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前线医护人员的音乐疗法

2020年9月10日 更新者:Ryan D'Arcy、Simon Fraser University

调查 COVID-19 期间虚拟音乐疗法在一线医护人员中的使用

该项目的目的是调查 COVID-19 大流行对一线医护人员的影响,并确定虚拟音乐疗法是否可以改善该人群的情绪和情绪状态。

对于这项试点研究,脑电图也将用于评估成人参与者的功能连接、注意力和情绪的措施。 还将使用标准化测试电池(NIH 工具箱)评估参与者的情绪测量。

这项试点研究将展示一线医护人员如何受到 COVID-19 大流行的影响,并提供证据证明音乐疗法在支持这一重要人群的心理健康方面的有效性。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的:

本研究的目的是调查 (a) COVID-19 大流行对一线医护人员的自我描述影响,以及 (b) 使用音乐疗法改善该人群的心理健康。 在我们成功的神经科学和神经影像学研究的基础上,我们的目标是结合使用行为评估和便携式脑电图技术来监测接受音乐治疗的一线医护人员的大脑功能和心理健康指标如何随时间变化。

假设:

我们期望看到音乐疗法会改善行为/情绪指标——与大脑激活、注意力标记和连通性的变化相关。

理由:

音乐治疗干预包括使用现场音乐(由治疗师和/或患者表演或创作),以及一个包括针对患者的评估、治疗和评估的过程。 音乐疗法已证明可有效解决与精神分裂症和/或严重精神障碍、帕金森病步态和相关活动、抑郁症状和睡眠质量相关的整体和社会功能症状。

目标:

  1. 本研究的首要目标是调查 COVID-19 大流行如何影响一线医护人员的生活
  2. 第二个目标是调查音乐疗法对 COVID-19 大流行期间一线医护人员心理健康的影响
  3. 第三个目标是调查接受音乐治疗的一线医护人员的脑电图相关变化,并与行为变化相关联

研究设计:

这是一个纵向研究设计。 将招聘20名前线医护人员。 10 人将被随机分配到无治疗(控制)组,10 人将被分配到音乐治疗(干预)组。 将使用 Microsoft Excel 前瞻性地进行随机分配。 每个主题代码将随机分配一个 0-1 之间的十进制数。 然后,所有主题代码将使用它们的随机数按升序排序。 将编号最大的10个受试者代码置于干预组,其余10个置于对照组

治疗组的参与者将完成 4 周的音乐治疗。 实验措施将在 4 周期间前后完成。

统计分析:

脑电图和行为评估的结果将使用重复测量方差分析 (ANOVA) 跨组和跨时间点进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者都必须是前线医护人员(即 护理人员、EMT、护士、医生)。 参与者将是 19 岁及以上、讲英语、具有正常或矫正视力和听力的成年人。 根据 TCPS2 第 3.3 条,参与者需要具有独立的同意能力。 由于研究的虚拟性质,参与者需要使用带网络摄像头的电脑/笔记本电脑才能与音乐治疗师和研究团队互动。

排除标准:

  • 在过去 12 个月内经历过创伤性脑损伤,或之前被诊断患有任何其他神经、神经心理学或精神疾病/病症/病症的参与者将不会参加该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
音乐治疗组的参与者将完成为期 4 周的音乐治疗计划,每周至少 2 节课。
音乐治疗干预包括使用现场音乐(由治疗师和/或患者表演或创作),以及一个包括针对患者的评估、治疗和评价的过程
NO_INTERVENTION:控制
对照组参与者将不会受到任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力评分的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
一般生活满意度得分的变化 - NIH 情感工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
积极影响评分的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
愤怒评分的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
恐惧评分的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
意义和目的分数的变化 - NIH 情感工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
悲伤分数的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
情感支持分数的变化 - NIH 情感工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周
孤独评分的变化 - NIH 情绪工具箱
大体时间:4周
NIH Toolbox Emotion Battery 是一套全面的神经行为测量方法,可快速评估情绪功能。 它包括负面影响、心理健康、压力和自我效能以及社会关系等领域的调查。 它基于具有全国代表性的样本,可以进行交叉测量比较,非常适合纵向研究中测量结果。 每个子项目的问题按李克特量表排列,相关分数为 1-5。 每个度量(在每个时间点)的总分计算为每个问题的分数总和。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图 - Delta 波段的功率变化
大体时间:4周
将记录静息态脑电图
4周
脑电图 - Beta 波段的功率变化
大体时间:4周
将记录静息态脑电图
4周
脑电图 - 阿尔法波段的功率变化
大体时间:4周
将记录静息态脑电图
4周
脑电图 - Theta 波段的功率变化
大体时间:4周
将记录静息态脑电图
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Glen Chapman, PhD、Simon Fraser University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月10日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月10日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H20-02015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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