Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia u pracowników służby zdrowia pierwszej linii

10 września 2020 zaktualizowane przez: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Badanie wykorzystania wirtualnej muzykoterapii u pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas COVID-19

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu pandemii COVID-19 na pracowników służby zdrowia pierwszej linii i ustalenie, czy wirtualna muzykoterapia może poprawić nastrój i stan emocjonalny w tej populacji.

W tym badaniu pilotażowym EEG zostanie również wykorzystane do oceny miar funkcjonalnej łączności, uwagi i nastroju u dorosłych uczestników. Uczestnicy zostaną również poddani ocenie pod kątem pomiarów emocji przy użyciu znormalizowanej baterii testowej (zestaw narzędzi NIH).

To badanie pilotażowe pokaże, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na pracowników służby zdrowia pierwszej linii i dostarczy dowodów na skuteczność muzykoterapii we wspieraniu zdrowia psychicznego w tej kluczowej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Celem tego badania jest zbadanie (a) samoopisanego wpływu, jaki pandemia COVID-19 wywarła na pracowników służby zdrowia pierwszej linii oraz (b) zastosowania muzykoterapii w celu poprawy zdrowia psychicznego tej populacji. Opierając się na naszych udanych badaniach z zakresu neuronauki i neuroobrazowania, dążymy do wykorzystania ocen behawioralnych w połączeniu z przenośną technologią EEG do monitorowania, jak wskaźniki funkcji mózgu i zdrowia psychicznego zmieniają się w czasie u pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej poddawanych muzykoterapii.

Hipoteza:

Oczekujemy poprawy wskaźników behawioralnych/emocjonalnych w wyniku muzykoterapii – z korelacjami ze zmianami w aktywacji mózgu, markerami uwagi i łączności.

Uzasadnienie:

Interwencje muzykoterapeutyczne obejmują wykorzystanie muzyki granej na żywo (wykonywanej lub tworzonej przez terapeutę i/lub pacjenta) oraz proces obejmujący ocenę, leczenie i ewaluację specyficzną dla pacjenta. Wykazano, że muzykoterapia jest skuteczna w leczeniu objawów związanych z globalnym i społecznym funkcjonowaniem w schizofrenii i/lub poważnych zaburzeniach psychicznych, chodem i powiązanymi czynnościami w chorobie Parkinsona, objawami depresyjnymi i jakością snu.

Cele:

  1. Pierwszym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na życie pracowników służby zdrowia pierwszej linii
  2. Drugim celem jest zbadanie wpływu muzykoterapii na zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas pandemii COVID-19
  3. Trzecim celem jest zbadanie zmian związanych z EEG u pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej stosujących muzykoterapię i korelacja ze zmianami behawioralnymi

Projekt badawczy:

Jest to projekt badania podłużnego. Zatrudnionych zostanie 20 pracowników służby zdrowia pierwszej linii. 10 zostanie losowo przydzielonych do grupy bez terapii (kontrola), a 10 do grupy muzykoterapeutycznej (interwencji). Przydział losowy zostanie przeprowadzony prospektywnie przy użyciu programu Microsoft Excel. Każdemu kodowi podmiotu zostanie losowo przypisana liczba dziesiętna od 0 do 1. Wszystkie kody tematyczne zostaną następnie posortowane według ich losowych numerów w porządku rosnącym. 10 kodów tematycznych o największej liczbie zostanie umieszczonych w grupie interwencyjnej, a pozostałych 10 w grupie kontrolnej

Uczestnicy grupy terapeutycznej przejdą 4 tygodnie muzykoterapii. Pomiary doświadczalne zostaną zakończone przed i po okresie 4 tygodni.

Analiza statystyczna:

Wyniki EEG i oceny behawioralne zostaną porównane między grupami i punktami czasowymi przy użyciu analizy wariancji powtarzanych pomiarów (ANOVA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą musieli być pracownikami służby zdrowia pierwszej linii (tj. ratownicy medyczni, ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze). Uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 19 lat i starsze, mówiące po angielsku, z prawidłowym lub skorygowanym wzrokiem i słuchem. Uczestnicy będą musieli posiadać niezależną zdolność do wyrażania zgody, zgodnie z art. 3 ust. 3 TCPS2. Ze względu na wirtualny charakter badania, uczestnicy będą musieli mieć dostęp do komputera/laptopa z kamerą internetową, aby móc wchodzić w interakcje z muzykoterapeutą i zespołem badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy doświadczyli urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub u których wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek inne choroby/zaburzenia/stany neurologiczne, neuropsychologiczne lub psychiatryczne, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
Uczestnicy grupy muzykoterapeutycznej przejdą 4-tygodniowy program muzykoterapii, z minimum 2 sesjami tygodniowo.
Behawioralne: Terapia muzyczna
Interwencje muzykoterapeutyczne obejmują wykorzystanie muzyki granej na żywo (wykonywanej lub tworzonej przez terapeutę i/lub pacjenta) oraz proces obejmujący indywidualną ocenę pacjenta, leczenie i ewaluację
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie doświadczą żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku odczuwanego stresu — zestaw narzędzi NIH Emotion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana ogólnego wyniku zadowolenia z życia - zestaw narzędzi NIH Emotion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku pozytywnego afektu - zestaw narzędzi NIH Emotion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku gniewu - zestaw narzędzi NIH Emotion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku strachu - NIH Emotion Toolbox
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku znaczenia i celu - zestaw narzędzi NIH Emotion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku smutku - NIH Emotion Toolbox
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana w wyniku wsparcia emocjonalnego - Zestaw narzędzi emocjonalnych NIH
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie
Zmiana wyniku samotności - NIH Emotion Toolbox
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIH Toolbox Emotion Battery to kompleksowy zestaw pomiarów neurobehawioralnych, które szybko oceniają funkcje emocjonalne. Składa się z ankiet w domenach negatywnych skutków, dobrostanu psychicznego, stresu i poczucia własnej skuteczności oraz relacji społecznych. Opiera się na reprezentatywnej próbie krajowej, aby umożliwić porównania przekrojowe i dobrze nadaje się do pomiaru wyników w badaniach podłużnych. Pytania do każdego podpunktu są ułożone na skali Likerta z powiązanymi wynikami od 1-5. Ogólny wynik dla każdego środka (w każdym punkcie czasowym) jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG - Zmiana mocy w paśmie Delta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowane będzie EEG w stanie spoczynku
4 tygodnie
EEG - Zmiana mocy w paśmie Beta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowane będzie EEG w stanie spoczynku
4 tygodnie
EEG – zmiana mocy w paśmie alfa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowane będzie EEG w stanie spoczynku
4 tygodnie
EEG - Zmiana mocy w paśmie Theta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rejestrowane będzie EEG w stanie spoczynku
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Fraser University

Współpracownicy

Music Heals Charitable Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-02015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj