Muzikoterapie u předních zdravotnických pracovníků
Zkoumání používání virtuální muzikoterapie u předních zdravotnických pracovníků během COVID-19
Cílem tohoto projektu je prozkoumat dopady pandemie COVID-19 na přední zdravotnické pracovníky a určit, zda virtuální muzikoterapie může zlepšit náladu a emoční stav této populace.
Pro tuto pilotní studii bude EEG také použito k hodnocení funkční konektivity, pozornosti a nálady u dospělých účastníků. Účastníci budou také hodnoceni z hlediska míry emocí pomocí standardizované testovací baterie (NIH toolbox).
Tato pilotní studie ukáže, jak byli zdravotničtí pracovníci v první linii zasaženi pandemií COVID-19, a poskytne důkazy o účinnosti muzikoterapie na podporu duševního zdraví u této základní populace.
Přehled studie
Detailní popis
Účel:
Účelem této studie je prozkoumat (a) samostatně popsaný dopad, který měla pandemie COVID-19 na zdravotnické pracovníky v první linii, a (b) používání muzikoterapie ke zlepšení duševního zdraví této populace. Na základě našeho úspěšného neurovědního a neurozobrazovacího výzkumu se snažíme používat behaviorální hodnocení kombinovaná s přenosnou technologií EEG ke sledování toho, jak se metriky mozkových funkcí a duševního zdraví v průběhu času mění u zdravotnických pracovníků v první linii podstupujících muzikoterapii.
Hypotéza:
Očekáváme, že v důsledku muzikoterapie uvidíme zlepšení v behaviorálních/emocionálních metrikách – s korelací se změnami v aktivaci mozku, markerech pozornosti a konektivitě.
Odůvodnění:
Intervence muzikoterapie zahrnují použití živé hudby (prováděné nebo vytvořené terapeutem a/nebo pacientem) a proces, který zahrnuje posouzení, léčbu a hodnocení specifické pro pacienta. Muzikoterapie se ukázala jako účinná při řešení symptomů souvisejících s globálním a sociálním fungováním u schizofrenie a/nebo závažných duševních poruch, chůze a souvisejících aktivit u Parkinsonovy choroby, depresivních symptomů a kvality spánku.
Cíle:
- Prvním cílem této studie je prozkoumat, jak pandemie COVID-19 ovlivnila životy předních zdravotnických pracovníků
- Druhým cílem je prozkoumat vliv muzikoterapie na duševní zdraví u zdravotnických pracovníků v první linii během pandemie COVID-19
- Třetím cílem je prozkoumat změny související s EEG u zdravotnických pracovníků v první linii s muzikoterapií a korelovat se změnami chování
Design výzkumu:
Toto je návrh longitudinální studie. Bude přijato 20 předních zdravotnických pracovníků. 10 bude náhodně přiděleno do žádné terapie (kontrola) a 10 bude přiděleno do muzikoterapeutické (intervenční) skupiny. Náhodné přiřazení bude provedeno prospektivně pomocí Microsoft Excel. Každému kódu předmětu bude náhodně přiděleno desetinné číslo od 0 do 1. Všechny kódy předmětů pak budou seřazeny podle jejich náhodných čísel ve vzestupném pořadí. 10 kódů subjektů s největším počtem bude umístěno do intervenční skupiny a zbývajících 10 do kontrolní skupiny
Účastníci terapeutické skupiny absolvují 4 týdny muzikoterapie. Experimentální měření budou dokončena před a po 4 týdnech.
Statistická analýza:
Výsledky z EEG a behaviorálních hodnocení budou porovnány napříč skupinami a časovými body pomocí opakované analýzy měření rozptylu (ANOVA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci budou muset být zdravotnickými pracovníky v první linii (tj. záchranáři, EMT, sestry, lékaři). Účastníky budou dospělí ve věku 19 let a více, kteří mluví anglicky, s normálními nebo korigovanými zrakovými a sluchovými schopnostmi. Účastníci budou muset mít nezávislou způsobilost k udělení souhlasu, jak je uvedeno v článku 3.3 TCPS2. Vzhledem k virtuální povaze studie budou účastníci muset mít přístup k počítači/notebooku s webovou kamerou, aby mohli komunikovat s muzikoterapeutem a studijním týmem.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří za posledních 12 měsíců prodělali traumatické poranění mozku nebo u kterých byla dříve diagnostikována jakákoli jiná neurologická, neuropsychologická nebo psychiatrická onemocnění/poruchy/stavy, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapie
Účastníci muzikoterapeutické skupiny absolvují 4týdenní muzikoterapeutický program s minimálně 2 sezeními týdně.
|
Intervence muzikoterapie zahrnují použití živé hudby (prováděné nebo vytvořené terapeutem a/nebo pacientem) a proces, který zahrnuje posouzení, léčbu a hodnocení specifické pro pacienta.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nezažijí žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vnímaného stresu - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre obecné životní spokojenosti - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre pozitivního vlivu - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre Anger - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre strachu - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Change in Meaning & Purpose score - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre smutku - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre emocionální podpory - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
|
Změna skóre osamělosti - NIH Emotion Toolbox
Časové okno: 4 týdny
|
NIH Toolbox Emotion Battery je komplexní sada neurobehaviorálních měření, která rychle vyhodnotí emoční funkce.
Skládá se z průzkumů v oblastech Negativní efekt, Psychologická pohoda, Stres a vlastní účinnost a Sociální vztahy.
Je založen na národním reprezentativním vzorku, aby bylo možné porovnávat křížová měření, a je vhodný pro měření výsledků v longitudinálních studiích.
Otázky pro každou podpoložku jsou uspořádány na Likertově stupnici s přiřazeným skóre od 1 do 5.
Celkové skóre pro každé měření (v každém časovém bodě) se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG - Změna výkonu v pásmu Delta
Časové okno: 4 týdny
|
EEG v klidovém stavu bude zaznamenáno
|
4 týdny
|
|
EEG - Změna výkonu v pásmu Beta
Časové okno: 4 týdny
|
EEG v klidovém stavu bude zaznamenáno
|
4 týdny
|
|
EEG - Změna výkonu v pásmu Alpha
Časové okno: 4 týdny
|
EEG v klidovém stavu bude zaznamenáno
|
4 týdny
|
|
EEG - Změna výkonu v pásmu Theta
Časové okno: 4 týdny
|
EEG v klidovém stavu bude zaznamenáno
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H20-02015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy