通过基于投影的增强现实改进暴露疗法治疗蟑螂恐惧症
通过基于投影的增强现实技术改善暴露疗法治疗蟑螂恐惧症：一项多基线单一案例研究
研究概览
详细说明
特定恐惧症（Specific phobia，SP）是指对特定物体或情况的极端和持续的恐惧，这种恐惧与实际危险或威胁不成比例。 SP 是最普遍的焦虑症，具有严重的损伤和合并症。 动物恐惧是 SP 最普遍的亚型之一。 体内暴露是该问题的首选治疗方法，但该技术在实施过程中受限于获取和可接受性（即患者和治疗师的接受度低、退出率高、治疗获取受限）以及其在临床环境中应用的困难）。 增强现实 (AR) 在提供暴露技术方面具有一些优势：1) 暴露于多种虚拟刺激； 2）超越现实； 3) 允许完全控制情况； 4) 它允许隐私和保密。 特别是，AR 最重要的方面是虚拟元素将相关和有用的信息添加到现实世界中可用的物理信息中。
该研究将遵循多基线单病例设计和交替治疗的指导方针。 被诊断为蟑螂 SP (DSM-5) 的参与者 (N = 4) 将被随机分配到不同的基线（范围在 8 到 14 天之间），并且所有参与者都将接受两个实验条件：1) AR 暴露多重刺激疗法； 2) 单一刺激的AR暴露疗法。 将包括五个评估时刻：干预前（基线）、干预后以及第一个月、第 6 个月和第 12 个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana、Castellón、西班牙、12071
- Universitat Jaume I
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 满足 DSM-5 对蟑螂 SP（动物亚型）的诊断标准
- 至少有六个月的恐惧症持续时间
- 签署知情同意书
- 在所应用的诊断面谈的恐惧和回避量表上呈现至少 4 分
排除标准：
- 存在另一种需要立即关注的严重精神障碍
- 目前有酒精或药物依赖或滥用、精神病或严重器质性疾病
- 目前正在接受类似的治疗方案
- 能够将手插入装有蟑螂的塑料容器中（在行为测试期间）
- 蟑螂恐惧症研究期间接受其他心理治疗
- 在研究期间开始接受药物治疗（或者在已经服用药物的情况下，改变药物或剂量）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：交替治疗条件 - 等待 10 天
干预将基于使用 P-ARET 对蟑螂的暴露疗法。
主要组成部分：心理教育、暴露于恐惧对象（蟑螂）、建模（治疗师将首先与恐惧刺激互动，如果可能，患者将遵循相同的步骤）、认知重建以及强化和复发预防。
|
用于蟑螂恐惧症的 P-ARET 在两种干预措施之间交替：暴露于单一刺激（始终使用相同的投射蟑螂）和暴露于多种刺激（在数量、形状、颜色和运动方面不同的蟑螂）。 在两种模式中的每一种模式中开始相同数量的参与者将被平衡。 这两个条件将随机应用于每个参与者，但每个条件将被应用 3 次。 每周将有 6 节课，每节课大约 1 小时。 这种暴露治疗的目的是以可控的方式让患者面对恐惧刺激，这有利于习惯化过程，并让他们接受他们担心的负面后果实际上并没有发生。 应记录所有暴露会话（患者将在治疗开始前签署知情同意书进行记录）。 |
|
实验性的：交替治疗条件 - 9 天等待
干预将基于使用 P-ARET 对蟑螂的暴露疗法。
主要组成部分：心理教育、暴露于恐惧对象（蟑螂）、建模（治疗师将首先与恐惧刺激互动，如果可能，患者将遵循相同的步骤）、认知重建以及强化和复发预防。
|
用于蟑螂恐惧症的 P-ARET 在两种干预措施之间交替：暴露于单一刺激（始终使用相同的投射蟑螂）和暴露于多种刺激（在数量、形状、颜色和运动方面不同的蟑螂）。 在两种模式中的每一种模式中开始相同数量的参与者将被平衡。 这两个条件将随机应用于每个参与者，但每个条件将被应用 3 次。 每周将有 6 节课，每节课大约 1 小时。 这种暴露治疗的目的是以可控的方式让患者面对恐惧刺激，这有利于习惯化过程，并让他们接受他们担心的负面后果实际上并没有发生。 应记录所有暴露会话（患者将在治疗开始前签署知情同意书进行记录）。 |
|
实验性的：交替治疗条件 - 13 天等待
干预将基于使用 P-ARET 对蟑螂的暴露疗法。
主要组成部分：心理教育、暴露于恐惧对象（蟑螂）、建模（治疗师将首先与恐惧刺激互动，如果可能，患者将遵循相同的步骤）、认知重建以及强化和复发预防。
|
用于蟑螂恐惧症的 P-ARET 在两种干预措施之间交替：暴露于单一刺激（始终使用相同的投射蟑螂）和暴露于多种刺激（在数量、形状、颜色和运动方面不同的蟑螂）。 在两种模式中的每一种模式中开始相同数量的参与者将被平衡。 这两个条件将随机应用于每个参与者，但每个条件将被应用 3 次。 每周将有 6 节课，每节课大约 1 小时。 这种暴露治疗的目的是以可控的方式让患者面对恐惧刺激，这有利于习惯化过程，并让他们接受他们担心的负面后果实际上并没有发生。 应记录所有暴露会话（患者将在治疗开始前签署知情同意书进行记录）。 |
|
实验性的：交替治疗条件 - 12 天等待
干预将基于使用 P-ARET 对蟑螂的暴露疗法。
主要组成部分：心理教育、暴露于恐惧对象（蟑螂）、建模（治疗师将首先与恐惧刺激互动，如果可能，患者将遵循相同的步骤）、认知重建以及强化和复发预防。
|
用于蟑螂恐惧症的 P-ARET 在两种干预措施之间交替：暴露于单一刺激（始终使用相同的投射蟑螂）和暴露于多种刺激（在数量、形状、颜色和运动方面不同的蟑螂）。 在两种模式中的每一种模式中开始相同数量的参与者将被平衡。 这两个条件将随机应用于每个参与者，但每个条件将被应用 3 次。 每周将有 6 节课，每节课大约 1 小时。 这种暴露治疗的目的是以可控的方式让患者面对恐惧刺激，这有利于习惯化过程，并让他们接受他们担心的负面后果实际上并没有发生。 应记录所有暴露会话（患者将在治疗开始前签署知情同意书进行记录）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐惧、回避、对消极想法的信念以及对恐惧刺激水平的应对能力发生变化。
大体时间：每天一次（从基线开始到治疗结束）以及治疗结束后 1、6 和 12 个月。
|
Item1：如果此时你看到面前有一只蟑螂……你会害怕到什么程度？
Item 2：如果此刻你看到一只蟑螂在你面前……你会在多大程度上避开它？， Item 3：如果你此刻在你面前看到一只蟑螂……你会在多大程度上相信它是对你有危险吗？，第 4 项：你认为你能在多大程度上对付不同大小、颜色和形状的蟑螂？
范围从 0（没有）到 10（非常）
|
每天一次（从基线开始到治疗结束）以及治疗结束后 1、6 和 12 个月。
|
|
行为回避测试的变化（BAT；改编自 Öst、Salkovskis 和 Hellström's，1991）
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
患者将面对一只真正的蟑螂，他们将被鼓励尽可能靠近并与刺激物互动。
焦虑程度 (0-10)、距离和与动物的互动程度将按 0（参与者不进入房间）到 12（与蟑螂互动）的范围进行评估。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 AR 改变行为回避测试（BAT；改编自 Öst、Salkovskis 和 Hellström's，1991）
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
患者将面对一种新的预计蟑螂（之前未在任何治疗条件下使用过），他们将被鼓励尽可能靠近并与刺激物互动。
焦虑程度 (0-10)、距离和与动物的互动程度将按 0（参与者不进入房间）到 12（与蟑螂互动）的范围进行评估。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
|
蟑螂恐惧调查问卷的变化（改编自蜘蛛恐惧调查问卷；FSQ、Szymanski 和 O'Donohue，1995）
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
该问卷评估了对蟑螂的恐惧程度。
它有 18 个项目，从 1（没有）到 7（非常）。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
|
患者改善量表（改编自临床整体印象量表；CGI，Guy，1976 年）。
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
该仪器评估治疗后与开始相比患者症状的改善程度。
它的范围从 1（更糟）到 7（更好）。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
|
优先
大体时间：治疗后立即
|
通过由以下项目组成的调查问卷评估对治疗条件（MS 与 SS）的偏好：项目 1“如果您可以在两种类型的暴露过程中进行选择，您会选择哪一种？；项目 2“这两种类型中的哪一种？您认为应用暴露课程的方式能更有效地帮助您克服问题吗？”；第 3 项“您认为这两种应用暴露课程的方法中哪一种更令人反感？”；
以及第 4 项“您会向有同样问题的朋友推荐这两种应用暴露会话的方法中的哪一种？”
|
治疗后立即
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSM-IV-TR (ADIS-IV) 焦虑症访谈时间表的变化 - 特定恐惧症
大体时间：干预开始时和治疗后即刻，以及治疗结束后第 1、6 和 12 个月。
|
基于 DSM-IV-TR 标准的特定恐惧症诊断访谈。
|
干预开始时和治疗后即刻，以及治疗结束后第 1、6 和 12 个月。
|
|
临床医生严重程度量表的变化（改编自 Di Nardo, Brown & Barlow, 1994）。
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
该仪器评估临床医生评估的症状的严重程度，范围从 0（没有）到 8（非常严重）。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
|
治疗期望和满意度量表的变化（改编自 Borkovec y Nau，1972）
大体时间：在干预开始时和治疗后立即
|
该量表包含 6 个项目，范围从 0（无）到 10（非常），评估患者对治疗的看法，重点关注他们的期望和满意度。
|
在干预开始时和治疗后立即
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.