- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04551274
Musicoterapia en trabajadores sanitarios de primera línea
Investigación del uso de musicoterapia virtual en trabajadores de atención médica de primera línea durante COVID-19
El objetivo de este proyecto es investigar los impactos de la pandemia de COVID-19 en los trabajadores de atención médica de primera línea y determinar si una musicoterapia virtual puede mejorar el estado de ánimo y emocional en esta población.
Para este estudio piloto, EEG también se utilizará para evaluar medidas de conectividad funcional, atención y estado de ánimo en participantes adultos. Los participantes también serán evaluados para medir la emoción utilizando una batería de prueba estandarizada (caja de herramientas NIH).
Este estudio piloto mostrará cómo los trabajadores de atención médica de primera línea se han visto afectados por la pandemia de COVID-19 y proporcionará evidencia sobre la efectividad de la musicoterapia para apoyar la salud mental en esta población esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El propósito de este estudio es investigar (a) el impacto autodescrito que la pandemia de COVID-19 ha tenido en los trabajadores de atención médica de primera línea y (b) el uso de la musicoterapia para mejorar la salud mental de esta población. Basado en nuestra exitosa investigación en neurociencia y neuroimagen, nuestro objetivo es utilizar evaluaciones de comportamiento combinadas con tecnología EEG portátil para monitorear cómo las métricas de la función cerebral y la salud mental cambian con el tiempo en los trabajadores de atención médica de primera línea que se someten a Musicoterapia.
Hipótesis:
Esperamos ver mejoras en las métricas conductuales/emocionales como resultado de la musicoterapia, con correlaciones a cambios en la activación cerebral, marcadores de atención y conectividad.
Justificación:
Las intervenciones de musicoterapia implican el uso de música en vivo (interpretada o creada por el terapeuta y/o el paciente) y un proceso que incluye la valoración, el tratamiento y la evaluación específicos del paciente. La musicoterapia ha demostrado ser eficaz para abordar los síntomas relacionados con el funcionamiento global y social en la esquizofrenia y/o los trastornos mentales graves, la marcha y actividades relacionadas en la enfermedad de Parkinson, los síntomas depresivos y la calidad del sueño.
Objetivos:
- El primer objetivo de este estudio es investigar cómo la pandemia de COVID-19 ha afectado la vida de los trabajadores de atención médica de primera línea.
- El segundo objetivo es investigar el efecto de la musicoterapia en la salud mental de los trabajadores sanitarios de primera línea durante la pandemia de COVID-19.
- El tercer objetivo es investigar los cambios relacionados con el EEG en los trabajadores de atención médica de primera línea con musicoterapia y correlacionarlos con los cambios de comportamiento.
Diseño de la investigación:
Este es un diseño de estudio longitudinal. Se contratarán 20 trabajadores sanitarios de primera línea. 10 se asignarán aleatoriamente a ninguna terapia (control) y 10 se asignarán a un grupo de musicoterapia (intervención). La asignación aleatoria se realizará prospectivamente utilizando Microsoft Excel. A cada código de materia se le asignará aleatoriamente un número decimal del 0 al 1. Todos los códigos de materias se ordenarán con sus números aleatorios en orden ascendente. Los 10 códigos de sujetos con mayor número se colocarán en el grupo de intervención, y los 10 restantes en el grupo de control.
Los participantes en el grupo de terapia completarán 4 semanas de musicoterapia. Las medidas experimentales se completarán antes y después del período de 4 semanas.
Análisis estadístico:
Los resultados del EEG y las evaluaciones de comportamiento se compararán entre grupos y puntos de tiempo utilizando un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requerirá que todos los participantes sean trabajadores de atención médica de primera línea (es decir, paramédicos, técnicos de emergencias médicas, enfermeras, médicos). Los participantes serán adultos mayores de 19 años, que hablen inglés, con visión y audición normales o corregidas. Se requerirá que los participantes tengan capacidad independiente para dar su consentimiento, según el Artículo 3.3 del TCPS2. Debido a la naturaleza virtual del estudio, los participantes deberán tener acceso a una computadora/laptop con cámara web para poder interactuar con el musicoterapeuta y el equipo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que hayan sufrido una lesión cerebral traumática en los últimos 12 meses, o que hayan sido diagnosticados previamente con cualquier otra enfermedad/trastorno/afección neurológica, neuropsicológica o psiquiátrica no se inscribirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Los participantes en el grupo de musicoterapia completarán un programa de musicoterapia de 4 semanas, con un mínimo de 2 sesiones por semana.
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Las intervenciones de musicoterapia implican el uso de música en vivo (realizada o creada por el terapeuta y/o el paciente) y un proceso que incluye evaluación, tratamiento y valoración específicos del paciente.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes del grupo de control no experimentarán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de estrés percibido - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de satisfacción general con la vida - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
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NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de afecto positivo - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
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NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de ira - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
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NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de Miedo - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
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NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de significado y propósito - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
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NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de Tristeza - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
|
4 semanas
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Cambio en la puntuación de apoyo emocional - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Cambio en la puntuación de soledad - NIH Emotion Toolbox
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NIH Toolbox Emotion Battery es un conjunto completo de medidas neuroconductuales que evalúan rápidamente las funciones emocionales.
Consiste en encuestas en los dominios de efecto negativo, bienestar psicológico, estrés y autoeficacia y relaciones sociales.
Se basa en una muestra representativa a nivel nacional para permitir comparaciones cruzadas y es muy adecuado para medir resultados en estudios longitudinales.
Las preguntas para cada subelemento se organizan en una escala Likert con puntajes asociados de 1 a 5.
La puntuación general de cada medida (en cada momento) se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG - Cambio de potencia en la banda Delta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el EEG en estado de reposo
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4 semanas
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EEG - Cambio de potencia en la banda Beta
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se registrará el EEG en estado de reposo
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4 semanas
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EEG - Cambio de potencia en la banda Alfa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se registrará el EEG en estado de reposo
|
4 semanas
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EEG - Cambio de potencia en la banda Theta
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se registrará el EEG en estado de reposo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H20-02015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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