Jersey、美国、08724
- New Jersey Hematology Oncology Associates LLC
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center - Atlantic Health System
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- Westchester Medical Center Advanced Oncology
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Clyde、North Carolina、美国、28721
- Advent Health Hendersonville Park Ridge Hospital Hendersonville
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Oregon Health & Science University
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- Baptist Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75246-2092
- Texas Oncology - Baylor Sammons Cancer Center
-
Dallas、Texas、美国、75390-8565
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77025
- Kelsey Seybold Clinic
-
Houston、Texas、美国、77005
- Renovatio Clinical
-
-
Washington
-
Everett、Washington、美国、98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
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-
-
-
Helsinki、芬兰、FI-00029
- Helsinki University Central Hospital
-
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-
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Aberdeen、英国、AB15 6RE
- Grampian Health Board
-
Boston、英国、PE21 9QS
- United Lincolnshire Hospitals
-
Gloucester、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London、英国、NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Middlesbrough、英国、TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- Hospital General Unviersitario de Alicante
-
Badalona、西班牙、08916
- Ico Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona、西班牙、08908
- Institut Catala Doncologia Ico - Hospital Duran I Reynals Location
-
Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35010
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Madrid、西班牙、28040
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Madrid、西班牙、24041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Murcia、西班牙、30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Murcia、西班牙、30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Salamanca、西班牙、37007
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia、西班牙、46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
Valencia、西班牙、46000
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PMF、PPV-MF 或 PET-MF 的诊断。
- DIPSS 风险类别为中级 1、中级 2 或高。
- 在第 1 天之前的至少最后 8 周内接受鲁索替尼治疗≥ 3 个月且剂量稳定
- 筛选访视时体格检查发现脾脏在左肋缘下方 ≥ 5 cm。
- 筛选访视时出现 MF 的活动症状，如使用筛选症状表显示 TSS ≥ 10 所证明的那样。
- ECOG 体能状态评分为 0、1 或 2 的参与者。
- 在前 2 个月内获得的筛查骨髓活检标本和病理报告，或愿意在筛查/基线时接受骨髓活检；愿意在第 24 周和之后每 24 周进行一次骨髓活检。 筛查/基线活检标本必须显示 MF 的诊断。
- 预期寿命至少为 24 周。
- 愿意避免怀孕或生育孩子。
排除标准：
- 先前使用任何抑制 PI3K 的药物进行治疗（靶向该通路的药物示例包括但不限于 INCB040093、idelalisib、duvelisib、buparlisib、copanlisib 和 umbralisib）。
- 使用 MF 的实验性药物治疗或任何其他用于 MF 的标准药物（无论是用于治疗 MF 还是其他适应症），ruxolitinib 除外，在开始研究药物后 3 个月内，和/或未从之前的所有毒性中恢复治疗（ruxolitinib 除外）达到 1 级或更好。
- 无法吞咽食物或上消化道的任何状况导致无法口服药物。
- 近期骨髓储备不足史。
- 筛查时肝肾功能不足。
- 需要治疗的活动性细菌、真菌、寄生虫或病毒感染。
- 需要治疗或有 HBV 再激活风险的活动性 HBV 或 HCV 感染。
- 已知的 HIV 感染。
- 不受控制的、严重的或不稳定的心脏病，研究者认为可能危及参与者的安全或对协议的遵守。
- 过去 2 年内患有活动性侵袭性恶性肿瘤。
- 在接受第一剂研究药物之前 6 个月内接受过脾脏照射。
- 同时使用任何违禁药物。
- 会干扰遵守研究要求的能力的活跃酒精或药物成瘾。
- 在研究药物首次给药前或预期在研究期间的 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂。
- 开始治疗前从大手术的毒性和/或并发症中恢复不充分。
- 目前正在哺乳或怀孕。
- 根据研究者的判断，任何会干扰完全参与研究的情况，包括服用研究药物和参加所需的研究访问；对参与者构成重大风险；或干扰研究数据的解释。
- 既往免疫治疗的 3 级或 4 级 irAE 病史。
- 在研究药物首次给药后 30 天内收到任何活疫苗
- 不愿意接受红细胞输注来治疗低血红蛋白水平。
- 已知对 parsaclisib 或 ruxolitinib 或 parsaclisib/匹配安慰剂或 ruxolitinib 制剂的赋形剂过敏或严重反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组：ruxolitinib +parsaclisib
在研究期间，参与者将从第 1 天开始接受 parsaclisib，同时继续接受他们在第 1 天之前 8 周内服用的稳定剂量的 ruxolitinib。
|
parsaclisib 将口服 QD
其他名称：
ruxolitinib 将口服 BID
其他名称：
|
|
安慰剂比较：B 组：ruxolitinib + 安慰剂
在研究期间，参与者将从第 1 天开始接受安慰剂，同时继续接受他们在第 1 天之前 8 周内服用的稳定剂量的 ruxolitinib。
|
安慰剂将口服 QD
ruxolitinib 将口服 BID
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到目标减少脾脏体积的参与者比例
大体时间：第 24 周的基线
|
通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 测量脾脏体积的减少。
|
第 24 周的基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总症状评分 (TSS) 有针对性降低的参与者比例
大体时间：第 24 周的基线
|
通过骨髓纤维化症状评估表 (MFSAF) v4.0 测量 TSS 的减少。
|
第 24 周的基线
|
|
TSS 的变化
大体时间：第 24 周的基线
|
TSS 的变化通过骨髓纤维化症状评估表 (MFSAF) v4.0 测量。
|
第 24 周的基线
|
|
TSS 首次减少 ≥ 50% 的时间
大体时间：第 24 周的基线
|
通过骨髓纤维化症状评估表 (MFSAF) v4.0 测量 TSS 的减少。
|
第 24 周的基线
|
|
治疗紧急不良事件 (TEAE) 的数量
大体时间：最长约 36 个月
|
定义为首次报告的任何不良事件或在研究药物的最后一剂给药后 35 天内首次报告或先前存在的事件恶化。
|
最长约 36 个月
|
|
总生存期（OS）
大体时间：最长约 36 个月
|
OS 定义为因任何原因导致死亡的随机化日期
|
最长约 36 个月
|
|
靶向减少脾脏体积的开始时间
大体时间：第 108 周的基线
|
通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 测量脾脏体积的减少。
|
第 108 周的基线
|
|
维持靶向减脾体积的持续时间
大体时间：第 108 周的基线
|
通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 测量脾脏体积的减少。
|
第 108 周的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Albert Assad, M.D.、Incyte Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月16日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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其他研究编号
- INCB 50465-304/LIMBER-304
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在提交研究计划后，Incyte 与合格的外部研究人员共享数据。 这些请求由审查小组根据科学价值审查和批准。 提供的所有数据均已匿名，以根据适用法律法规尊重参与试验患者的隐私。
试验数据可用性根据 https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency 中描述的标准和流程
IPD 共享时间框架
数据将在首次发表后或市场授权产品和适应症的研究结束 2 年后共享。
IPD 共享访问标准
合格研究的数据将根据 www.incyteclinicaltrials.com 的数据共享部分中描述的标准和流程与合格的研究人员共享
网站。
对于批准的请求，研究人员将根据数据共享协议的条款被授予访问匿名数据的权限
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
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