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Musicoterapia em profissionais de saúde da linha de frente

10 de setembro de 2020 atualizado por: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Investigando o uso de musicoterapia virtual em profissionais de saúde da linha de frente durante o COVID-19

O objetivo deste projeto é investigar os impactos da pandemia de COVID-19 nos profissionais de saúde da linha de frente e determinar se uma musicoterapia virtual pode melhorar o humor e o estado emocional dessa população.

Para este estudo piloto, o EEG também será usado para avaliar medidas de conectividade funcional, atenção e humor em participantes adultos. Os participantes também serão avaliados para medidas de emoção usando uma bateria de teste padronizada (NIH toolbox).

Este estudo piloto mostrará como os profissionais de saúde da linha de frente foram afetados pela pandemia do COVID-19 e fornecerá evidências sobre a eficácia da musicoterapia para apoiar a saúde mental nessa população essencial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propósito:

O objetivo deste estudo é investigar (a) o impacto autodescrito que a pandemia de COVID-19 teve nos profissionais de saúde da linha de frente e (b) o uso da musicoterapia para melhorar a saúde mental dessa população. Construído com base em nossa bem-sucedida pesquisa em neurociência e neuroimagem, pretendemos usar avaliações comportamentais combinadas com a tecnologia EEG portátil para monitorar como as métricas da função cerebral e da saúde mental mudam ao longo do tempo em profissionais de saúde da linha de frente submetidos à Musicoterapia.

Hipótese:

Esperamos ver melhorias nas métricas comportamentais/emocionais como resultado da musicoterapia - com correlações com mudanças na ativação cerebral, marcadores de atenção e conectividade.

Justificação:

As intervenções de musicoterapia envolvem o uso de música ao vivo (executada ou criada pelo terapeuta e/ou paciente) e um processo que inclui avaliação, tratamento e avaliação específicos do paciente. A musicoterapia tem se mostrado eficaz no tratamento de sintomas relacionados ao funcionamento global e social na esquizofrenia e/ou transtornos mentais graves, marcha e atividades relacionadas na doença de Parkinson, sintomas depressivos e qualidade do sono.

Objetivos.

  1. O primeiro objetivo deste estudo é investigar como a pandemia de COVID-19 afetou a vida dos profissionais de saúde da linha de frente
  2. O segundo objetivo é investigar o efeito da musicoterapia na saúde mental dos profissionais de saúde da linha de frente durante a pandemia de COVID-19
  3. O terceiro objetivo é investigar mudanças relacionadas ao EEG em profissionais de saúde da linha de frente com musicoterapia e correlacionar com mudanças comportamentais

Projeto de pesquisa:

Este é um desenho de estudo longitudinal. Serão recrutados 20 profissionais de saúde da linha de frente. 10 serão atribuídos aleatoriamente a nenhuma terapia (controle) e 10 serão atribuídos a um grupo de musicoterapia (intervenção). A atribuição aleatória será realizada prospectivamente usando o Microsoft Excel. Cada código de assunto receberá aleatoriamente um número decimal de 0-1. Todos os códigos de assunto serão classificados com seus números aleatórios em ordem crescente. Os 10 códigos de assunto com maior número serão colocados no grupo de intervenção e os 10 restantes no grupo de controle

Os participantes do grupo de terapia completarão 4 semanas de musicoterapia. Medidas experimentais serão concluídas antes e depois do período de 4 semanas.

Análise estatística:

Os resultados do EEG e das avaliações comportamentais serão comparados entre grupos e pontos de tempo usando uma Análise de Variância de Medidas repetidas (ANOVA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes deverão ser profissionais de saúde da linha de frente (ou seja, paramédicos, paramédicos, enfermeiros, médicos). Os participantes serão adultos com 19 anos ou mais, falantes de inglês, com visão normal ou corrigida e habilidades auditivas. Os participantes serão obrigados a ter capacidade independente para consentir, conforme Artigo 3.3 do TCPS2. Devido à natureza virtual do estudo, os participantes precisarão ter acesso a um computador/laptop com webcam para poder interagir com o musicoterapeuta e a equipe do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que sofreram uma lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses, ou que foram previamente diagnosticados com quaisquer outras doenças/distúrbios/condições neurológicas, neuropsicológicas ou psiquiátricas, não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Os participantes do grupo de musicoterapia completarão um programa de musicoterapia de 4 semanas, com um mínimo de 2 sessões por semana.
As intervenções de musicoterapia envolvem o uso de música ao vivo (executada ou criada pelo terapeuta e/ou paciente) e um processo que inclui avaliação, tratamento e avaliação específicos do paciente
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não sofrerão nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de estresse percebido - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação geral de satisfação com a vida - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação do Afeto Positivo - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de raiva - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de medo - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de significado e propósito - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de tristeza - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de suporte emocional - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas
Mudança na pontuação de solidão - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais. Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais. Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais. As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5. A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG - Mudança de potência na banda Delta
Prazo: 4 semanas
O EEG em estado de repouso será registrado
4 semanas
EEG - Mudança de potência na banda Beta
Prazo: 4 semanas
O EEG em estado de repouso será registrado
4 semanas
EEG - Mudança de potência na banda Alpha
Prazo: 4 semanas
O EEG em estado de repouso será registrado
4 semanas
EEG - Mudança de potência na banda Theta
Prazo: 4 semanas
O EEG em estado de repouso será registrado
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H20-02015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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