Migliorare la terapia dell'esposizione attraverso la realtà aumentata basata sulla proiezione per il trattamento della fobia degli scarafaggi
Migliorare la terapia dell'esposizione attraverso la realtà aumentata basata sulla proiezione per il trattamento della fobia degli scarafaggi: un singolo caso di studio a base multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fobia specifica (SP) si riferisce a una paura estrema e persistente di un oggetto o situazione specifica che è sproporzionata rispetto al pericolo o alla minaccia reale. SP è il disturbo d'ansia più diffuso con compromissione sostanziale e comorbilità. La paura degli animali è uno dei sottotipi più diffusi di SP. L'esposizione in vivo è il trattamento di scelta per questo problema, ma questa tecnica è associata a limitazioni nella sua implementazione legate all'accesso e all'accettabilità (cioè, bassa accettazione da parte di pazienti e terapisti, alti tassi di abbandono, accesso limitato al trattamento e, difficoltà nella sua applicazione nel contesto clinico). La Realtà Aumentata (AR) offre alcuni vantaggi nel fornire la tecnica dell'esposizione: 1) Esposizione a più stimoli virtuali; 2) Andare oltre la realtà; 3) Consentire il controllo completo della situazione; 4) Permette privacy e riservatezza. In particolare, l'aspetto più significativo dell'AR è che gli elementi virtuali aggiungono informazioni rilevanti e utili alle informazioni fisiche disponibili nel mondo reale.
Lo studio seguirà le linee guida di un disegno di caso singolo a base multipla con trattamenti alternati. I partecipanti (N = 4) che hanno ricevuto una diagnosi di SP per scarafaggi (DSM-5), saranno assegnati in modo casuale a diverse linee di base (comprese tra 8 e 14 giorni) e tutti riceveranno le due condizioni sperimentali: 1) Esposizione AR terapia con stimoli multipli e; 2) Terapia di esposizione AR con un singolo stimolo. Saranno inclusi cinque momenti di valutazione: pre-intervento (basale), post-intervento e follow-up al primo mese, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Spagna, 12071
- Universitat Jaume I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per SP (sottotipo animale) per gli scarafaggi
- Avere una durata minima di sei mesi della fobia
- Firma un consenso informato
- Presentare un punteggio di almeno 4 sulle scale di paura ed evitamento del colloquio diagnostico applicato
Criteri di esclusione:
- Presenza di un altro grave disturbo mentale che richiede attenzione immediata
- Avere attuale dipendenza o abuso di alcol o droghe, psicosi o grave malattia organica
- Attualmente in cura in un programma di trattamento simile
- Essere in grado di inserire le mani in un contenitore di plastica con uno scarafaggio (durante il test comportamentale)
- Ricezione di altri trattamenti psicologici durante lo studio per la fobia degli scarafaggi
- Iniziare a ricevere cure farmacologiche durante lo studio (o in caso le stesse già assumendo, modificare il farmaco o la dose)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di trattamenti alternati - 10 giorni di attesa
L'intervento si baserà sulla terapia dell'esposizione agli scarafaggi utilizzando P-ARET.
Componenti principali: psicoeducazione, esposizione all'oggetto temuto (scarafaggio), modellazione (il terapeuta interagirà prima con lo stimolo fobico e, se possibile, il paziente seguirà gli stessi passaggi), ristrutturazione cognitiva e rinforzo e prevenzione delle ricadute.
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P-ARET per la fobia degli scarafaggi alternando due interventi: esposizione ad un singolo stimolo (utilizzando sempre la stessa blatta proiettata) ed esposizione a stimoli multipli (blatte diverse per numero, forma, colore e movimento). Sarà controbilanciato iniziare lo stesso numero di partecipanti in ciascuna delle due modalità. Le due condizioni verranno applicate in modo casuale per ciascun partecipante, con la limitazione che ciascuna condizione verrà applicata 3 volte. Ci saranno 6 sessioni settimanali di circa 1 ora. Lo scopo di questo trattamento di esposizione è quello di confrontare i pazienti con gli stimoli fobici in modo controllato, il che favorisce il processo di assuefazione e consente loro di accettare che le conseguenze negative che temono non si verifichino effettivamente. Tutte le sessioni di esposizione devono essere registrate (i pazienti firmeranno il consenso informato per la registrazione prima dell'inizio del trattamento). |
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Sperimentale: Condizione di trattamenti alternati - 9 giorni di attesa
L'intervento si baserà sulla terapia dell'esposizione agli scarafaggi utilizzando P-ARET.
Componenti principali: psicoeducazione, esposizione all'oggetto temuto (scarafaggio), modellazione (il terapeuta interagirà prima con lo stimolo fobico e, se possibile, il paziente seguirà gli stessi passaggi), ristrutturazione cognitiva e rinforzo e prevenzione delle ricadute.
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P-ARET per la fobia degli scarafaggi alternando due interventi: esposizione ad un singolo stimolo (utilizzando sempre la stessa blatta proiettata) ed esposizione a stimoli multipli (blatte diverse per numero, forma, colore e movimento). Sarà controbilanciato iniziare lo stesso numero di partecipanti in ciascuna delle due modalità. Le due condizioni verranno applicate in modo casuale per ciascun partecipante, con la limitazione che ciascuna condizione verrà applicata 3 volte. Ci saranno 6 sessioni settimanali di circa 1 ora. Lo scopo di questo trattamento di esposizione è quello di confrontare i pazienti con gli stimoli fobici in modo controllato, il che favorisce il processo di assuefazione e consente loro di accettare che le conseguenze negative che temono non si verifichino effettivamente. Tutte le sessioni di esposizione devono essere registrate (i pazienti firmeranno il consenso informato per la registrazione prima dell'inizio del trattamento). |
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Sperimentale: Condizione di trattamenti alternati - 13 giorni di attesa
L'intervento si baserà sulla terapia dell'esposizione agli scarafaggi utilizzando P-ARET.
Componenti principali: psicoeducazione, esposizione all'oggetto temuto (scarafaggio), modellazione (il terapeuta interagirà prima con lo stimolo fobico e, se possibile, il paziente seguirà gli stessi passaggi), ristrutturazione cognitiva e rinforzo e prevenzione delle ricadute.
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P-ARET per la fobia degli scarafaggi alternando due interventi: esposizione ad un singolo stimolo (utilizzando sempre la stessa blatta proiettata) ed esposizione a stimoli multipli (blatte diverse per numero, forma, colore e movimento). Sarà controbilanciato iniziare lo stesso numero di partecipanti in ciascuna delle due modalità. Le due condizioni verranno applicate in modo casuale per ciascun partecipante, con la limitazione che ciascuna condizione verrà applicata 3 volte. Ci saranno 6 sessioni settimanali di circa 1 ora. Lo scopo di questo trattamento di esposizione è quello di confrontare i pazienti con gli stimoli fobici in modo controllato, il che favorisce il processo di assuefazione e consente loro di accettare che le conseguenze negative che temono non si verifichino effettivamente. Tutte le sessioni di esposizione devono essere registrate (i pazienti firmeranno il consenso informato per la registrazione prima dell'inizio del trattamento). |
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Sperimentale: Condizione di trattamenti alternati - 12 giorni di attesa
L'intervento si baserà sulla terapia dell'esposizione agli scarafaggi utilizzando P-ARET.
Componenti principali: psicoeducazione, esposizione all'oggetto temuto (scarafaggio), modellazione (il terapeuta interagirà prima con lo stimolo fobico e, se possibile, il paziente seguirà gli stessi passaggi), ristrutturazione cognitiva e rinforzo e prevenzione delle ricadute.
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P-ARET per la fobia degli scarafaggi alternando due interventi: esposizione ad un singolo stimolo (utilizzando sempre la stessa blatta proiettata) ed esposizione a stimoli multipli (blatte diverse per numero, forma, colore e movimento). Sarà controbilanciato iniziare lo stesso numero di partecipanti in ciascuna delle due modalità. Le due condizioni verranno applicate in modo casuale per ciascun partecipante, con la limitazione che ciascuna condizione verrà applicata 3 volte. Ci saranno 6 sessioni settimanali di circa 1 ora. Lo scopo di questo trattamento di esposizione è quello di confrontare i pazienti con gli stimoli fobici in modo controllato, il che favorisce il processo di assuefazione e consente loro di accettare che le conseguenze negative che temono non si verifichino effettivamente. Tutte le sessioni di esposizione devono essere registrate (i pazienti firmeranno il consenso informato per la registrazione prima dell'inizio del trattamento). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella paura, nell'evitamento, nella credenza nei pensieri negativi e nella capacità di far fronte ai livelli di stimolo temuti.
Lasso di tempo: Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 1, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Item1: Se vedi uno scarafaggio di fronte a te in questo momento... Fino a che punto ne avresti paura?
Punto 2: Se vedi uno scarafaggio di fronte a te in questo momento... fino a che punto lo eviteresti?, Punto 3: Se vedi uno scarafaggio davanti a te in questo momento... Fino a che punto ritieni che sia pericoloso per te?, Punto 4: Fino a che punto credi di poter far fronte a uno scarafaggio di diverse dimensioni, colore e forma?
Variava da 0 (niente) a 10 (molto)
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Una volta al giorno (dall'inizio del basale fino alla fine del trattamento) e a 1, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Cambiamento nel test di evitamento comportamentale (BAT; adattato da Öst, Salkovskis e Hellström's, 1991)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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I pazienti si troveranno di fronte a un vero scarafaggio e saranno incoraggiati ad avvicinarsi e interagire il più possibile con lo stimolo.
Verranno registrati il livello di ansia (0-10), la distanza e il livello di interazione con l'animale valutati in una scala che va da 0 (il partecipante non entra nella stanza) a 12 (interagisce con lo scarafaggio).
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel test di evitamento comportamentale attraverso AR (BAT; adattato da Öst, Salkovskis e Hellström's, 1991)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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I pazienti si troveranno di fronte a un nuovo scarafaggio proiettato (non utilizzato prima in nessuna condizione di trattamento) e saranno incoraggiati ad avvicinarsi e interagire con lo stimolo il più possibile.
Verranno registrati il livello di ansia (0-10), la distanza e il livello di interazione con l'animale valutati in una scala che va da 0 (il partecipante non entra nella stanza) a 12 (interagisce con lo scarafaggio).
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Change in Fear of Cockroaches Questionnaire (adattato da Fear of Spiders Questionnaire; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Questo questionario valuta il livello di paura degli scarafaggi.
Ha 18 item valutati in una scala che va da 1 (niente) a 7 (molto).
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Patient's Improvement Scale (adattata dalla scala Clinical Global Impression; CGI, Guy, 1976).
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Questo strumento valuta il grado di miglioramento dei sintomi del paziente dopo il trattamento rispetto all'inizio.
È compreso tra 1 (molto peggio) e 7 (molto meglio).
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Preferenze
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
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Le preferenze circa la condizione di trattamento (SM rispetto a SS) sono state valutate con un questionario composto dai seguenti item: Item 1 "Se potessi scegliere tra i due tipi di sessioni di esposizione, quale sceglieresti?; Item 2 "Quale di questi due modi di applicare la sessione di esposizione ritieni più efficaci per aiutarti a superare il tuo problema?"; Punto 3 "Quale di questi due modi di applicare la sessione di esposizione consideri più avversivo?";
e punto 4 "Quale di questi due modi per applicare la sessione di esposizione consiglieresti a un amico che ha avuto lo stesso problema?"
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Subito dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV-TR (ADIS-IV) - Fobia specifica
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento, ea 1, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Intervista diagnostica per fobia specifica basata sui criteri del DSM-IV-TR.
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento, ea 1, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Change in The Clinician Severity Scale (adattato da Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Questo strumento valuta la gravità dei sintomi valutati dal medico e la scala variava da 0 (assente) a 8 (molto grave).
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Cambiamento nella scala delle aspettative e della soddisfazione per il trattamento (adattato da Borkovec y Nau, 1972)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Questo strumento contiene 6 item che vanno da 0 (niente) a 10 (molto) che valutano le opinioni del paziente sul trattamento, concentrandosi sulle sue aspettative e sul grado di soddisfazione.
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All'inizio dell'intervento e subito dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- N1256
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