- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04551274
Musikterapi hos Frontline Healthcare Workers
Undersøgelse af brugen af virtuel musikterapi hos frontline sundhedspersonale under COVID-19
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af COVID-19-pandemien på sundhedspersonale i frontlinjen og afgøre, om en virtuel musikterapi kan forbedre humør og følelsesmæssig tilstand i denne befolkning.
Til denne pilotundersøgelse vil EEG også blive brugt til at vurdere mål for funktionel tilslutning, opmærksomhed og humør hos voksne deltagere. Deltagerne vil også blive evalueret for mål for følelser ved hjælp af et standardiseret testbatteri (NIH-værktøjskasse).
Denne pilotundersøgelse vil vise, hvordan sundhedspersonale i frontlinjen er blevet påvirket af COVID-19-pandemien, og give bevis for effektiviteten af musikterapi til at understøtte mental sundhed i denne vigtige befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge (a) den selvbeskrevne indvirkning, som COVID-19-pandemien har haft på sundhedspersonale i frontlinjen, og (b) brugen af musikterapi til at forbedre denne befolknings mentale sundhed. Bygget på toppen af vores succesfulde neurovidenskab og neuroimaging forskning, sigter vi mod at bruge adfærdsvurderinger kombineret med bærbar EEG-teknologi til at overvåge, hvordan målinger for hjernefunktion og mental sundhed ændrer sig over tid hos sundhedspersonale i frontlinjen, der gennemgår musikterapi.
Hypotese:
Vi forventer at se forbedringer i adfærdsmæssige/emotionelle målinger som et resultat af musikterapi - med korrelationer til ændringer i hjerneaktivering, markører for opmærksomhed og tilslutning.
Begrundelse:
Musikterapiinterventioner involverer brug af levende musik (udført eller skabt af terapeuten og/eller patienten), og en proces, der omfatter patientspecifik vurdering, behandling og evaluering. Musikterapi har vist sig at være effektiv til at behandle symptomer relateret til global og social funktion i skizofreni og/eller alvorlige psykiske lidelser, gang og relaterede aktiviteter ved Parkinsons sygdom, depressive symptomer og søvnkvalitet.
Mål:
- Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan COVID-19-pandemien har påvirket livet for frontline sundhedspersonale
- Det andet mål er at undersøge effekten af musikterapi på mental sundhed hos sundhedspersonale i frontlinjen under COVID-19-pandemien
- Det tredje mål er at undersøge EEG-relaterede ændringer hos frontline sundhedspersonale med musikterapi og korrelere til adfærdsændringer
Forskningsdesign:
Dette er et longitudinelt undersøgelsesdesign. 20 sundhedsarbejdere i frontlinjen vil blive rekrutteret. 10 vil blive tilfældigt tildelt ingen terapi (kontrol), og 10 vil blive tildelt en musikterapi (intervention) gruppe. Tilfældig opgave udføres prospektivt ved hjælp af Microsoft Excel. Hver emnekode tildeles tilfældigt et decimaltal fra 0-1. Alle emnekoder vil så blive sorteret med deres tilfældige tal i stigende rækkefølge. De 10 fagkoder med det største antal placeres i interventionsgruppen, og de resterende 10 i kontrolgruppen
Deltagerne i terapigruppen gennemfører 4 ugers musikterapi. Eksperimentelle foranstaltninger vil blive afsluttet før og efter 4 ugers perioden.
Statistisk analyse:
Resultater fra EEG og adfærdsvurderinger vil blive sammenlignet på tværs af grupper og tidspunkter ved hjælp af en gentagen variansanalyse (ANOVA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal være frontline sundhedspersonale, (dvs. paramedicinere, EMT'er, sygeplejersker, læger). Deltagerne vil være voksne på 19 år og derover, som er engelsktalende, med normale eller korrigerede syn og høreevner. Deltagerne skal have uafhængig kapacitet til at give samtykke, i henhold til artikel 3.3 i TCPS2. På grund af undersøgelsens virtuelle karakter skal deltagerne have adgang til en computer/laptop med webcam for at kunne interagere med musikterapeuten og studieholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har oplevet en traumatisk hjerneskade inden for de sidste 12 måneder, eller som tidligere er blevet diagnosticeret med andre neurologiske, neuropsykologiske eller psykiatriske sygdomme/lidelser/tilstande, vil ikke blive optaget i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
Deltagerne i musikterapigruppen gennemfører et 4 ugers musikterapiprogram med minimum 2 sessioner om ugen.
|
Musikterapiinterventioner involverer brug af levende musik (udført eller skabt af terapeuten og/eller patienten) og en proces, der omfatter patientspecifik vurdering, behandling og evaluering
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppedeltagere vil ikke opleve nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Perceived Stress-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i generel livstilfredshedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i positiv påvirkningsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i Anger-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i Fear score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i mening og formål score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i tristhedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i Emotional Support score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
|
Ændring i ensomhedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
|
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner.
Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer.
Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser.
Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5.
Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af score for hvert spørgsmål.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG - Ændring i kraft i Delta-båndet
Tidsramme: 4 uger
|
EEG i hviletilstand vil blive optaget
|
4 uger
|
|
EEG - Ændring i kraft i Beta-båndet
Tidsramme: 4 uger
|
EEG i hviletilstand vil blive optaget
|
4 uger
|
|
EEG - Ændring i kraft i Alpha-båndet
Tidsramme: 4 uger
|
EEG i hviletilstand vil blive optaget
|
4 uger
|
|
EEG - Ændring i kraft i Theta-båndet
Tidsramme: 4 uger
|
EEG i hviletilstand vil blive optaget
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-02015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)