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Musicothérapie chez les travailleurs de la santé de première ligne

10 septembre 2020 mis à jour par: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Enquête sur l'utilisation de la musicothérapie virtuelle chez les travailleurs de la santé de première ligne pendant la COVID-19

L'objectif de ce projet est d'étudier les impacts de la pandémie de COVID-19 sur les travailleurs de la santé de première ligne et de déterminer si une musicothérapie virtuelle peut améliorer l'humeur et l'état émotionnel de cette population.

Pour cette étude pilote, l'EEG sera également utilisé pour évaluer les mesures de la connectivité fonctionnelle, de l'attention et de l'humeur chez les participants adultes. Les participants seront également évalués pour des mesures d'émotion à l'aide d'une batterie de tests standardisés (boîte à outils NIH).

Cette étude pilote montrera comment les travailleurs de la santé de première ligne ont été touchés par la pandémie de COVID-19 et fournira des preuves de l'efficacité de la musicothérapie pour soutenir la santé mentale de cette population essentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

Le but de cette étude est d'étudier (a) l'impact auto-décrit que la pandémie de COVID-19 a eu sur les travailleurs de la santé de première ligne, et (b) l'utilisation de la musicothérapie pour améliorer la santé mentale de cette population. En nous appuyant sur nos recherches fructueuses en neurosciences et en neuroimagerie, nous visons à utiliser des évaluations comportementales combinées à la technologie EEG portable pour surveiller l'évolution des paramètres de la fonction cérébrale et de la santé mentale au fil du temps chez les travailleurs de la santé de première ligne subissant une musicothérapie.

Hypothèse:

Nous nous attendons à voir des améliorations dans les mesures comportementales/émotionnelles grâce à la musicothérapie - avec des corrélations avec les changements dans l'activation cérébrale, les marqueurs d'attention et la connectivité.

Justification:

Les interventions de musicothérapie impliquent l'utilisation de musique en direct (interprétée ou créée par le thérapeute et/ou le patient) et un processus qui comprend une évaluation, un traitement et une évaluation spécifiques au patient. La musicothérapie s'est avérée efficace pour traiter les symptômes liés au fonctionnement global et social dans la schizophrénie et/ou les troubles mentaux graves, la marche et les activités associées dans la maladie de Parkinson, les symptômes dépressifs et la qualité du sommeil.

Objectifs:

  1. Le premier objectif de cette étude est d'étudier comment la pandémie de COVID-19 a affecté la vie des travailleurs de la santé de première ligne
  2. Le deuxième objectif est d'étudier l'effet de la musicothérapie sur la santé mentale des travailleurs de la santé de première ligne pendant la pandémie de COVID-19
  3. Le troisième objectif est d'étudier les changements liés à l'EEG chez les travailleurs de la santé de première ligne avec la musicothérapie et de les corréler aux changements de comportement

Conception de la recherche:

Il s'agit d'un plan d'étude longitudinal. 20 travailleurs de la santé de première ligne seront recrutés. 10 seront assignés au hasard à aucune thérapie (contrôle) et 10 seront assignés à un groupe de musicothérapie (intervention). L'assignation aléatoire sera effectuée de manière prospective à l'aide de Microsoft Excel. Chaque code de sujet se verra attribuer au hasard un nombre décimal de 0 à 1. Tous les codes de sujet seront ensuite triés avec leurs numéros aléatoires dans l'ordre croissant. Les 10 codes de sujet avec le plus grand nombre seront placés dans le groupe d'intervention, et les 10 restants dans le groupe de contrôle

Les participants au groupe de thérapie complèteront 4 semaines de musicothérapie. Les mesures expérimentales seront complétées avant et après la période de 4 semaines.

Analyses statistiques:

Les résultats de l'EEG et des évaluations comportementales seront comparés entre les groupes et les points dans le temps à l'aide d'une analyse répétée des mesures de la variance (ANOVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants devront être des travailleurs de la santé de première ligne (c.-à-d. ambulanciers paramédicaux, ambulanciers, infirmières, médecins). Les participants seront des adultes âgés de 19 ans et plus, anglophones, avec des capacités visuelles et auditives normales ou corrigées. Les participants devront avoir une capacité indépendante de consentir, conformément à l'article 3.3 de l'EPTC2. En raison de la nature virtuelle de l'étude, les participants devront avoir accès à un ordinateur/ordinateur portable avec une webcam pour pouvoir interagir avec le musicothérapeute et l'équipe de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont subi une lésion cérébrale traumatique au cours des 12 derniers mois ou qui ont déjà reçu un diagnostic de toute autre maladie/trouble/trouble neurologique, neuropsychologique ou psychiatrique ne seront pas inscrits à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
Les participants au groupe de musicothérapie suivront un programme de musicothérapie de 4 semaines, avec un minimum de 2 séances par semaine.
Les interventions de musicothérapie impliquent l'utilisation de musique en direct (jouée ou créée par le thérapeute et/ou le patient) et un processus qui comprend une évaluation, un traitement et une évaluation spécifiques au patient
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne subiront aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de stress perçu - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de satisfaction générale à l'égard de la vie - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score d'affect positif - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de colère - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de peur - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score Sens & Objectif - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de tristesse - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de soutien émotionnel - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines
Changement du score de solitude - NIH Emotion Toolbox
Délai: 4 semaines
La batterie NIH Toolbox Emotion est un ensemble complet de mesures neuro-comportementales qui évaluent rapidement les fonctions émotionnelles. Il se compose d'enquêtes dans les domaines des effets négatifs, du bien-être psychologique, du stress et de l'auto-efficacité et des relations sociales. Il est basé sur un échantillon représentatif à l'échelle nationale pour permettre des comparaisons entre mesures et est bien adapté pour mesurer les résultats dans les études longitudinales. Les questions pour chaque sous-élément sont disposées sur une échelle de Likert avec des scores associés de 1 à 5. Le score global pour chaque mesure (à chaque instant) est calculé comme la somme des scores pour chaque question.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG - Changement de puissance dans la bande Delta
Délai: 4 semaines
L'EEG à l'état de repos sera enregistré
4 semaines
EEG - Changement de puissance dans la bande Beta
Délai: 4 semaines
L'EEG à l'état de repos sera enregistré
4 semaines
EEG - Changement de puissance dans la bande Alpha
Délai: 4 semaines
L'EEG à l'état de repos sera enregistré
4 semaines
EEG - Changement de puissance dans la bande Thêta
Délai: 4 semaines
L'EEG à l'état de repos sera enregistré
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-02015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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