Forbedring af eksponeringsterapien gennem projektionsbaseret Augmented Reality til behandling af kakerlakfobi
Forbedring af eksponeringsterapien gennem projektionsbaseret Augmented Reality til behandling af kakerlakfobi: Et enkelt casestudie med flere baseline
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifik fobi (SP) refererer til en ekstrem og vedvarende frygt for en bestemt genstand eller situation, der er ude af proportion med den faktiske fare eller trussel. SP er den mest udbredte angstlidelse med betydelig svækkelse og komorbiditet. Dyreskræk er en af de mest udbredte undertyper af SP. In vivo eksponering er den foretrukne behandling for dette problem, men denne teknik er forbundet med begrænsninger i dens implementering relateret til adgang og accept (dvs. lav accept fra patienters og terapeuters side, høje frafaldsrater, begrænset adgang til behandlingen og vanskeligheder med dets anvendelse i den kliniske kontekst). Augmented Reality (AR) giver nogle fordele ved levering af eksponeringsteknikken: 1) Eksponering for flere virtuelle stimuli; 2) At gå ud over virkeligheden; 3) Tillad fuldstændig kontrol over situationen; 4) Det giver mulighed for privatliv og fortrolighed. Især er det vigtigste aspekt ved AR, at de virtuelle elementer tilføjer relevant og nyttig information til den fysiske information, der er tilgængelig i den virkelige verden.
Undersøgelsen vil følge retningslinjerne for et multipel-baseline single case design med alternerende behandlinger. Deltagere (N = 4), som modtog en diagnose SP for kakerlakker (DSM-5), vil blive tilfældigt tildelt forskellige baselines (spænder mellem 8 og 14 dage), og alle vil modtage de to eksperimentelle betingelser: 1) AR eksponering terapi med flere stimuli og; 2) AR eksponeringsterapi med en enkelt stimulus. Fem evalueringsmomenter vil blive inkluderet: præ-intervention (baseline), post-intervention og opfølgning i den første måned, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanien, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mindst 18 år gammel
- Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for SP (dyreundertype) til kakerlakker
- At have en minimum af seks måneders varighed af fobien
- Underskriv et informeret samtykke
- Præsentation af en score på mindst 4 på frygt- og undgåelsesskalaen for den anvendte diagnostiske samtale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden alvorlig psykisk lidelse, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed
- At have aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug, psykose eller alvorlig organisk sygdom
- Behandles i øjeblikket i et lignende behandlingsprogram
- At være i stand til at indsætte deres hænder i en plastikbeholder med en kakerlak (under adfærdstesten)
- Modtager anden psykologisk behandling under undersøgelsen for kakerlakfobi
- Begynd at modtage farmakologisk behandling under undersøgelsen (eller hvis du allerede tager dem, skift lægemidlet eller dosis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skiftende behandlingstilstand - 10 dages ventetid
Interventionen vil være baseret på eksponeringsterapi for kakerlakker ved hjælp af P-ARET.
Hovedkomponenter: Psykoedukation, Eksponering for det frygtede objekt (kakerlak), modellering (terapeuten vil interagere med den fobiske stimulus først, og hvis muligt vil patienten følge de samme trin), kognitiv omstrukturering og forstærkning og forebyggelse af tilbagefald.
|
P-ARET for kakerlakfobi, der veksler mellem to indgreb: udsættelse for en enkelt stimulus (altid ved hjælp af den samme projicerede kakerlak) og eksponering for flere stimuli (forskellige kakerlakker med hensyn til antal, form, farve og bevægelse). Det vil modsvares at starte det samme antal deltagere i hver af de to modaliteter. De to betingelser vil blive anvendt tilfældigt for hver deltager, med den begrænsning, at hver betingelse vil blive anvendt 3 gange. Der vil være 6 ugentlige sessioner af cirka 1 time. Formålet med denne eksponeringsbehandling er at konfrontere patienter med de fobiske stimuli på en kontrolleret måde, som favoriserer tilvænningsprocessen og giver dem mulighed for at acceptere, at de negative konsekvenser, de frygter, faktisk ikke indtræffer. Alle eksponeringssessioner skal registreres (patienter vil underskrive informeret samtykke til registrering før behandlingsstart). |
|
Eksperimentel: Skiftende behandlingstilstand - 9 dages ventetid
Interventionen vil være baseret på eksponeringsterapi for kakerlakker ved hjælp af P-ARET.
Hovedkomponenter: Psykoedukation, Eksponering for det frygtede objekt (kakerlak), modellering (terapeuten vil interagere med den fobiske stimulus først, og hvis muligt vil patienten følge de samme trin), kognitiv omstrukturering og forstærkning og forebyggelse af tilbagefald.
|
P-ARET for kakerlakfobi, der veksler mellem to indgreb: udsættelse for en enkelt stimulus (altid ved hjælp af den samme projicerede kakerlak) og eksponering for flere stimuli (forskellige kakerlakker med hensyn til antal, form, farve og bevægelse). Det vil modsvares at starte det samme antal deltagere i hver af de to modaliteter. De to betingelser vil blive anvendt tilfældigt for hver deltager, med den begrænsning, at hver betingelse vil blive anvendt 3 gange. Der vil være 6 ugentlige sessioner af cirka 1 time. Formålet med denne eksponeringsbehandling er at konfrontere patienter med de fobiske stimuli på en kontrolleret måde, som favoriserer tilvænningsprocessen og giver dem mulighed for at acceptere, at de negative konsekvenser, de frygter, faktisk ikke indtræffer. Alle eksponeringssessioner skal registreres (patienter vil underskrive informeret samtykke til registrering før behandlingsstart). |
|
Eksperimentel: Skiftende behandlingstilstand - 13 dages ventetid
Interventionen vil være baseret på eksponeringsterapi for kakerlakker ved hjælp af P-ARET.
Hovedkomponenter: Psykoedukation, Eksponering for det frygtede objekt (kakerlak), modellering (terapeuten vil interagere med den fobiske stimulus først, og hvis muligt vil patienten følge de samme trin), kognitiv omstrukturering og forstærkning og forebyggelse af tilbagefald.
|
P-ARET for kakerlakfobi, der veksler mellem to indgreb: udsættelse for en enkelt stimulus (altid ved hjælp af den samme projicerede kakerlak) og eksponering for flere stimuli (forskellige kakerlakker med hensyn til antal, form, farve og bevægelse). Det vil modsvares at starte det samme antal deltagere i hver af de to modaliteter. De to betingelser vil blive anvendt tilfældigt for hver deltager, med den begrænsning, at hver betingelse vil blive anvendt 3 gange. Der vil være 6 ugentlige sessioner af cirka 1 time. Formålet med denne eksponeringsbehandling er at konfrontere patienter med de fobiske stimuli på en kontrolleret måde, som favoriserer tilvænningsprocessen og giver dem mulighed for at acceptere, at de negative konsekvenser, de frygter, faktisk ikke indtræffer. Alle eksponeringssessioner skal registreres (patienter vil underskrive informeret samtykke til registrering før behandlingsstart). |
|
Eksperimentel: Skiftende behandlingstilstand - 12 dages ventetid
Interventionen vil være baseret på eksponeringsterapi for kakerlakker ved hjælp af P-ARET.
Hovedkomponenter: Psykoedukation, Eksponering for det frygtede objekt (kakerlak), modellering (terapeuten vil interagere med den fobiske stimulus først, og hvis muligt vil patienten følge de samme trin), kognitiv omstrukturering og forstærkning og forebyggelse af tilbagefald.
|
P-ARET for kakerlakfobi, der veksler mellem to indgreb: udsættelse for en enkelt stimulus (altid ved hjælp af den samme projicerede kakerlak) og eksponering for flere stimuli (forskellige kakerlakker med hensyn til antal, form, farve og bevægelse). Det vil modsvares at starte det samme antal deltagere i hver af de to modaliteter. De to betingelser vil blive anvendt tilfældigt for hver deltager, med den begrænsning, at hver betingelse vil blive anvendt 3 gange. Der vil være 6 ugentlige sessioner af cirka 1 time. Formålet med denne eksponeringsbehandling er at konfrontere patienter med de fobiske stimuli på en kontrolleret måde, som favoriserer tilvænningsprocessen og giver dem mulighed for at acceptere, at de negative konsekvenser, de frygter, faktisk ikke indtræffer. Alle eksponeringssessioner skal registreres (patienter vil underskrive informeret samtykke til registrering før behandlingsstart). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frygt, undgåelse, tro på negative tanker og håndteringsevne med de frygtede stimulusniveauer.
Tidsramme: En gang dagligt (fra starten af baseline indtil behandlingens afslutning) og 1, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
|
Punkt 1: Hvis du ser en kakerlak foran dig i dette øjeblik... I hvor høj grad ville du være bange for den?
Punkt 2: Hvis du ser en kakerlak foran dig i dette øjeblik... i hvilken grad ville du undgå det?, Punkt 3: Hvis du ser en kakerlak foran dig i dette øjeblik... I hvor høj grad ville du tro, at det er farlig for dig?, punkt 4: I hvor høj grad tror du, at du kunne klare en kakerlak af forskellig størrelse, farve og form?
Varierede fra 0 (intet) til 10 (meget)
|
En gang dagligt (fra starten af baseline indtil behandlingens afslutning) og 1, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
|
|
Change in Behavioural Avoidance Test (BAT; tilpasset fra Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Patienter vil blive konfronteret med en rigtig kakerlak, og de vil blive opmuntret til at komme tættere på og interagere med stimulus, så meget de kan.
Angstniveauet (0-10), afstanden og interaktionsniveauet med dyret vil blive registreret vurderet i en skala fra 0 (deltageren kommer ikke ind i lokalet) til 12 (interagerer med kakerlakken).
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Behavioural Avoidance Test through AR (BAT; tilpasset fra Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Patienter vil blive konfronteret med en ny projiceret kakerlak (ikke brugt før i nogen behandlingstilstand), og de vil blive opmuntret til at komme tættere på og interagere med stimulus så meget som de kan.
Angstniveauet (0-10), afstanden og interaktionsniveauet med dyret vil blive registreret vurderet i en skala fra 0 (deltageren kommer ikke ind i lokalet) til 12 (interagerer med kakerlakken).
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
|
Change in Fear of Cockroaches Questionnaire (tilpasset fra Fear of Spiders Questionnaire; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Dette spørgeskema vurderer niveauet af frygt for kakerlakker.
Den har 18 elementer vurderet i en skala fra 1 (intet) til 7 (meget meget).
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
|
Patient's Improvement Scale (tilpasset fra Clinical Global Impression scale; CGI, Guy, 1976).
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Dette instrument evaluerer graden af forbedring af patientens symptomer efter behandlingen i forhold til starten.
Det varierer fra 1 (meget værre) og 7 (meget bedre).
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
|
Præferencer
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
|
Præferencer omkring behandlingstilstanden (MS versus SS) blev vurderet med et spørgeskema bestående af følgende punkter: Punkt 1 "Hvis du kunne vælge mellem de to typer eksponeringssessioner, hvilken ville du så vælge?; Punkt 2 "Hvilken af disse to måder at anvende eksponeringssessionen på, anser du for at være mere effektiv til at hjælpe dig med at overvinde dit problem?"; Punkt 3 "Hvilken af disse to måder at anvende eksponeringssessionen anser du for at være mere aversive?";
og punkt 4 "Hvilken af disse to måder at anvende eksponeringssessionen vil du anbefale til en ven, der havde det samme problem?"
|
Umiddelbart efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstlidelser samtaleskema for DSM-IV-TR (ADIS-IV) - specifik fobi
Tidsramme: Ved indgrebets begyndelse og umiddelbart efter behandlingen og 1, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
|
Diagnostisk interview for specifik fobi baseret på DSM-IV-TR kriterier.
|
Ved indgrebets begyndelse og umiddelbart efter behandlingen og 1, 6 og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
|
|
Ændring i The Clinician Severity Scale (tilpasset fra Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Dette instrument vurderer sværhedsgraden af symptomer vurderet af klinikeren, og skalaen gik fra 0 (fraværende) til 8 (meget alvorlig).
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
|
Ændring i skala for forventning og tilfredshed med behandlingen (tilpasset fra Borkovec y Nau, 1972)
Tidsramme: I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Dette instrument indeholder 6 punkter fra 0 (intet) til 10 (meget), der vurderer patientens mening om behandlingen, med fokus på deres forventninger og graden af tilfredshed.
|
I begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N1256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyrefobi
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetProsocial adfærd | Autisme | Følelsesmæssig regulering | Human Animal Bonding | Human Animal InteractionForenede Stater
-
Igdir UniversityIkke rekrutterer endnuTandlægeangst | Pædiatrisk sygdom | Dyre-menneskelig binding
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitationPTSD | Stresslidelser, posttraumatisk | Bekæmp stresslidelser | Dyre-menneskelig bindingForenede Stater
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatisk | Bekæmp stresslidelser | Dyre-menneskelig bindingForenede Stater
-
Washington State UniversityUkendtAngstlidelser og symptomer | Kortisol | Opfattet stress | Eksekutiv funktion | Forebyggelse af stress | Depressionslidelser og symptomer | Motivation og læring | Øjeblikkelige følelser | Studiestrategier | Dyrs adfærd | Animal Stress | Dyadisk interaktion | Alfa-amylaseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktiv, ikke rekrutterendeDysbiose | Clostridium Difficile | Antibiotika-associeret colitis | Kæledyr-menneskelig bindingForenede Stater