Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi hos Frontline Healthcare Workers

10 september 2020 uppdaterad av: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Undersöker användningen av virtuell musikterapi hos frontlinjevårdare under covid-19

Syftet med detta projekt är att undersöka effekterna av covid-19-pandemin på vårdpersonal i frontlinjen, och avgöra om en virtuell musikterapi kan förbättra humöret och det känslomässiga tillståndet i denna befolkning.

För denna pilotstudie kommer EEG också att användas för att bedöma mått på funktionell anslutning, uppmärksamhet och humör hos vuxna deltagare. Deltagarna kommer också att utvärderas för mått på känslor med hjälp av ett standardiserat testbatteri (NIH-verktygslåda).

Denna pilotstudie kommer att visa hur sjukvårdspersonal i frontlinjen har påverkats av covid-19-pandemin, och ge bevis på effektiviteten av musikterapi för att stödja mental hälsa i denna viktiga befolkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Syftet med denna studie är att undersöka (a) den självbeskrivna påverkan som covid-19-pandemin har haft på sjukvårdspersonal i frontlinjen, och (b) användningen av musikterapi för att förbättra den här befolkningens mentala hälsa. Byggt på toppen av vår framgångsrika neurovetenskap och neuroimaging forskning, strävar vi efter att använda beteendebedömningar i kombination med bärbar EEG-teknik för att övervaka hur mätvärden för hjärnans funktion och mental hälsa förändras över tid hos vårdpersonal i frontlinjen som genomgår musikterapi.

Hypotes:

Vi förväntar oss att se förbättringar i beteendemässiga/emotionella mått som ett resultat av musikterapi - med korrelationer till förändringar i hjärnaktivering, markörer för uppmärksamhet och anslutning.

Berättigande:

Musikterapiinterventioner involverar användning av levande musik (utförd eller skapad av terapeuten och/eller patienten), och en process som inkluderar patientspecifik bedömning, behandling och utvärdering. Musikterapi har visat sig vara effektiv för att behandla symtom relaterade till global och social funktion vid schizofreni och/eller allvarliga psykiska störningar, gång och relaterade aktiviteter vid Parkinsons sjukdom, depressiva symtom och sömnkvalitet.

Mål:

  1. Det första målet med denna studie är att undersöka hur covid-19-pandemin har påverkat livet för sjukvårdspersonal i frontlinjen
  2. Det andra målet är att undersöka effekten av musikterapi på mental hälsa hos vårdpersonal i frontlinjen under covid-19-pandemin
  3. Det tredje målet är att undersöka EEG-relaterade förändringar hos vårdpersonal i frontlinjen med musikterapi, och korrelera till beteendeförändringar

Forskningsdesign:

Detta är en longitudinell studiedesign. 20 vårdpersonal i frontlinjen kommer att rekryteras. 10 kommer att tilldelas slumpmässigt till ingen terapi (kontroll) och 10 kommer att tilldelas en musikterapi (intervention) grupp. Slumpmässiga uppdrag kommer att utföras prospektivt med hjälp av Microsoft Excel. Varje ämneskod kommer slumpmässigt att tilldelas ett decimaltal från 0-1. Alla ämneskoder kommer sedan att sorteras med sina slumpmässiga nummer i stigande ordning. De 10 ämneskoderna med det största antalet kommer att placeras i interventionsgruppen och de återstående 10 i kontrollgruppen

Deltagarna i terapigruppen kommer att genomföra 4 veckors musikterapi. Experimentella åtgärder kommer att slutföras före och efter 4-veckorsperioden.

Statistisk analys:

Resultat från EEG och beteendebedömningar kommer att jämföras över grupper och tidpunkter med hjälp av en upprepad mätning av variansanalys (ANOVA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare kommer att krävas att vara främre sjukvårdspersonal, (dvs. ambulanspersonal, akutsjukvårdare, sjuksköterskor, läkare). Deltagarna kommer att vara vuxna i åldern 19 år och uppåt, som är engelsktalande, med normal eller korrigerad syn och hörsel. Deltagare kommer att behöva ha oberoende förmåga att samtycka, enligt artikel 3.3 i TCPS2. På grund av studiens virtuella karaktär kommer deltagarna att behöva ha tillgång till en dator/laptop med webbkamera för att kunna interagera med musikterapeuten och studieteamet.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har upplevt en traumatisk hjärnskada under de senaste 12 månaderna, eller som tidigare har diagnostiserats med någon annan neurologisk, neuropsykologisk eller psykiatrisk sjukdom/störning/tillstånd kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Musik terapi
Deltagare i musikterapigruppen kommer att genomföra ett 4 veckors musikterapiprogram, med minst 2 sessioner per vecka.
Musikterapiinterventioner involverar användning av levande musik (utförd eller skapad av terapeuten och/eller patienten), och en process som inkluderar patientspecifik bedömning, behandling och utvärdering
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att uppleva någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stresspoäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i allmän livstillfredsställelsepoäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i positiv effektpoäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i ilska poäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i Fear-poäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i mening och syfte - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i Sadness-poäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i emotionellt stödpoäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor
Förändring i ensamhetspoäng - NIH Emotion Toolbox
Tidsram: 4 veckor
NIH Toolbox Emotion Battery är en omfattande uppsättning neuro-beteendemätningar som snabbt utvärderar känslomässiga funktioner. Den består av undersökningar inom områdena Negativ effekt, Psykologiskt välbefinnande, Stress & Self-Effficacy och Sociala Relationer. Den är baserad på ett nationellt representativt urval för att möjliggöra jämförelser mellan mätvärden och är väl lämpad för att mäta utfall i longitudinella studier. Frågor för varje delpost är upplagda på en likert-skala med tillhörande poäng från 1-5. Den totala poängen för varje åtgärd (vid varje tidpunkt) beräknas som summan av poängen för varje fråga.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG - Förändring i kraft i Delta-bandet
Tidsram: 4 veckor
EEG i vilotillstånd kommer att registreras
4 veckor
EEG - Förändring i kraft i betabandet
Tidsram: 4 veckor
EEG i vilotillstånd kommer att registreras
4 veckor
EEG - Förändring i kraft i alfabandet
Tidsram: 4 veckor
EEG i vilotillstånd kommer att registreras
4 veckor
EEG - Förändring i kraft i Theta-bandet
Tidsram: 4 veckor
EEG i vilotillstånd kommer att registreras
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H20-02015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera