- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04551274
Musicoterapia em profissionais de saúde da linha de frente
Investigando o uso de musicoterapia virtual em profissionais de saúde da linha de frente durante o COVID-19
O objetivo deste projeto é investigar os impactos da pandemia de COVID-19 nos profissionais de saúde da linha de frente e determinar se uma musicoterapia virtual pode melhorar o humor e o estado emocional dessa população.
Para este estudo piloto, o EEG também será usado para avaliar medidas de conectividade funcional, atenção e humor em participantes adultos. Os participantes também serão avaliados para medidas de emoção usando uma bateria de teste padronizada (NIH toolbox).
Este estudo piloto mostrará como os profissionais de saúde da linha de frente foram afetados pela pandemia do COVID-19 e fornecerá evidências sobre a eficácia da musicoterapia para apoiar a saúde mental nessa população essencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo deste estudo é investigar (a) o impacto autodescrito que a pandemia de COVID-19 teve nos profissionais de saúde da linha de frente e (b) o uso da musicoterapia para melhorar a saúde mental dessa população. Construído com base em nossa bem-sucedida pesquisa em neurociência e neuroimagem, pretendemos usar avaliações comportamentais combinadas com a tecnologia EEG portátil para monitorar como as métricas da função cerebral e da saúde mental mudam ao longo do tempo em profissionais de saúde da linha de frente submetidos à Musicoterapia.
Hipótese:
Esperamos ver melhorias nas métricas comportamentais/emocionais como resultado da musicoterapia - com correlações com mudanças na ativação cerebral, marcadores de atenção e conectividade.
Justificação:
As intervenções de musicoterapia envolvem o uso de música ao vivo (executada ou criada pelo terapeuta e/ou paciente) e um processo que inclui avaliação, tratamento e avaliação específicos do paciente. A musicoterapia tem se mostrado eficaz no tratamento de sintomas relacionados ao funcionamento global e social na esquizofrenia e/ou transtornos mentais graves, marcha e atividades relacionadas na doença de Parkinson, sintomas depressivos e qualidade do sono.
Objetivos.
- O primeiro objetivo deste estudo é investigar como a pandemia de COVID-19 afetou a vida dos profissionais de saúde da linha de frente
- O segundo objetivo é investigar o efeito da musicoterapia na saúde mental dos profissionais de saúde da linha de frente durante a pandemia de COVID-19
- O terceiro objetivo é investigar mudanças relacionadas ao EEG em profissionais de saúde da linha de frente com musicoterapia e correlacionar com mudanças comportamentais
Projeto de pesquisa:
Este é um desenho de estudo longitudinal. Serão recrutados 20 profissionais de saúde da linha de frente. 10 serão atribuídos aleatoriamente a nenhuma terapia (controle) e 10 serão atribuídos a um grupo de musicoterapia (intervenção). A atribuição aleatória será realizada prospectivamente usando o Microsoft Excel. Cada código de assunto receberá aleatoriamente um número decimal de 0-1. Todos os códigos de assunto serão classificados com seus números aleatórios em ordem crescente. Os 10 códigos de assunto com maior número serão colocados no grupo de intervenção e os 10 restantes no grupo de controle
Os participantes do grupo de terapia completarão 4 semanas de musicoterapia. Medidas experimentais serão concluídas antes e depois do período de 4 semanas.
Análise estatística:
Os resultados do EEG e das avaliações comportamentais serão comparados entre grupos e pontos de tempo usando uma Análise de Variância de Medidas repetidas (ANOVA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes deverão ser profissionais de saúde da linha de frente (ou seja, paramédicos, paramédicos, enfermeiros, médicos). Os participantes serão adultos com 19 anos ou mais, falantes de inglês, com visão normal ou corrigida e habilidades auditivas. Os participantes serão obrigados a ter capacidade independente para consentir, conforme Artigo 3.3 do TCPS2. Devido à natureza virtual do estudo, os participantes precisarão ter acesso a um computador/laptop com webcam para poder interagir com o musicoterapeuta e a equipe do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes que sofreram uma lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses, ou que foram previamente diagnosticados com quaisquer outras doenças/distúrbios/condições neurológicas, neuropsicológicas ou psiquiátricas, não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia musical
Os participantes do grupo de musicoterapia completarão um programa de musicoterapia de 4 semanas, com um mínimo de 2 sessões por semana.
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As intervenções de musicoterapia envolvem o uso de música ao vivo (executada ou criada pelo terapeuta e/ou paciente) e um processo que inclui avaliação, tratamento e avaliação específicos do paciente
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não sofrerão nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de estresse percebido - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação geral de satisfação com a vida - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação do Afeto Positivo - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de raiva - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de medo - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de significado e propósito - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de tristeza - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de suporte emocional - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Mudança na pontuação de solidão - NIH Emotion Toolbox
Prazo: 4 semanas
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O NIH Toolbox Emotion Battery é um conjunto abrangente de medições neurocomportamentais que avaliam rapidamente as funções emocionais.
Consiste em pesquisas nos domínios de Efeito Negativo, Bem-Estar Psicológico, Estresse e Autoeficácia e Relações Sociais.
Baseia-se em uma amostra nacionalmente representativa para permitir comparações de medidas cruzadas e é adequado para medir resultados em estudos longitudinais.
As perguntas para cada subitem são organizadas em uma escala likert com pontuações associadas de 1 a 5.
A pontuação geral para cada medida (em cada ponto de tempo) é calculada como a soma das pontuações para cada pergunta.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG - Mudança de potência na banda Delta
Prazo: 4 semanas
|
O EEG em estado de repouso será registrado
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4 semanas
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EEG - Mudança de potência na banda Beta
Prazo: 4 semanas
|
O EEG em estado de repouso será registrado
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4 semanas
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EEG - Mudança de potência na banda Alpha
Prazo: 4 semanas
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O EEG em estado de repouso será registrado
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4 semanas
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EEG - Mudança de potência na banda Theta
Prazo: 4 semanas
|
O EEG em estado de repouso será registrado
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H20-02015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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