Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi hos Frontline Healthcare Workers

10. september 2020 opdateret af: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Undersøgelse af brugen af ​​virtuel musikterapi hos frontline sundhedspersonale under COVID-19

Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af COVID-19-pandemien på sundhedspersonale i frontlinjen og afgøre, om en virtuel musikterapi kan forbedre humør og følelsesmæssig tilstand i denne befolkning.

Til denne pilotundersøgelse vil EEG også blive brugt til at vurdere mål for funktionel tilslutning, opmærksomhed og humør hos voksne deltagere. Deltagerne vil også blive evalueret for mål for følelser ved hjælp af et standardiseret testbatteri (NIH-værktøjskasse).

Denne pilotundersøgelse vil vise, hvordan sundhedspersonale i frontlinjen er blevet påvirket af COVID-19-pandemien, og give bevis for effektiviteten af ​​musikterapi til at understøtte mental sundhed i denne vigtige befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge (a) den selvbeskrevne indvirkning, som COVID-19-pandemien har haft på sundhedspersonale i frontlinjen, og (b) brugen af ​​musikterapi til at forbedre denne befolknings mentale sundhed. Bygget på toppen af ​​vores succesfulde neurovidenskab og neuroimaging forskning, sigter vi mod at bruge adfærdsvurderinger kombineret med bærbar EEG-teknologi til at overvåge, hvordan målinger for hjernefunktion og mental sundhed ændrer sig over tid hos sundhedspersonale i frontlinjen, der gennemgår musikterapi.

Hypotese:

Vi forventer at se forbedringer i adfærdsmæssige/emotionelle målinger som et resultat af musikterapi - med korrelationer til ændringer i hjerneaktivering, markører for opmærksomhed og tilslutning.

Begrundelse:

Musikterapiinterventioner involverer brug af levende musik (udført eller skabt af terapeuten og/eller patienten), og en proces, der omfatter patientspecifik vurdering, behandling og evaluering. Musikterapi har vist sig at være effektiv til at behandle symptomer relateret til global og social funktion i skizofreni og/eller alvorlige psykiske lidelser, gang og relaterede aktiviteter ved Parkinsons sygdom, depressive symptomer og søvnkvalitet.

Mål:

  1. Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan COVID-19-pandemien har påvirket livet for frontline sundhedspersonale
  2. Det andet mål er at undersøge effekten af ​​musikterapi på mental sundhed hos sundhedspersonale i frontlinjen under COVID-19-pandemien
  3. Det tredje mål er at undersøge EEG-relaterede ændringer hos frontline sundhedspersonale med musikterapi og korrelere til adfærdsændringer

Forskningsdesign:

Dette er et longitudinelt undersøgelsesdesign. 20 sundhedsarbejdere i frontlinjen vil blive rekrutteret. 10 vil blive tilfældigt tildelt ingen terapi (kontrol), og 10 vil blive tildelt en musikterapi (intervention) gruppe. Tilfældig opgave udføres prospektivt ved hjælp af Microsoft Excel. Hver emnekode tildeles tilfældigt et decimaltal fra 0-1. Alle emnekoder vil så blive sorteret med deres tilfældige tal i stigende rækkefølge. De 10 fagkoder med det største antal placeres i interventionsgruppen, og de resterende 10 i kontrolgruppen

Deltagerne i terapigruppen gennemfører 4 ugers musikterapi. Eksperimentelle foranstaltninger vil blive afsluttet før og efter 4 ugers perioden.

Statistisk analyse:

Resultater fra EEG og adfærdsvurderinger vil blive sammenlignet på tværs af grupper og tidspunkter ved hjælp af en gentagen variansanalyse (ANOVA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være frontline sundhedspersonale, (dvs. paramedicinere, EMT'er, sygeplejersker, læger). Deltagerne vil være voksne på 19 år og derover, som er engelsktalende, med normale eller korrigerede syn og høreevner. Deltagerne skal have uafhængig kapacitet til at give samtykke, i henhold til artikel 3.3 i TCPS2. På grund af undersøgelsens virtuelle karakter skal deltagerne have adgang til en computer/laptop med webcam for at kunne interagere med musikterapeuten og studieholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har oplevet en traumatisk hjerneskade inden for de sidste 12 måneder, eller som tidligere er blevet diagnosticeret med andre neurologiske, neuropsykologiske eller psykiatriske sygdomme/lidelser/tilstande, vil ikke blive optaget i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
Deltagerne i musikterapigruppen gennemfører et 4 ugers musikterapiprogram med minimum 2 sessioner om ugen.
Musikterapiinterventioner involverer brug af levende musik (udført eller skabt af terapeuten og/eller patienten) og en proces, der omfatter patientspecifik vurdering, behandling og evaluering
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppedeltagere vil ikke opleve nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Perceived Stress-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i generel livstilfredshedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i positiv påvirkningsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i Anger-score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i Fear score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i mening og formål score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i tristhedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i Emotional Support score - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger
Ændring i ensomhedsscore - NIH Emotion Toolbox
Tidsramme: 4 uger
NIH Toolbox Emotion Battery er et omfattende sæt neuro-adfærdsmæssige målinger, der hurtigt vurderer følelsesmæssige funktioner. Den består af undersøgelser inden for områderne negativ effekt, psykologisk velvære, stress og selveffektivitet og sociale relationer. Den er baseret på en nationalt repræsentativ stikprøve for at muliggøre sammenligninger på tværs af mål og er velegnet til at måle resultater i longitudinelle undersøgelser. Spørgsmål til hvert underemne er arrangeret på en likert-skala med tilhørende score fra 1-5. Den samlede score for hvert mål (på hvert tidspunkt) beregnes som summen af ​​score for hvert spørgsmål.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG - Ændring i kraft i Delta-båndet
Tidsramme: 4 uger
EEG i hviletilstand vil blive optaget
4 uger
EEG - Ændring i kraft i Beta-båndet
Tidsramme: 4 uger
EEG i hviletilstand vil blive optaget
4 uger
EEG - Ændring i kraft i Alpha-båndet
Tidsramme: 4 uger
EEG i hviletilstand vil blive optaget
4 uger
EEG - Ændring i kraft i Theta-båndet
Tidsramme: 4 uger
EEG i hviletilstand vil blive optaget
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-02015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner