Musikkterapi hos Frontline Healthcare Workers
Undersøker bruken av virtuell musikkterapi hos helsepersonell i frontlinjen under COVID-19
Målet med dette prosjektet er å undersøke virkningene av COVID-19-pandemien på helsepersonell i frontlinjen, og finne ut om en virtuell musikkterapi kan forbedre humør og følelsesmessig tilstand i denne befolkningen.
For denne pilotstudien vil EEG også bli brukt til å vurdere mål på funksjonell tilkobling, oppmerksomhet og humør hos voksne deltakere. Deltakerne vil også bli evaluert for mål på følelser ved hjelp av et standardisert testbatteri (NIH-verktøykasse).
Denne pilotstudien vil vise hvordan helsepersonell i frontlinjen har blitt påvirket av COVID-19-pandemien, og gi bevis på effektiviteten til musikkterapi for å støtte mental helse i denne viktige befolkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikt:
Hensikten med denne studien er å undersøke (a) den selvskrevne effekten som COVID-19-pandemien har hatt på helsepersonell i frontlinjen, og (b) bruken av musikkterapi for å forbedre mental helse i denne befolkningen. Bygget på toppen av vår vellykkede nevrovitenskap og nevroavbildningsforskning, tar vi sikte på å bruke atferdsvurderinger kombinert med bærbar EEG-teknologi for å overvåke hvordan beregninger av hjernefunksjon og mental helse endres over tid hos helsepersonell i frontlinjen som gjennomgår musikkterapi.
Hypotese:
Vi forventer å se forbedringer i atferdsmessige/emosjonelle beregninger som et resultat av musikkterapi - med korrelasjoner til endringer i hjerneaktivering, markører for oppmerksomhet og tilkobling.
Berettigelse:
Musikkterapiintervensjoner innebærer bruk av levende musikk (fremført eller laget av terapeuten og/eller pasienten), og en prosess som inkluderer pasientspesifikk vurdering, behandling og evaluering. Musikkterapi har vist seg å være effektiv for å adressere symptomer relatert til global og sosial funksjon ved schizofreni og/eller alvorlige psykiske lidelser, gange og relaterte aktiviteter ved Parkinsons sykdom, depressive symptomer og søvnkvalitet.
Mål:
- Det første målet med denne studien er å undersøke hvordan COVID-19-pandemien har påvirket livene til helsepersonell i frontlinjen
- Det andre målet er å undersøke effekten av musikkterapi på mental helse hos helsepersonell i frontlinjen under COVID-19-pandemien
- Det tredje målet er å undersøke EEG-relaterte endringer hos helsepersonell i frontlinjen med musikkterapi, og korrelere til atferdsendringer
Forskningsdesign:
Dette er et longitudinelt studiedesign. 20 helsepersonell i frontlinjen skal rekrutteres. 10 vil bli tildelt tilfeldig til ingen terapi (kontroll) og 10 vil bli tildelt en musikkterapi (intervensjon) gruppe. Tilfeldig oppdrag vil bli utført prospektivt ved hjelp av Microsoft Excel. Hver fagkode vil bli tildelt et desimaltall fra 0-1 tilfeldig. Alle fagkoder vil da bli sortert med sine tilfeldige tall i stigende rekkefølge. De 10 fagkodene med størst antall vil bli plassert i intervensjonsgruppen, og de resterende 10 i kontrollgruppen
Deltakere i terapigruppen skal gjennomføre 4 ukers musikkterapi. Eksperimentelle tiltak vil bli gjennomført før og etter 4 ukers perioden.
Statistisk analyse:
Utfall fra EEG og atferdsvurderinger vil bli sammenlignet på tvers av grupper og tidspunkter ved å bruke en gjentatt variansanalyse (ANOVA).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere vil bli pålagt å være helsepersonell i frontlinjen, (dvs. ambulansepersonell, akuttmottakere, sykepleiere, leger). Deltakerne vil være voksne i alderen 19 år og over, som er engelsktalende, med normale eller korrigerte syn og hørselsevner. Deltakere vil bli pålagt å ha uavhengig kapasitet til å samtykke, i henhold til artikkel 3.3 i TCPS2. På grunn av studiens virtuelle natur, må deltakerne ha tilgang til en datamaskin/bærbar PC med webkamera for å kunne samhandle med musikkterapeuten og studieteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har opplevd en traumatisk hjerneskade de siste 12 månedene, eller som tidligere har blitt diagnostisert med andre nevrologiske, nevropsykologiske eller psykiatriske sykdommer/lidelser/tilstander, vil ikke bli registrert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
Deltakere i musikkterapigruppen vil gjennomføre et 4 ukers musikkterapiprogram, med minimum 2 økter per uke.
|
Musikkterapiintervensjoner involverer bruk av levende musikk (fremført eller laget av terapeuten og/eller pasienten), og en prosess som inkluderer pasientspesifikk vurdering, behandling og evaluering
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppedeltakere vil ikke oppleve noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Perceived Stress score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i generell livstilfredshetsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i positiv påvirkningsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i Anger-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i Fear-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i mening og formål - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i tristhetsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i poengsum for emosjonell støtte - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
|
Endring i ensomhetspoeng - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uker
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sett med nevro-atferdsmålinger som raskt vurderer emosjonelle funksjoner.
Den består av undersøkelser innen domenene negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sosiale relasjoner.
Den er basert på et nasjonalt representativt utvalg for å muliggjøre sammenligninger på tvers av mål, og er godt egnet for å måle resultater i longitudinelle studier.
Spørsmål til hvert delelement er ordnet på en likert-skala med tilhørende poengsum fra 1-5.
Den samlede poengsummen for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG - Endring i kraft i Delta-båndet
Tidsramme: 4 uker
|
EEG i hviletilstand vil bli registrert
|
4 uker
|
|
EEG - Endring i kraft i Beta-båndet
Tidsramme: 4 uker
|
EEG i hviletilstand vil bli registrert
|
4 uker
|
|
EEG - Endring i kraft i Alpha-båndet
Tidsramme: 4 uker
|
EEG i hviletilstand vil bli registrert
|
4 uker
|
|
EEG - Endring i kraft i Theta-båndet
Tidsramme: 4 uker
|
EEG i hviletilstand vil bli registrert
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H20-02015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .