最前線の医療従事者における音楽療法
COVID-19 中の最前線の医療従事者における仮想音楽療法の使用の調査
このプロジェクトの目的は、COVID-19 パンデミックが最前線の医療従事者に与える影響を調査し、仮想音楽療法がこの集団の気分と感情状態を改善できるかどうかを判断することです。
このパイロット研究では、脳波を使用して、成人の参加者の機能的接続性、注意力、および気分の測定値を評価します。 参加者は、標準化されたテスト バッテリー (NIH ツールボックス) を使用して、感情の測定についても評価されます。
このパイロット研究は、最前線の医療従事者が COVID-19 パンデミックの影響をどのように受けているかを示し、この不可欠な人々のメンタルヘルスをサポートする音楽療法の有効性に関する証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
目的：
この研究の目的は、(a) COVID-19 パンデミックが最前線の医療従事者に与えた影響と、(b) この集団のメンタルヘルスを改善するための音楽療法の使用を調査することです。 成功した神経科学と神経画像研究に基づいて構築された私たちは、行動評価とポータブル EEG 技術を組み合わせて使用し、音楽療法を受けている最前線の医療従事者の脳機能とメンタルヘルスの指標が時間の経過とともにどのように変化するかを監視することを目指しています。
仮説：
音楽療法の結果として、行動/感情指標の改善が見られると予想されます - 脳の活性化、注意のマーカー、および接続性の変化との相関関係.
理由:
音楽療法の介入には、ライブ音楽 (セラピストおよび/または患者によって実行または作成されたもの) の使用と、患者固有の評価、治療、および評価を含むプロセスが含まれます。 音楽療法は、統合失調症および/または深刻な精神障害における全体的および社会的機能に関連する症状、パーキンソン病における歩行および関連する活動、抑うつ症状、および睡眠の質に対処するのに効果的であることが示されています。
目的:
- この研究の最初の目的は、COVID-19 パンデミックが最前線の医療従事者の生活にどのように影響したかを調査することです
- 2 番目の目的は、COVID-19 パンデミック時の最前線の医療従事者のメンタルヘルスに対する音楽療法の効果を調査することです。
- 3 つ目の目的は、音楽療法を受けている最前線の医療従事者の脳波関連の変化を調査し、行動の変化と相関させることです。
研究デザイン:
これは縦断研究のデザインです。 最前線の医療従事者を 20 人募集します。 10 人は無作為に無治療 (コントロール) に割り当てられ、10 人は音楽療法 (介入) グループに割り当てられます。 ランダム割り当ては、Microsoft Excel を使用して前向きに実行されます。 各サブジェクト コードには、0 ～ 1 の 10 進数がランダムに割り当てられます。 すべてのサブジェクト コードは、乱数の昇順で並べ替えられます。 最大数の 10 の被験者コードが介入群に配置され、残りの 10 が対照群に配置されます。
セラピーグループの参加者は、4週間の音楽療法を完了します。 実験的措置は、4 週間の期間の前後に完了します。
統計分析：
反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、EEG および行動評価の結果をグループ間および時点間で比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V5A 1S6V
- Simon Fraser University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての参加者は、最前線の医療従事者である必要があります (つまり、 救急隊員、EMT、看護師、医師)。 参加者は、正常または矯正された視力と聴力を持つ、英語を話す 19 歳以上の成人です。 参加者は、TCPS2 の第 3.3 条に従って、同意するための独立した能力を持っている必要があります。 研究の仮想的な性質により、参加者は、音楽療法士や研究チームとやり取りできるように、ウェブカメラ付きのコンピューター/ラップトップにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- 過去12か月以内に外傷性脳損傷を経験した参加者、または以前に他の神経学的、神経心理学的、または精神医学的疾患/障害/状態と診断された参加者は研究に登録されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
音楽療法グループの参加者は、週に最低 2 セッションで、4 週間の音楽療法プログラムを完了します。
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音楽療法の介入には、ライブ音楽（セラピストおよび/または患者によって実行または作成されたもの）の使用、および患者固有の評価、治療、および評価を含むプロセスが含まれます
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NO_INTERVENTION：コントロール
コントロールグループの参加者は介入を経験しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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一般的な生活満足度スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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ポジティブ感情スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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怒りスコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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恐怖スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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意味と目的スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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悲しみスコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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エモーショナル サポート スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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孤独スコアの変化 - NIH Emotion Toolbox
時間枠：4週間
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NIH ツールボックス感情バッテリーは、感情機能を迅速に評価する神経行動測定の包括的なセットです。
これは、負の影響、心理的幸福、ストレスと自己効力感、および社会的関係の領域における調査で構成されています。
これは、クロスメジャー比較を可能にするために全国的に代表的なサンプルに基づいており、縦断的研究の結果を測定するのに適しています。
各サブアイテムの質問は、1 から 5 までのスコアが関連付けられたリッカート スケールに配置されます。
各メジャー (各時点) の総合スコアは、各質問のスコアの合計として計算されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG - デルタ帯域のパワーの変化
時間枠：4週間
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安静時の脳波が記録されます
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4週間
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EEG - ベータ帯域でのパワーの変化
時間枠：4週間
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安静時の脳波が記録されます
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4週間
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EEG - アルファ帯域のパワーの変化
時間枠：4週間
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安静時の脳波が記録されます
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4週間
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EEG - シータ帯域のパワーの変化
時間枠：4週間
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安静時の脳波が記録されます
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Glen Chapman, PhD、Simon Fraser University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H20-02015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽療法の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了