Évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité des gélules de phosphate de yimitasvir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée et grave et chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Signez le formulaire de consentement éclairé avant l'essai et comprenez parfaitement le contenu de l'essai, le processus et les éventuels effets indésirables.
2. sujets et être âgé de 18 à 70 ans inclus.
3. Les sujets (y compris les partenaires) n'ont aucun plan de grossesse dans les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude et prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces.

Les critères d'inclusion suivants ne s'appliquent qu'aux sujets sains ayant une fonction hépatique normale (cohortes A et C) :

1. Le sexe et l'âge (± 5 ans) des sujets des cohortes A et C ont été appariés avec les sujets des cohortes B et D, respectivement.
2. Indice de masse corporelle (IMC) : 18-30 kg/m^2 (y compris la valeur critique) [IMC= poids (kg)/taille^2 (m^2)] (IMC correspondant à ±15 % avec la cohorte de dysfonctions hépatiques) ;
3. Examen physique et signes vitaux sans anomalies cliniquement significatives.

Les critères d'inclusion suivants ne s'appliquent qu'aux sujets présentant un dysfonctionnement hépatique (cohorte B et D) :

1. Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 28 kg/m^2 (y compris la valeur critique) est autorisé pour les sujets présentant une insuffisance hépatique sans ascite ou les sujets présentant une ascite subclinique détectée uniquement par échographie ou autre imagerie. Sujets présentant une ascite cliniquement significative avec dysfonctionnement hépatique étaient autorisés à avoir un IMC de 18~30 kg/m^2 (y compris un seuil).
2. Lors du dépistage, la sévérité des patients présentant une dysfonction hépatique a été évaluée selon la classification de Child-Pugh : (B/modéré : score de Child-Pugh 7~9 ; Grade C/Sévère : score de Child-Pugh 10~15 points).
3. L'état de la fonction hépatique des sujets a été déterminé comme étant stable entre 1 mois avant la prise du médicament expérimental et la fin de l'étude, sans changement significatif.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de > 5 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois.
2. Antécédents connus d'allergie aux médicaments à étudier, ou constitution d'allergies (allergies multiples aux médicaments et aux aliments).
3. Antécédents d'abus d'alcool.
4. Don ou perte de sang de plus de 400 ml dans les 3 mois précédant le dépistage. ECG à 5,12 dérivations avec cliniquement significatif.

Les critères d'exclusion suivants s'appliquent uniquement aux sujets sains ayant une fonction hépatique normale (cohortes A et C) :

1. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) a été testé pour sa positivité.
2. Avoir pris un médicament (y compris des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des préparations à base de plantes) dans les 2 semaines précédant la prise du médicament expérimental.

Les critères d'exclusion suivants s'appliquent uniquement aux sujets présentant une insuffisance hépatique (cohortes B et D) :

1. ALT>10×LSN；
2. Nombre absolu de neutrophiles <0,75×10^9/L ;
3. PLT<50×10^9/L
4. HGB<60 g/L
5. PFA > 100 ng/mL ; Si 20 ng/mL≤AFP≤100 ng/mL, une échographie hépatique ou d'autres examens d'imagerie (scanner, IRM, etc.) sont nécessaires pour exclure les sujets suspects de CHC.
6. DFGe<60 mL/min/1,73 m^2.