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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553120
Améliorer la thérapie d'exposition grâce à la réalité augmentée basée sur la projection pour le traitement de la phobie des cafards
Améliorer la thérapie d'exposition grâce à la réalité augmentée basée sur des projections pour le traitement de la phobie des cafards : une étude de cas unique à plusieurs lignes de base
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie spécifique (PS) fait référence à une peur extrême et persistante d'un objet ou d'une situation spécifique qui est hors de proportion avec le danger ou la menace réelle. La SP est le trouble anxieux le plus répandu avec une déficience et une comorbidité substantielles. La peur des animaux est l'un des sous-types les plus répandus de SP. L'exposition in vivo est le traitement de choix pour ce problème, mais cette technique est associée à des limitations dans sa mise en œuvre liées à l'accès et à l'acceptabilité (i.e., faible acceptation de la part des patients et des thérapeutes, taux d'abandon élevés, accès limité au traitement et, difficultés d'application dans le contexte clinique). La réalité augmentée (AR) offre certains avantages dans la prestation de la technique d'exposition : 1) Exposition à plusieurs stimuli virtuels ; 2) Aller au-delà de la réalité ; 3) Permettre un contrôle complet de la situation ; 4) Il permet l'intimité et la confidentialité. En particulier, l'aspect le plus important de la RA est que les éléments virtuels ajoutent des informations pertinentes et utiles aux informations physiques disponibles dans le monde réel.
L'étude suivra les lignes directrices d'une conception de cas unique à plusieurs lignes de base avec des traitements alternés. Les participants (N = 4) qui ont reçu un diagnostic de SP pour les cafards (DSM-5), seront assignés au hasard à différentes lignes de base (allant entre 8 et 14 jours) et tous recevront les deux conditions expérimentales : 1) Exposition à l'AR thérapie avec de multiples stimuli et; 2) Thérapie d'exposition AR avec un seul stimulus. Cinq moments d'évaluation seront inclus : pré-intervention (baseline), post-intervention et suivi au premier mois, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Universitat Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Répondre aux critères de diagnostic DSM-5 pour SP (sous-type animal) pour les cafards
- Avoir une durée minimale de six mois de la phobie
- Signer un consentement éclairé
- Présenter un score d'au moins 4 sur les échelles de peur et d'évitement de l'entretien diagnostique appliqué
Critère d'exclusion:
- Présence d'un autre trouble mental grave nécessitant une attention immédiate
- Avoir une dépendance ou un abus actuel d'alcool ou de drogues, une psychose ou une maladie organique grave
- Actuellement traité dans un programme de traitement similaire
- Être capable d'insérer ses mains dans un récipient en plastique avec un cafard (lors du test comportemental)
- Recevoir un autre traitement psychologique pendant l'étude pour la phobie des cafards
- Commencer à recevoir un traitement pharmacologique pendant l'étude (ou si vous en prenez déjà, changer le médicament ou la dose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 10 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET.
Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.
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P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois. Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement). |
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Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 9 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET.
Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.
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P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois. Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement). |
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Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 13 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET.
Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.
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P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois. Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement). |
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Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 12 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET.
Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.
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P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois. Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la peur, l'évitement, la croyance en des pensées négatives et la capacité à faire face aux niveaux de stimulus redoutés.
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Item1 : Si vous voyiez un cafard devant vous à ce moment… Dans quelle mesure en auriez-vous peur ?
Item 2 : Si vous voyez un cafard devant vous à ce moment… dans quelle mesure l'éviteriez-vous ?, Item 3 : Si vous voyez un cafard devant vous à ce moment… Dans quelle mesure croiriez-vous qu'il est dangereux pour vous ?, Item 4 : Dans quelle mesure pensez-vous que vous pourriez faire face à un cafard de taille, de couleur et de forme différente ?
Allant de 0 (rien) à 10 (beaucoup)
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Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Test de changement de comportement d'évitement (BAT ; adapté de Öst, Salkovskis et Hellström's, 1991)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Les patients seront confrontés à un véritable cafard et ils seront encouragés à se rapprocher et à interagir autant que possible avec le stimulus.
Le niveau d'anxiété (0-10), la distance et le niveau d'interaction avec l'animal seront enregistrés évalués sur une échelle allant de 0 (le participant n'entre pas dans la pièce) à 12 (interagit avec le cafard).
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du test d'évitement comportemental par la RA (BAT ; adapté de Öst, Salkovskis et Hellström's, 1991)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Les patients seront confrontés à un nouveau cafard projeté (non utilisé auparavant dans aucune condition de traitement) et ils seront encouragés à se rapprocher et à interagir autant que possible avec le stimulus.
Le niveau d'anxiété (0-10), la distance et le niveau d'interaction avec l'animal seront enregistrés évalués sur une échelle allant de 0 (le participant n'entre pas dans la pièce) à 12 (interagit avec le cafard).
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Change in Fear of Cockroaches Questionnaire (adapté du Fear of Spiders Questionnaire; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Ce questionnaire évalue le niveau de peur des cafards.
Il comporte 18 items évalués sur une échelle allant de 1 (rien) à 7 (beaucoup).
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Échelle d'amélioration du patient (adapté de l'échelle d'impression globale clinique ; CGI, Guy, 1976).
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Cet instrument évalue le degré d'amélioration des symptômes du patient après le traitement par rapport au début.
Il est compris entre 1 (beaucoup moins bon) et 7 (beaucoup mieux).
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Préférences
Délai: Immédiatement après le traitement
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Les préférences concernant les conditions de traitement (MS versus SS) ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire composé des items suivants : Item 1 "Si vous pouviez choisir entre les deux types de séances d'exposition, lequel choisiriez-vous ? ; Item 2 "Lequel de ces deux manières d'appliquer la séance d'exposition considérez-vous comme les plus efficaces pour vous aider à surmonter votre problème ? ; Item 3 "Laquelle de ces deux manières d'appliquer la séance d'exposition considérez-vous comme la plus aversive ?" ;
» et point 4 « Laquelle de ces deux façons d'appliquer la séance d'exposition recommanderiez-vous à un ami qui a le même problème ? »
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Immédiatement après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des entrevues sur les troubles anxieux pour le DSM-IV-TR (ADIS-IV) - Phobie spécifique
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement, et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Entretien diagnostique de la phobie spécifique selon les critères du DSM-IV-TR.
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement, et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Modification de l'échelle de gravité du clinicien (adapté de Di Nardo, Brown et Barlow, 1994).
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Cet instrument évalue la sévérité des symptômes évalués par le clinicien et l'échelle va de 0 (absent) à 8 (très sévère).
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Changement d'échelle d'attente et de satisfaction avec le traitement (adapté de Borkovec y Nau, 1972)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Cet instrument contient 6 items allant de 0 (rien) à 10 (beaucoup) évaluant les opinions du patient sur le traitement, en se concentrant sur ses attentes et son degré de satisfaction.
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Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N1256
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