Zeneterápia a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozókban
A virtuális zeneterápia használatának vizsgálata a frontvonal egészségügyi dolgozói körében a COVID-19 idején
A projekt célja, hogy megvizsgálja a COVID-19 világjárvány hatásait a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozókra, és megállapítsa, hogy egy virtuális zeneterápia javíthatja-e a hangulatot és az érzelmi állapotot ebben a populációban.
Ebben a kísérleti tanulmányban az EEG-t a funkcionális kapcsolódás, a figyelem és a hangulat mérésére is használják felnőtt résztvevőknél. A résztvevők érzelmeiket is értékelik egy szabványos tesztelem (NIH eszköztár) segítségével.
Ez a kísérleti tanulmány bemutatja, hogy a COVID-19 világjárvány milyen hatással volt a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozókra, és bizonyítékokkal szolgál a zeneterápia hatékonyságáról a mentális egészség támogatásában ebben az alapvető populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja (a) a COVID-19 világjárvány saját maga által leírt hatását a frontvonal egészségügyi dolgozóira, és (b) a zeneterápia alkalmazását a népesség mentális egészségének javítására. Sikeres idegtudományi és képalkotó kutatásainkra építve arra törekszünk, hogy a hordozható EEG-technológiával kombinált viselkedésértékeléseket használjuk annak nyomon követésére, hogyan változnak az agyműködés és a mentális egészség mutatói az idő múlásával a zeneterápián átesett egészségügyi dolgozók körében.
Hipotézis:
Azt várjuk, hogy a zeneterápia eredményeként javulni fog a viselkedési/érzelmi mutatók – az agyi aktiválás változásaival, a figyelem és a kapcsolódási képesség jelzőivel összefüggésben.
Indokolás:
A zeneterápiás beavatkozások élőzene használatát foglalják magukban (amelyet a terapeuta és/vagy a páciens végez vagy hozott létre), valamint egy olyan folyamatot, amely magában foglalja a betegspecifikus értékelést, kezelést és értékelést. A zeneterápia hatékonynak bizonyult a skizofrénia és/vagy a súlyos mentális zavarok, a járás és a kapcsolódó tevékenységek, a depressziós tünetek és az alvásminőség kezelésében a skizofrénia globális és társadalmi működésével kapcsolatos tünetek kezelésében.
Célok:
- A tanulmány első célja annak vizsgálata, hogy a COVID-19 világjárvány hogyan befolyásolta a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók életét.
- A második cél a zeneterápia hatásának vizsgálata az egészségügyi dolgozók mentális egészségére a COVID-19 világjárvány idején.
- A harmadik cél az EEG-vel kapcsolatos változások vizsgálata a zeneterápiával foglalkozó frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozókban, és összefüggést mutat a viselkedési változásokkal.
Kutatási terv:
Ez egy longitudinális vizsgálati terv. 20 fő egészségügyi dolgozót vesznek fel. 10 főt véletlenszerűen nem terápiás (kontroll) csoportba, 10 főt pedig zeneterápiás (beavatkozási) csoportba osztanak be. A véletlenszerű hozzárendelést előretekintően Microsoft Excel segítségével hajtják végre. Minden tárgykód véletlenszerűen lesz hozzárendelve egy 0 és 1 közötti decimális számmal. Ezután az összes tárgykód véletlenszerű számokkal növekvő sorrendben lesz rendezve. A 10 legnagyobb számú tantárgykód az intervenciós csoportba, a maradék 10 pedig a kontrollcsoportba kerül.
A terápiás csoportban résztvevők 4 hetes zeneterápiát végeznek. A kísérleti intézkedéseket a 4 hetes időszak előtt és után fejezik be.
Statisztikai analízis:
Az EEG és a viselkedési értékelések eredményeit ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) segítségével hasonlítják össze csoportok és időpontok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
- Simon Fraser University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek egészségügyi dolgozónak kell lennie (pl. mentősök, mentősök, nővérek, orvosok). A résztvevők 19 év feletti, angolul beszélő, normál vagy korrigált látás- és hallásképességű felnőttek lesznek. A résztvevőknek független hozzájárulási képességgel kell rendelkezniük a TCPS2 3.3. cikkének megfelelően. A vizsgálat virtuális jellegéből adódóan a résztvevőknek hozzáféréssel kell rendelkezniük egy webkamerával ellátott számítógéphez/laptophoz, hogy kapcsolatba tudjanak lépni a zeneterapeutával és a vizsgálati csoporttal.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hónapban traumás agysérülést szenvedtek el, vagy akiknél korábban bármilyen más neurológiai, neuropszichológiai vagy pszichiátriai betegséget/zavart/állapotot diagnosztizáltak, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Zeneterápia
A zeneterápiás csoportban résztvevők 4 hetes zeneterápiás programot végeznek, hetente minimum 2 alkalommal.
|
A zeneterápiás beavatkozások élőzene használatát foglalják magukban (amelyet a terapeuta és/vagy a beteg végez vagy hozott létre), valamint egy olyan folyamatot, amely magában foglalja a betegspecifikus értékelést, kezelést és értékelést.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői semmilyen beavatkozást nem tapasztalnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stressz pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás az általános élettel való elégedettség pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a pozitív hatás pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a harag pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a félelem pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a jelentésben és a célban – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a szomorúság pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás az érzelmi támogatás pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
|
Változás a magány pontszámában – NIH Emotion Toolbox
Időkeret: 4 hét
|
A NIH Toolbox Emotion Battery egy átfogó neuro-viselkedési méréskészlet, amely gyorsan felméri az érzelmi funkciókat.
Felmérésekből áll a negatív hatások, a pszichológiai jólét, a stressz és az önhatékonyság, valamint a társadalmi kapcsolatok területén.
Országosan reprezentatív mintán alapul, amely lehetővé teszi a keresztmetszeti összehasonlításokat, és kiválóan alkalmas longitudinális vizsgálatok eredményeinek mérésére.
Az egyes altételekhez tartozó kérdések egy likert skálán vannak elrendezve, 1-től 5-ig terjedő pontszámokkal.
Az egyes intézkedések összpontszámát (minden időpontban) a rendszer az egyes kérdések pontszámainak összegeként számítja ki.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG - Teljesítményváltozás a Delta sávban
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi állapotú EEG rögzítésre kerül
|
4 hét
|
|
EEG – Teljesítményváltozás a béta sávban
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi állapotú EEG rögzítésre kerül
|
4 hét
|
|
EEG - Teljesítményváltozás az alfa sávban
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi állapotú EEG rögzítésre kerül
|
4 hét
|
|
EEG - Teljesítményváltozás a Theta sávban
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi állapotú EEG rögzítésre kerül
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-02015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .