Muziektherapie bij eerstelijnsgezondheidswerkers
Onderzoek naar het gebruik van virtuele muziektherapie bij eerstelijnsgezondheidswerkers tijdens COVID-19
Het doel van dit project is om de impact van de COVID-19-pandemie op eerstelijnsgezondheidswerkers te onderzoeken en te bepalen of virtuele muziektherapie de stemming en emotionele toestand van deze populatie kan verbeteren.
Voor deze pilootstudie zal EEG ook worden gebruikt om metingen van functionele connectiviteit, aandacht en stemming bij volwassen deelnemers te beoordelen. Deelnemers zullen ook worden geëvalueerd op metingen van emotie met behulp van een gestandaardiseerde testbatterij (NIH-toolbox).
Deze pilotstudie zal laten zien hoe eerstelijnsgezondheidswerkers zijn getroffen door de COVID-19-pandemie en bewijs leveren voor de effectiviteit van muziektherapie om de geestelijke gezondheid van deze essentiële populatie te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het doel van deze studie is om (a) de zelf beschreven impact te onderzoeken die de COVID-19-pandemie heeft gehad op eerstelijnsgezondheidswerkers, en (b) het gebruik van muziektherapie om de geestelijke gezondheid van deze populatie te verbeteren. Voortbouwend op ons succesvolle onderzoek op het gebied van neurowetenschappen en neuroimaging, streven we ernaar om gedragsbeoordelingen te gebruiken in combinatie met draagbare EEG-technologie om te monitoren hoe statistieken van hersenfunctie en geestelijke gezondheid in de loop van de tijd veranderen bij eerstelijnsgezondheidswerkers die muziektherapie ondergaan.
Hypothese:
We verwachten verbeteringen in gedrags-/emotionele meetwaarden te zien als gevolg van muziektherapie - met correlaties met veranderingen in hersenactivatie, markeringen van aandacht en connectiviteit.
Rechtvaardiging:
Muziektherapie-interventies omvatten het gebruik van livemuziek (uitgevoerd of gecreëerd door de therapeut en/of patiënt) en een proces dat patiëntspecifieke beoordeling, behandeling en evaluatie omvat. Muziektherapie is effectief gebleken bij het aanpakken van symptomen gerelateerd aan globaal en sociaal functioneren bij schizofrenie en/of ernstige psychische stoornissen, lopen en gerelateerde activiteiten bij de ziekte van Parkinson, depressieve symptomen en slaapkwaliteit.
Doelstellingen:
- Het eerste doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de COVID-19-pandemie het leven van eerstelijnsgezondheidswerkers heeft beïnvloed
- Het tweede doel is het onderzoeken van het effect van muziektherapie op de geestelijke gezondheid van eerstelijnsgezondheidswerkers tijdens de COVID-19-pandemie
- Het derde doel is om EEG-gerelateerde veranderingen bij eerstelijnsgezondheidswerkers met muziektherapie te onderzoeken en te correleren met gedragsveranderingen
Onderzoeksopzet:
Dit is een longitudinaal onderzoeksdesign. Er zullen 20 eerstelijnsgezondheidswerkers worden aangeworven. 10 worden willekeurig toegewezen aan geen therapie (controlegroep) en 10 worden toegewezen aan een muziektherapiegroep (interventiegroep). Willekeurige toewijzing zal prospectief worden uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel. Aan elke onderwerpcode wordt willekeurig een decimaal getal van 0-1 toegewezen. Alle onderwerpcodes worden dan gesorteerd met hun willekeurige nummers in oplopende volgorde. De 10 vakcodes met het grootste nummer komen in de interventiegroep en de overige 10 in de controlegroep
Deelnemers aan de therapiegroep volgen 4 weken muziektherapie. Experimentele maatregelen zullen voor en na de periode van 4 weken worden afgerond.
Statistische analyse:
Uitkomsten van het EEG en gedragsbeoordelingen zullen worden vergeleken tussen groepen en tijdstippen met behulp van een herhaalde Measures Analysis of Variance (ANOVA).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van alle deelnemers wordt vereist dat ze eerstelijnsgezondheidswerkers zijn (d.w.z. paramedici, EMT's, verpleegkundigen, artsen). Deelnemers zijn volwassenen van 19 jaar en ouder, Engelstaligen, met normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor. Van deelnemers wordt vereist dat ze onafhankelijk toestemming kunnen geven, zoals bepaald in artikel 3.3 van de TCPS2. Vanwege de virtuele aard van het onderzoek moeten deelnemers toegang hebben tot een computer/laptop met een webcam om te kunnen communiceren met de muziektherapeut en het onderzoeksteam.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in de afgelopen 12 maanden een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen, of bij wie eerder een andere neurologische, neuropsychologische of psychiatrische ziekte/aandoening/aandoening is vastgesteld, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
Deelnemers aan de muziektherapiegroep volgen een muziektherapieprogramma van 4 weken, met een minimum van 2 sessies per week.
|
Muziektherapie-interventies omvatten het gebruik van livemuziek (uitgevoerd of gecreëerd door de therapeut en/of patiënt) en een proces dat patiëntspecifieke beoordeling, behandeling en evaluatie omvat
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zullen geen interventie ervaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in algemene levenstevredenheidsscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in positieve affectscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in woedescore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in angstscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in betekenis- en doelscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in Verdrietscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in emotionele ondersteuningsscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
|
Verandering in eenzaamheidsscore - NIH Emotion Toolbox
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NIH Toolbox Emotion Battery is een uitgebreide set neuro-gedragsmetingen die snel emotionele functies beoordelen.
Het bestaat uit enquêtes op het gebied van negatief effect, psychisch welzijn, stress en zelfredzaamheid en sociale relaties.
Het is gebaseerd op een landelijk representatieve steekproef om vergelijkingen tussen verschillende metingen mogelijk te maken, en is zeer geschikt voor het meten van resultaten in longitudinale studies.
Vragen voor elk subitem zijn gerangschikt op een Likert-schaal met bijbehorende scores van 1-5.
De totale score voor elke meting (op elk tijdstip) wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG - Verandering in kracht in de Delta-band
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het EEG in rusttoestand wordt opgenomen
|
4 weken
|
|
EEG - Verandering in kracht in de Beta-band
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het EEG in rusttoestand wordt opgenomen
|
4 weken
|
|
EEG - Verandering in kracht in de alfaband
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het EEG in rusttoestand wordt opgenomen
|
4 weken
|
|
EEG - Verandering in kracht in de Theta-band
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het EEG in rusttoestand wordt opgenomen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H20-02015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .