评价 Yimitasvir 磷酸盐胶囊在中度和重度肝功能受损受试者和健康受试者中的药代动力学和安全性

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应。
2. 科目，年龄必须为 18 至 70 岁（含）。
3. 受试者（包括伴侣）在最后一次服用研究药物后3个月内无妊娠计划，并自愿采取有效避孕措施。

以下纳入标准仅适用于肝功能正常的健康受试者（队列 A 和 C）：

1. 队列 A 和 C 中受试者的性别和年龄（±5 岁）分别与队列 B 和 D 中的受试者配对。
2. 身体质量指数（BMI）：18-30 kg/m^2（含临界值）[BMI=体重（kg）/身高^2（m^2）]（BMI与肝功能不全队列匹配±15%）；
3. 体格检查和生命体征无临床显着异常。

以下纳入标准仅适用于肝功能障碍受试者（队列 B 和 D）：

1. 体重指数 (BMI) 介于 18 和 28 kg/m^2（包括临界值）之间的受试者允许没有腹水的肝功能不全或仅通过超声或其他成像检测到的亚临床腹水受试者。具有临床显着腹水并伴有肝功能障碍的受试者允许 BMI 为 18~30 kg/m^2（包括阈值）。
2. 筛选时根据Child-Pugh分级对肝功能不全患者的严重程度进行评价：（B/中度：Child-Pugh评分7～9分；C级/重度：Child-Pugh评分10～15分）。
3. 确定受试者肝功能状态在服用试验药物前1个月至研究结束期间稳定，无明显变化。

排除标准：

1. 在过去 3 个月内每天吸食超过 5 支香烟。
2. 已知有研究药物过敏史，或过敏体质（多种药物和食物过敏）。
3. 酗酒史。
4. 筛选前 3 个月内献血或失血超过 400 mL。 5.12导联心电图具有临床意义。

以下排除标准仅适用于肝功能正常的健康受试者（队列 A 和 C）：

1. 筛查乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 是否呈阳性。
2. 服用试验药物前2周内服用过任何药物（包括处方药和非处方药、草药制剂）。

以下排除标准仅适用于肝功能受损的受试者（B 组和 D 组）：

1. ALT>10×ULN；
2. 中性粒细胞绝对计数<0.75×10^9/L；
3. 血小板<50×10^9/升
4. HGB<60克/升
5. 法新社 >100 纳克/毫升；如果20 ng/mL≤AFP≤100 ng/mL，需要进行肝脏超声检查或其他影像学检查（CT、MRI等）排除疑似HCC的受试者。
6. eGFR<60 mL/min/1.73m^2。