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Musiktherapie bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front

10. September 2020 aktualisiert von: Ryan D'Arcy, Simon Fraser University

Untersuchung des Einsatzes virtueller Musiktherapie bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während COVID-19

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front zu untersuchen und festzustellen, ob eine virtuelle Musiktherapie die Stimmung und den emotionalen Zustand dieser Bevölkerungsgruppe verbessern kann.

Für diese Pilotstudie wird das EEG auch verwendet, um Messungen der funktionellen Konnektivität, Aufmerksamkeit und Stimmung bei erwachsenen Teilnehmern zu bewerten. Die Teilnehmer werden auch anhand einer standardisierten Testbatterie (NIH-Toolbox) auf Emotionsmessungen untersucht.

Diese Pilotstudie wird zeigen, wie sich Gesundheitspersonal an vorderster Front durch die COVID-19-Pandemie auswirkt, und Beweise für die Wirksamkeit der Musiktherapie zur Unterstützung der psychischen Gesundheit in dieser wichtigen Bevölkerungsgruppe liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Der Zweck dieser Studie ist es, (a) die selbst beschriebenen Auswirkungen zu untersuchen, die die COVID-19-Pandemie auf Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front hatte, und (b) den Einsatz von Musiktherapie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit dieser Bevölkerung. Aufbauend auf unserer erfolgreichen neurowissenschaftlichen und bildgebenden Forschung zielen wir darauf ab, Verhaltensbewertungen in Kombination mit tragbarer EEG-Technologie zu verwenden, um zu überwachen, wie sich die Messwerte der Gehirnfunktion und der psychischen Gesundheit bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen an vorderster Front, die sich einer Musiktherapie unterziehen, im Laufe der Zeit ändern.

Hypothese:

Wir erwarten Verbesserungen der Verhaltens-/Emotionsmetriken als Ergebnis der Musiktherapie – mit Korrelationen zu Veränderungen in der Gehirnaktivierung, Aufmerksamkeitsmarkern und Konnektivität.

Rechtfertigung:

Musiktherapeutische Interventionen beinhalten die Verwendung von Live-Musik (aufgeführt oder kreiert vom Therapeuten und/oder Patienten) und einen Prozess, der eine patientenspezifische Beurteilung, Behandlung und Bewertung umfasst. Musiktherapie hat sich als wirksam erwiesen bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit globaler und sozialer Funktion bei Schizophrenie und/oder schweren psychischen Störungen, Gang und damit verbundenen Aktivitäten bei der Parkinson-Krankheit, depressiven Symptomen und Schlafqualität.

Ziele:

  1. Das erste Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die COVID-19-Pandemie auf das Leben von Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front ausgewirkt hat
  2. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung der Musiktherapie auf die psychische Gesundheit von Mitarbeitern des Gesundheitswesens an vorderster Front während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen
  3. Das dritte Ziel ist die Untersuchung von EEG-bedingten Veränderungen bei medizinischem Personal an vorderster Front mit Musiktherapie und die Korrelation mit Verhaltensänderungen

Forschungsdesign:

Es handelt sich um ein Längsschnittstudiendesign. 20 Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front werden eingestellt. 10 werden nach dem Zufallsprinzip keiner Therapie (Kontrolle) und 10 einer Musiktherapie-Gruppe (Intervention) zugeteilt. Die zufällige Zuordnung erfolgt prospektiv mit Microsoft Excel. Jedem Fachcode wird nach dem Zufallsprinzip eine Dezimalzahl von 0-1 zugewiesen. Alle Sachgebietscodes werden dann mit ihren Zufallszahlen in aufsteigender Reihenfolge sortiert. Die 10 Probandencodes mit der größten Zahl werden in die Interventionsgruppe und die restlichen 10 in die Kontrollgruppe gestellt

Die Teilnehmer der Therapiegruppe absolvieren 4 Wochen Musiktherapie. Experimentelle Maßnahmen werden vor und nach dem 4-Wochen-Zeitraum durchgeführt.

Statistische Analyse:

Ergebnisse aus dem EEG und Verhaltensbewertungen werden über Gruppen und Zeitpunkte hinweg unter Verwendung einer wiederholten Varianzanalyse (ANOVA) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ryan CN D'Arcy, PhD
  • Telefonnummer: +1 7789199215
  • E-Mail: rdarcy@sfu.ca

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6V
        • Simon Fraser University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan CN D'Arvy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen im Gesundheitswesen an vorderster Front tätig sein (d. h. Sanitäter, Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte). Teilnehmer sind Erwachsene ab 19 Jahren, die Englisch sprechen und über normale oder korrigierte Seh- und Hörfähigkeiten verfügen. Die Teilnehmer müssen gemäß Artikel 3.3 des TCPS2 über eine unabhängige Einwilligungsfähigkeit verfügen. Aufgrund des virtuellen Charakters der Studie müssen die Teilnehmer Zugang zu einem Computer/Laptop mit Webcam haben, um mit dem Musiktherapeuten und dem Studienteam interagieren zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in den letzten 12 Monaten ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben oder bei denen zuvor andere neurologische, neuropsychologische oder psychiatrische Erkrankungen/Störungen/Zustände diagnostiziert wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musiktherapie
Die Teilnehmer der Musiktherapiegruppe absolvieren ein 4-wöchiges Musiktherapieprogramm mit mindestens 2 Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Musiktherapie
Musiktherapeutische Interventionen beinhalten die Verwendung von Live-Musik (aufgeführt oder kreiert vom Therapeuten und/oder Patienten) und einen Prozess, der eine patientenspezifische Beurteilung, Behandlung und Bewertung umfasst
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erfahren keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stress-Scores – NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung der allgemeinen Lebenszufriedenheit – NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung des positiven Affektwerts - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung des Wut-Scores – NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung des Angstwerts - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Change in Meaning & Purpose score - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung des Traurigkeitswerts - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung der Punktzahl für emotionale Unterstützung - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen
Änderung des Einsamkeitswerts - NIH Emotion Toolbox
Zeitfenster: 4 Wochen
Die NIH Toolbox Emotion Battery ist ein umfassender Satz neurologischer Verhaltensmessungen, mit denen emotionale Funktionen schnell bewertet werden können. Es besteht aus Umfragen in den Bereichen negative Wirkung, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen. Es basiert auf einer national repräsentativen Stichprobe, um Quervergleiche zu ermöglichen, und eignet sich gut zur Messung von Ergebnissen in Längsschnittstudien. Die Fragen zu jedem Unterpunkt sind auf einer Likert-Skala mit zugehörigen Werten von 1-5 angeordnet. Die Gesamtpunktzahl für jede Maßnahme (zu jedem Zeitpunkt) wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG - Leistungsänderung im Deltaband
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Ruhe-EEG wird aufgezeichnet
4 Wochen
EEG - Leistungsänderung im Beta-Band
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Ruhe-EEG wird aufgezeichnet
4 Wochen
EEG - Leistungsänderung im Alpha-Band
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Ruhe-EEG wird aufgezeichnet
4 Wochen
EEG - Leistungsänderung im Theta-Band
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Ruhe-EEG wird aufgezeichnet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Fraser University

Mitarbeiter

Music Heals Charitable Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Glen Chapman, PhD, Simon Fraser University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20-02015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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