- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04551274
Musiikkiterapia etulinjan terveydenhuollon työntekijöissä
Virtuaalisen musiikkiterapian käytön tutkiminen eturivin terveydenhuollon työntekijöissä COVID-19:n aikana
Tämän projektin tavoitteena on tutkia COVID-19-pandemian vaikutuksia eturivin terveydenhuollon työntekijöihin ja selvittää, voiko virtuaalinen musiikkiterapia parantaa mielialaa ja emotionaalista tilaa tässä väestössä.
Tässä pilottitutkimuksessa EEG:tä käytetään myös arvioimaan aikuisten osallistujien toiminnallisia yhteyksiä, tarkkaavaisuutta ja mielialaa. Osallistujien tunteita arvioidaan myös standardoidun testipariston (NIH toolbox) avulla.
Tämä pilottitutkimus osoittaa, kuinka COVID-19-pandemia on vaikuttanut terveydenhuollon eturintamassa oleviin työntekijöihin, ja tarjoaa todisteita musiikkiterapian tehokkuudesta tämän keskeisen väestön mielenterveyden tukemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia (a) COVID-19-pandemian itse kuvailtuja vaikutuksia terveydenhuollon eturintamassa oleviin työntekijöihin ja (b) musiikkiterapian käyttöä tämän väestön mielenterveyden parantamiseen. Menestyneen neurotieteen ja neuroimaging-tutkimuksemme pohjalta pyrimme käyttämään käyttäytymisarviointeja yhdistettynä kannettavaan EEG-tekniikkaan seurataksemme, kuinka aivotoiminnan ja mielenterveyden mittarit muuttuvat ajan myötä musiikkiterapiaa saavilla eturivin terveydenhuollon työntekijöillä.
Hypoteesi:
Odotamme näkevämme parannuksia käyttäytymis-/emotionaalisissa mittareissa musiikkiterapian tuloksena - korrelaatioiden kanssa aivojen aktivaatiossa, huomion ja yhteyksien merkeissä.
Perustelut:
Musiikkiterapian interventioihin kuuluu elävän musiikin käyttö (terapeutin ja/tai potilaan tekemä tai luoma) ja prosessi, joka sisältää potilaskohtaisen arvioinnin, hoidon ja arvioinnin. Musiikkiterapia on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa skitsofrenian ja/tai vakavien mielenterveyshäiriöiden, kävelyn ja siihen liittyvien toimintojen oireita, masennusoireita ja unen laatua koskevia oireita.
Tavoitteet:
- Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia, kuinka COVID-19-pandemia on vaikuttanut eturivin terveydenhuollon työntekijöiden elämään.
- Toinen tavoite on tutkia musiikkiterapian vaikutusta mielenterveyteen eturivin terveydenhuollon työntekijöillä COVID-19-pandemian aikana.
- Kolmas tavoite on tutkia EEG:hen liittyviä muutoksia musiikkiterapiaa saavilla eturivin terveydenhuollon työntekijöillä ja korreloida käyttäytymisen muutoksiin.
Tutkimus suunnittelu:
Tämä on pitkittäistutkimussuunnitelma. Rekrytoidaan 20 eturivin terveydenhuollon työntekijää. 10 henkilöä määrätään satunnaisesti ei-terapiaan (kontrolli) ja 10 musiikkiterapiaryhmään (interventio). Satunnaiset tehtävät suoritetaan Microsoft Excelillä. Jokaiselle aihekoodille annetaan satunnaisesti desimaaliluku 0-1. Kaikki aihekoodit lajitellaan sitten satunnaislukujensa mukaan nousevaan järjestykseen. 10 eniten aihekoodia sijoitetaan interventioryhmään ja loput 10 kontrolliryhmään
Terapiaryhmän osallistujat suorittavat 4 viikkoa musiikkiterapiaa. Kokeelliset toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 4 viikon ajanjakson.
Tilastollinen analyysi:
EEG:n ja käyttäytymisarvioinnin tuloksia verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä käyttämällä toistuvaa varianssimittausanalyysiä (ANOVA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on oltava terveydenhuollon eturivin työntekijöitä (ts. ensihoitajat, ensihoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit). Osallistujat ovat vähintään 19-vuotiaita, englantia puhuvia aikuisia, joilla on normaali tai korjattu näkö- ja kuulokyky. Osallistujilta vaaditaan itsenäinen suostumuskyky TCPS2:n artiklan 3.3 mukaisesti. Tutkimuksen virtuaalisen luonteen vuoksi osallistujilla on oltava pääsy tietokoneeseen/kannettavaan verkkokameralla, jotta he voivat olla vuorovaikutuksessa musiikkiterapeutin ja tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan osallistujia, jotka ovat kokeneet traumaattisen aivovamman viimeisen 12 kuukauden aikana tai joilla on aiemmin diagnosoitu jokin muu neurologinen, neuropsykologinen tai psykiatrinen sairaus/häiriö/tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiaryhmään osallistuvat suorittavat 4 viikon musiikkiterapiaohjelman, jossa vähintään 2 kertaa viikossa.
|
Musiikkiterapiainterventioissa käytetään elävää musiikkia (jota terapeutti ja/tai potilas tekee tai luo) ja prosessi, joka sisältää potilaskohtaisen arvioinnin, hoidon ja arvioinnin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät koe mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin tuloksessa - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä elämätyytyväisyydessä - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos positiivisessa vaikutelmassa - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos vihapisteissä - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos pelon tuloksessa - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos merkityksessä ja tarkoituksessa - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos surun tuloksessa - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos emotionaalisen tuen pisteissä - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos yksinäisyyspisteissä - NIH Emotion Toolbox
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIH Toolbox Emotion Battery on kattava sarja neuro-käyttäytymismittauksia, jotka arvioivat nopeasti tunnetoimintoja.
Se koostuu tutkimuksista, jotka koskevat negatiivisia vaikutuksia, psykologista hyvinvointia, stressiä ja itsetehokkuutta sekä sosiaalisia suhteita.
Se perustuu kansallisesti edustavaan otokseen ristiinmittausten vertailun mahdollistamiseksi ja soveltuu hyvin pitkittäistutkimusten tulosten mittaamiseen.
Jokaisen alakohdan kysymykset on järjestetty likert-asteikolla ja niihin liittyvät pisteet 1-5.
Jokaisen toimenpiteen kokonaispistemäärä (jokaisella aikapisteellä) lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG - Tehon muutos Delta-kaistalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lepotilan EEG tallennetaan
|
4 viikkoa
|
|
EEG - Tehon muutos beta-kaistalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lepotilan EEG tallennetaan
|
4 viikkoa
|
|
EEG - Tehon muutos alfa-kaistalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lepotilan EEG tallennetaan
|
4 viikkoa
|
|
EEG - Tehon muutos Theta-kaistalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lepotilan EEG tallennetaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-02015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen stressi
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat