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Améliorer la thérapie d'exposition grâce à la réalité augmentée basée sur la projection pour le traitement de la phobie des cafards

9 mai 2024 mis à jour par: Universitat Jaume I

Améliorer la thérapie d'exposition grâce à la réalité augmentée basée sur des projections pour le traitement de la phobie des cafards : une étude de cas unique à plusieurs lignes de base

Le but de cette étude est de tester l'efficacité et l'efficience de la variation des stimuli phobiques au cours de la thérapie d'exposition à la réalité augmentée (RA) en utilisant plusieurs stimuli par rapport à un seul stimulus via la RA basée sur la projection (P-ARET) pour le traitement des participants diagnostiqués avec phobie des cafards.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La phobie spécifique (PS) fait référence à une peur extrême et persistante d'un objet ou d'une situation spécifique qui est hors de proportion avec le danger ou la menace réelle. La SP est le trouble anxieux le plus répandu avec une déficience et une comorbidité substantielles. La peur des animaux est l'un des sous-types les plus répandus de SP. L'exposition in vivo est le traitement de choix pour ce problème, mais cette technique est associée à des limitations dans sa mise en œuvre liées à l'accès et à l'acceptabilité (i.e., faible acceptation de la part des patients et des thérapeutes, taux d'abandon élevés, accès limité au traitement et, difficultés d'application dans le contexte clinique). La réalité augmentée (AR) offre certains avantages dans la prestation de la technique d'exposition : 1) Exposition à plusieurs stimuli virtuels ; 2) Aller au-delà de la réalité ; 3) Permettre un contrôle complet de la situation ; 4) Il permet l'intimité et la confidentialité. En particulier, l'aspect le plus important de la RA est que les éléments virtuels ajoutent des informations pertinentes et utiles aux informations physiques disponibles dans le monde réel.

L'étude suivra les lignes directrices d'une conception de cas unique à plusieurs lignes de base avec des traitements alternés. Les participants (N = 4) qui ont reçu un diagnostic de SP pour les cafards (DSM-5), seront assignés au hasard à différentes lignes de base (allant entre 8 et 14 jours) et tous recevront les deux conditions expérimentales : 1) Exposition à l'AR thérapie avec de multiples stimuli et; 2) Thérapie d'exposition AR avec un seul stimulus. Cinq moments d'évaluation seront inclus : pré-intervention (baseline), post-intervention et suivi au premier mois, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
        • Universitat Jaume I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic DSM-5 pour SP (sous-type animal) pour les cafards
  • Avoir une durée minimale de six mois de la phobie
  • Signer un consentement éclairé
  • Présenter un score d'au moins 4 sur les échelles de peur et d'évitement de l'entretien diagnostique appliqué

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un autre trouble mental grave nécessitant une attention immédiate
  • Avoir une dépendance ou un abus actuel d'alcool ou de drogues, une psychose ou une maladie organique grave
  • Actuellement traité dans un programme de traitement similaire
  • Être capable d'insérer ses mains dans un récipient en plastique avec un cafard (lors du test comportemental)
  • Recevoir un autre traitement psychologique pendant l'étude pour la phobie des cafards
  • Commencer à recevoir un traitement pharmacologique pendant l'étude (ou si vous en prenez déjà, changer le médicament ou la dose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 10 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET. Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.

P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois.

Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement).

Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 9 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET. Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.

P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois.

Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement).

Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 13 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET. Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.

P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois.

Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement).

Expérimental: Condition d'alternance des traitements - 12 jours d'attente
L'intervention sera basée sur une thérapie d'exposition aux cafards à l'aide de P-ARET. Principaux composants : psychoéducation, exposition à l'objet redouté (cafard), modélisation (le thérapeute interagira d'abord avec le stimulus phobique et si possible, le patient suivra les mêmes étapes), restructuration cognitive, renforcement et prévention des rechutes.

P-ARET pour la phobie des cafards alternant entre deux interventions : exposition à un seul stimulus (utilisant toujours le même cafard projeté) et exposition à plusieurs stimuli (cafards différents en nombre, forme, couleur et mouvement). Il sera contrebalancé de commencer le même nombre de participants dans chacune des deux modalités. Les deux conditions seront appliquées au hasard pour chaque participant, avec la restriction que chaque condition sera appliquée 3 fois.

Il y aura 6 séances hebdomadaires d'environ 1 heure. Le but de ce traitement d'exposition est de confronter les patients aux stimuli phobiques de manière contrôlée, ce qui favorise le processus d'accoutumance et leur permet d'accepter que les conséquences négatives qu'ils redoutent ne se produisent pas réellement. Toutes les séances d'exposition doivent être enregistrées (les patients signeront un consentement éclairé pour l'enregistrement avant le début du traitement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la peur, l'évitement, la croyance en des pensées négatives et la capacité à faire face aux niveaux de stimulus redoutés.
Délai: Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
Item1 : Si vous voyiez un cafard devant vous à ce moment… Dans quelle mesure en auriez-vous peur ? Item 2 : Si vous voyez un cafard devant vous à ce moment… dans quelle mesure l'éviteriez-vous ?, Item 3 : Si vous voyez un cafard devant vous à ce moment… Dans quelle mesure croiriez-vous qu'il est dangereux pour vous ?, Item 4 : Dans quelle mesure pensez-vous que vous pourriez faire face à un cafard de taille, de couleur et de forme différente ? Allant de 0 (rien) à 10 (beaucoup)
Une fois par jour (du début de la ligne de base jusqu'à la fin du traitement) et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
Test de changement de comportement d'évitement (BAT ; adapté de Öst, Salkovskis et Hellström's, 1991)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Les patients seront confrontés à un véritable cafard et ils seront encouragés à se rapprocher et à interagir autant que possible avec le stimulus. Le niveau d'anxiété (0-10), la distance et le niveau d'interaction avec l'animal seront enregistrés évalués sur une échelle allant de 0 (le participant n'entre pas dans la pièce) à 12 (interagit avec le cafard).
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du test d'évitement comportemental par la RA (BAT ; adapté de Öst, Salkovskis et Hellström's, 1991)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Les patients seront confrontés à un nouveau cafard projeté (non utilisé auparavant dans aucune condition de traitement) et ils seront encouragés à se rapprocher et à interagir autant que possible avec le stimulus. Le niveau d'anxiété (0-10), la distance et le niveau d'interaction avec l'animal seront enregistrés évalués sur une échelle allant de 0 (le participant n'entre pas dans la pièce) à 12 (interagit avec le cafard).
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Change in Fear of Cockroaches Questionnaire (adapté du Fear of Spiders Questionnaire; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Ce questionnaire évalue le niveau de peur des cafards. Il comporte 18 items évalués sur une échelle allant de 1 (rien) à 7 (beaucoup).
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Échelle d'amélioration du patient (adapté de l'échelle d'impression globale clinique ; CGI, Guy, 1976).
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Cet instrument évalue le degré d'amélioration des symptômes du patient après le traitement par rapport au début. Il est compris entre 1 (beaucoup moins bon) et 7 (beaucoup mieux).
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Préférences
Délai: Immédiatement après le traitement
Les préférences concernant les conditions de traitement (MS versus SS) ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire composé des items suivants : Item 1 "Si vous pouviez choisir entre les deux types de séances d'exposition, lequel choisiriez-vous ? ; Item 2 "Lequel de ces deux manières d'appliquer la séance d'exposition considérez-vous comme les plus efficaces pour vous aider à surmonter votre problème ? ; Item 3 "Laquelle de ces deux manières d'appliquer la séance d'exposition considérez-vous comme la plus aversive ?" ; » et point 4 « Laquelle de ces deux façons d'appliquer la séance d'exposition recommanderiez-vous à un ami qui a le même problème ? »
Immédiatement après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier des entrevues sur les troubles anxieux pour le DSM-IV-TR (ADIS-IV) - Phobie spécifique
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement, et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
Entretien diagnostique de la phobie spécifique selon les critères du DSM-IV-TR.
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement, et à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
Modification de l'échelle de gravité du clinicien (adapté de Di Nardo, Brown et Barlow, 1994).
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Cet instrument évalue la sévérité des symptômes évalués par le clinicien et l'échelle va de 0 (absent) à 8 (très sévère).
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Changement d'échelle d'attente et de satisfaction avec le traitement (adapté de Borkovec y Nau, 1972)
Délai: Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement
Cet instrument contient 6 items allant de 0 (rien) à 10 (beaucoup) évaluant les opinions du patient sur le traitement, en se concentrant sur ses attentes et son degré de satisfaction.
Au début de l'intervention et immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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