이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일선 의료진의 음악 치료

2020년 9월 10일 업데이트: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

COVID-19 동안 일선 의료진의 가상 음악 요법 사용 조사

이 프로젝트의 목적은 COVID-19 팬데믹이 일선 의료진에게 미치는 영향을 조사하고 가상 음악 요법이 이 인구의 기분과 감정 상태를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

이 파일럿 연구에서는 EEG를 사용하여 성인 참가자의 기능적 연결성, 주의력 및 기분을 평가합니다. 참가자는 또한 표준화된 테스트 배터리(NIH 도구 상자)를 사용하여 감정 측정에 대해 평가됩니다.

이 파일럿 연구는 COVID-19 팬데믹이 일선 의료 종사자들에게 어떤 영향을 미쳤는지 보여주고 이 필수적인 인구의 정신 건강을 지원하기 위한 음악 요법의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

목적:

이 연구의 목적은 (a) COVID-19 팬데믹이 일선 의료 종사자들에게 끼친 자체 설명된 영향과 (b) 이 집단의 정신 건강을 개선하기 위한 음악 요법의 사용을 조사하는 것입니다. 성공적인 신경 과학 및 신경 영상 연구를 기반으로 구축된 우리는 휴대용 EEG 기술과 결합된 행동 평가를 사용하여 음악 치료를 받는 일선 의료 종사자의 뇌 기능 및 정신 건강 지표가 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 모니터링하는 것을 목표로 합니다.

가설:

우리는 음악 치료의 결과로 행동/정서적 메트릭스의 개선을 기대합니다. 뇌 활성화, 주의 마커 및 연결성의 변화와 상관 관계가 있습니다.

정당화:

음악 치료 개입에는 라이브 음악(치료사 및/또는 환자가 연주하거나 만든 음악)의 사용과 환자별 평가, 치료 및 평가를 포함하는 프로세스가 포함됩니다. 음악 요법은 정신분열증 및/또는 심각한 정신 장애의 전반적인 사회적 기능과 관련된 증상, 파킨슨병의 보행 및 관련 활동, 우울 증상 및 수면의 질을 다루는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

목표:

  1. 이 연구의 첫 번째 목적은 COVID-19 대유행이 일선 의료진의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 조사하는 것입니다.
  2. 두 번째 목표는 COVID-19 대유행 동안 일선 의료진의 정신 건강에 대한 음악 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
  3. 세 번째 목표는 음악 치료를 받는 일선 의료 종사자의 EEG 관련 변화를 조사하고 행동 변화와 연관시키는 것입니다.

연구 계획:

이것은 종단 연구 설계입니다. 일선 의료진 20명을 모집합니다. 10명은 치료 없음(대조군) 그룹에 무작위로 할당되고 10명은 음악 치료(중재) 그룹에 할당됩니다. 무작위 할당은 Microsoft Excel을 사용하여 전향적으로 수행됩니다. 각 주제 코드에는 0-1 사이의 십진수가 무작위로 지정됩니다. 그러면 모든 주제 코드가 난수를 기준으로 오름차순으로 정렬됩니다. 가장 큰 번호를 가진 10개의 주제 코드는 개입 그룹에 배치되고 나머지 10개는 통제 그룹에 배치됩니다.

치료 그룹의 참가자는 4주간의 음악 치료를 완료하게 됩니다. 실험 조치는 4주 기간 전후에 완료됩니다.

통계 분석:

EEG 및 행동 평가의 결과는 반복 분산 측정 분석(ANOVA)을 사용하여 그룹 및 시점에 걸쳐 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 일선 의료 종사자여야 합니다(예: 구급대원, EMT, 간호사, 의사). 참가자는 19세 이상의 성인으로, 정상 또는 교정된 시력 및 청력을 가진 영어 사용자입니다. 참가자는 TCPS2의 3.3조에 따라 독립적인 동의 능력이 있어야 합니다. 연구의 가상 특성으로 인해 참가자는 음악 치료사 및 연구 팀과 상호 작용할 수 있도록 웹캠이 있는 컴퓨터/노트북에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 외상성 뇌 손상을 경험했거나 이전에 다른 신경학적, 신경 심리학적 또는 정신 질환/장애/상태로 진단받은 참가자는 연구에 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료
음악 치료 그룹의 참가자는 주당 최소 2개의 세션으로 4주 음악 치료 프로그램을 완료합니다.
음악 치료 개입에는 라이브 음악(치료사 및/또는 환자가 연주하거나 만든 음악)의 사용과 환자별 평가, 치료 및 평가를 포함하는 프로세스가 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
제어 그룹 참가자는 어떠한 개입도 경험하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
일반 생활 만족도 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
긍정적 영향 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
분노 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
두려움 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
의미 및 목적 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
슬픔 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
정서적 지원 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주
외로움 점수의 변화 - NIH Emotion Toolbox
기간: 4 주
NIH Toolbox Emotion Battery는 감정 기능을 신속하게 평가하는 포괄적인 신경 행동 측정 세트입니다. 부정적인 영향, 심리적 웰빙, 스트레스 및 자기효능감, 사회적 관계의 영역에 대한 설문조사로 구성됩니다. 교차 측정 비교를 가능하게 하기 위해 전국적으로 대표되는 샘플을 기반으로 하며 종단 연구에서 결과를 측정하는 데 적합합니다. 각 하위 항목에 대한 질문은 1-5의 관련 점수와 함께 리커트 척도에 정렬됩니다. 각 측정에 대한 전체 점수(각 시점)는 각 질문에 대한 점수의 합계로 계산됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG - 델타 대역의 전력 변화
기간: 4 주
휴식 상태 EEG가 기록됩니다
4 주
EEG - 베타 대역의 전력 변화
기간: 4 주
휴식 상태 EEG가 기록됩니다
4 주
EEG - 알파 대역의 전력 변화
기간: 4 주
휴식 상태 EEG가 기록됩니다
4 주
EEG - Theta 대역의 전력 변화
기간: 4 주
휴식 상태 EEG가 기록됩니다
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H20-02015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정서적 스트레스에 대한 임상 시험

음악 치료에 대한 임상 시험

구독하다