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La musicoterapia negli operatori sanitari in prima linea

10 settembre 2020 aggiornato da: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Indagare sull'uso della musicoterapia virtuale negli operatori sanitari in prima linea durante COVID-19

L'obiettivo di questo progetto è indagare sugli impatti della pandemia di COVID-19 sugli operatori sanitari in prima linea e determinare se una musicoterapia virtuale può migliorare l'umore e lo stato emotivo in questa popolazione.

Per questo studio pilota, l'EEG verrà utilizzato anche per valutare le misure di connettività funzionale, attenzione e umore nei partecipanti adulti. I partecipanti saranno anche valutati per misure di emozione utilizzando una batteria di test standardizzata (cassetta degli attrezzi NIH).

Questo studio pilota mostrerà in che modo gli operatori sanitari in prima linea sono stati colpiti dalla pandemia di COVID-19 e fornirà prove dell'efficacia della musicoterapia per sostenere la salute mentale in questa popolazione essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo scopo di questo studio è indagare (a) l'impatto autodescritto che la pandemia di COVID-19 ha avuto sugli operatori sanitari in prima linea e (b) l'uso della musicoterapia per migliorare la salute mentale di questa popolazione. Basato sulla nostra ricerca di neuroscienze e neuroimaging di successo, miriamo a utilizzare valutazioni comportamentali combinate con la tecnologia EEG portatile per monitorare come le metriche della funzione cerebrale e della salute mentale cambiano nel tempo negli operatori sanitari in prima linea sottoposti a musicoterapia.

Ipotesi:

Ci aspettiamo di vedere miglioramenti nelle metriche comportamentali/emotive come risultato della musicoterapia, con correlazioni ai cambiamenti nell'attivazione cerebrale, nei marcatori di attenzione e nella connettività.

Giustificazione:

Gli interventi di musicoterapia comportano l'uso di musica dal vivo (eseguita o creata dal terapista e/o dal paziente) e un processo che include valutazione, trattamento e valutazione specifici del paziente. La musicoterapia ha dimostrato di essere efficace nell'affrontare i sintomi correlati al funzionamento globale e sociale nella schizofrenia e/o gravi disturbi mentali, andatura e attività correlate nella malattia di Parkinson, sintomi depressivi e qualità del sonno.

Obiettivi:

  1. Il primo obiettivo di questo studio è indagare su come la pandemia di COVID-19 ha influenzato la vita degli operatori sanitari in prima linea
  2. Il secondo obiettivo è indagare l'effetto della musicoterapia sulla salute mentale negli operatori sanitari in prima linea durante la pandemia di COVID-19
  3. Il terzo obiettivo è indagare i cambiamenti correlati all'EEG negli operatori sanitari in prima linea con musicoterapia e correlarli ai cambiamenti comportamentali

Progetto di ricerca:

Questo è un disegno di studio longitudinale. Saranno reclutati 20 operatori sanitari in prima linea. 10 verranno assegnati in modo casuale a nessuna terapia (controllo) e 10 verranno assegnati a un gruppo di musicoterapia (intervento). L'assegnazione casuale verrà eseguita in modo prospettico utilizzando Microsoft Excel. Ad ogni codice soggetto verrà assegnato in modo casuale un numero decimale compreso tra 0 e 1. Tutti i codici soggetto verranno quindi ordinati con i loro numeri casuali in ordine crescente. I 10 codici soggetto con il numero maggiore verranno inseriti nel gruppo di intervento e i restanti 10 nel gruppo di controllo

I partecipanti al gruppo di terapia completeranno 4 settimane di musicoterapia. Le misure sperimentali saranno completate prima e dopo il periodo di 4 settimane.

Analisi statistica:

I risultati dell'EEG e le valutazioni comportamentali saranno confrontati tra gruppi e punti temporali utilizzando un'analisi ripetuta delle misure della varianza (ANOVA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti dovranno essere operatori sanitari in prima linea (ad es. paramedici, paramedici, infermieri, medici). I partecipanti saranno adulti di età pari o superiore a 19 anni, che parlano inglese, con capacità visive e uditive normali o corrette. Ai partecipanti sarà richiesta l'autonoma capacità di acconsentire, ai sensi dell'articolo 3.3 del TCPS2. A causa della natura virtuale dello studio, i partecipanti dovranno avere accesso a un computer/laptop con una webcam per poter interagire con il musicoterapista e il team dello studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica negli ultimi 12 mesi o a cui è stata precedentemente diagnosticata qualsiasi altra malattia/disturbo/condizione neurologica, neuropsicologica o psichiatrica non saranno arruolati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Musico-terapia
I partecipanti al gruppo di musicoterapia completeranno un programma di musicoterapia di 4 settimane, con un minimo di 2 sessioni a settimana.
Comportamentale: Musico-terapia
Gli interventi di musicoterapia comportano l'uso di musica dal vivo (eseguita o creata dal terapista e/o dal paziente) e un processo che include valutazione, trattamento e valutazione specifici del paziente
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non sperimenteranno alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di stress percepito - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di soddisfazione generale della vita - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di affetto positivo - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di rabbia - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Cambiamento nel punteggio della paura - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di significato e scopo - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di tristezza - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di supporto emotivo - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane
Modifica del punteggio di solitudine - NIH Emotion Toolbox
Lasso di tempo: 4 settimane
La NIH Toolbox Emotion Battery è un set completo di misurazioni neuro-comportamentali che valutano rapidamente le funzioni emotive. Consiste in sondaggi nei settori degli effetti negativi, del benessere psicologico, dello stress e dell'autoefficacia e delle relazioni sociali. Si basa su un campione rappresentativo a livello nazionale per consentire confronti tra misure ed è adatto per misurare i risultati negli studi longitudinali. Le domande per ogni sottoelemento sono disposte su una scala likert con punteggi associati da 1 a 5. Il punteggio complessivo per ogni misura (in ogni punto temporale) è calcolato come somma dei punteggi per ogni domanda.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG - Variazione di potenza nella banda delta
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà registrato l'EEG a riposo
4 settimane
EEG - Cambio di potenza nella banda Beta
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà registrato l'EEG a riposo
4 settimane
EEG - Cambiamento di potenza nella banda Alpha
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà registrato l'EEG a riposo
4 settimane
EEG - Cambio di potenza nella banda Theta
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà registrato l'EEG a riposo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon Fraser University

Collaboratori

Music Heals Charitable Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-02015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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