Melhorando a terapia de exposição por meio de realidade aumentada baseada em projeção para o tratamento da fobia de baratas
Melhorando a terapia de exposição por meio de realidade aumentada baseada em projeção para o tratamento da fobia de baratas: um estudo de caso único de linha de base múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fobia específica (SP) refere-se a um medo extremo e persistente de um objeto ou situação específica que é desproporcional ao perigo ou ameaça real. SP é o transtorno de ansiedade mais prevalente com comprometimento substancial e comorbidade. O medo de animais é um dos subtipos mais prevalentes de SP. A exposição in vivo é o tratamento de eleição para este problema, mas esta técnica está associada a limitações na sua implementação relacionadas com o acesso e aceitabilidade (ou seja, baixa aceitação por parte de pacientes e terapeutas, altas taxas de abandono, acesso limitado ao tratamento e, dificuldades na sua aplicação no contexto clínico). A Realidade Aumentada (AR) oferece algumas vantagens na aplicação da técnica de exposição: 1) Exposição a múltiplos estímulos virtuais; 2) Ir além da realidade; 3) Permitir controle total sobre a situação; 4) Permite privacidade e confidencialidade. Particularmente, o aspecto mais significativo do AR é que os elementos virtuais adicionam informações relevantes e úteis às informações físicas disponíveis no mundo real.
O estudo seguirá as diretrizes de um desenho de caso único de linha de base múltipla com tratamentos alternados. Os participantes (N = 4) que receberam um diagnóstico de SP para baratas (DSM-5), serão aleatoriamente designados para diferentes linhas de base (variando entre 8 e 14 dias) e todos eles receberão as duas condições experimentais: 1) exposição a AR terapia com múltiplos estímulos e; 2) Terapia de exposição a RA com um único estímulo. Serão incluídos cinco momentos de avaliação: pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção e acompanhamento no primeiro mês, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Universitat Jaume I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Atendendo aos critérios diagnósticos do DSM-5 para SP (subtipo animal) para baratas
- Ter um mínimo de seis meses de duração da fobia
- Assine um consentimento informado
- Apresentar uma pontuação de pelo menos 4 nas escalas de medo e evitação da entrevista diagnóstica aplicada
Critério de exclusão:
- Presença de outro transtorno mental grave que requer atenção imediata
- Ter dependência ou abuso atual de álcool ou drogas, psicose ou doença orgânica grave
- Atualmente sendo tratado em um programa de tratamento semelhante
- Ser capaz de inserir as mãos em um recipiente de plástico com uma barata (durante o teste comportamental)
- Receber outro tratamento psicológico durante o estudo para fobia de barata
- Começar a receber tratamento farmacológico durante o estudo (ou no caso de já estar tomando, mudar o medicamento ou a dose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de tratamentos alternados - espera de 10 dias
A intervenção será baseada na terapia de exposição a baratas utilizando P-ARET.
Componentes principais: Psicoeducação, Exposição ao objeto temido (barata), modelagem (o terapeuta irá interagir primeiro com o estímulo fóbico e, se possível, o paciente seguirá os mesmos passos), reestruturação cognitiva, reforço e prevenção de recaídas.
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P-ARET para fobia de barata alternando entre duas intervenções: exposição a um único estímulo (usando sempre a mesma barata projetada) e exposição a múltiplos estímulos (diferentes baratas em número, forma, cor e movimento). Será contrabalançado iniciar o mesmo número de participantes em cada uma das duas modalidades. As duas condições serão aplicadas aleatoriamente para cada participante, com a restrição de que cada condição será aplicada 3 vezes. Serão 6 sessões semanais de aproximadamente 1 hora. O objetivo desse tratamento de exposição é confrontar os pacientes aos estímulos fóbicos de maneira controlada, o que favorece o processo de habituação e permite que eles aceitem que as consequências negativas que eles temem não ocorrem de fato. Todas as sessões de exposição devem ser gravadas (os pacientes assinarão consentimento informado para registro antes do início do tratamento). |
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Experimental: Condição de tratamentos alternados - 9 dias de espera
A intervenção será baseada na terapia de exposição a baratas utilizando P-ARET.
Componentes principais: Psicoeducação, Exposição ao objeto temido (barata), modelagem (o terapeuta irá interagir primeiro com o estímulo fóbico e, se possível, o paciente seguirá os mesmos passos), reestruturação cognitiva, reforço e prevenção de recaídas.
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P-ARET para fobia de barata alternando entre duas intervenções: exposição a um único estímulo (usando sempre a mesma barata projetada) e exposição a múltiplos estímulos (diferentes baratas em número, forma, cor e movimento). Será contrabalançado iniciar o mesmo número de participantes em cada uma das duas modalidades. As duas condições serão aplicadas aleatoriamente para cada participante, com a restrição de que cada condição será aplicada 3 vezes. Serão 6 sessões semanais de aproximadamente 1 hora. O objetivo desse tratamento de exposição é confrontar os pacientes aos estímulos fóbicos de maneira controlada, o que favorece o processo de habituação e permite que eles aceitem que as consequências negativas que eles temem não ocorrem de fato. Todas as sessões de exposição devem ser gravadas (os pacientes assinarão consentimento informado para registro antes do início do tratamento). |
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Experimental: Condição de tratamentos alternados - espera de 13 dias
A intervenção será baseada na terapia de exposição a baratas utilizando P-ARET.
Componentes principais: Psicoeducação, Exposição ao objeto temido (barata), modelagem (o terapeuta irá interagir primeiro com o estímulo fóbico e, se possível, o paciente seguirá os mesmos passos), reestruturação cognitiva, reforço e prevenção de recaídas.
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P-ARET para fobia de barata alternando entre duas intervenções: exposição a um único estímulo (usando sempre a mesma barata projetada) e exposição a múltiplos estímulos (diferentes baratas em número, forma, cor e movimento). Será contrabalançado iniciar o mesmo número de participantes em cada uma das duas modalidades. As duas condições serão aplicadas aleatoriamente para cada participante, com a restrição de que cada condição será aplicada 3 vezes. Serão 6 sessões semanais de aproximadamente 1 hora. O objetivo desse tratamento de exposição é confrontar os pacientes aos estímulos fóbicos de maneira controlada, o que favorece o processo de habituação e permite que eles aceitem que as consequências negativas que eles temem não ocorrem de fato. Todas as sessões de exposição devem ser gravadas (os pacientes assinarão consentimento informado para registro antes do início do tratamento). |
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Experimental: Condição de tratamentos alternados - espera de 12 dias
A intervenção será baseada na terapia de exposição a baratas utilizando P-ARET.
Componentes principais: Psicoeducação, Exposição ao objeto temido (barata), modelagem (o terapeuta irá interagir primeiro com o estímulo fóbico e, se possível, o paciente seguirá os mesmos passos), reestruturação cognitiva, reforço e prevenção de recaídas.
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P-ARET para fobia de barata alternando entre duas intervenções: exposição a um único estímulo (usando sempre a mesma barata projetada) e exposição a múltiplos estímulos (diferentes baratas em número, forma, cor e movimento). Será contrabalançado iniciar o mesmo número de participantes em cada uma das duas modalidades. As duas condições serão aplicadas aleatoriamente para cada participante, com a restrição de que cada condição será aplicada 3 vezes. Serão 6 sessões semanais de aproximadamente 1 hora. O objetivo desse tratamento de exposição é confrontar os pacientes aos estímulos fóbicos de maneira controlada, o que favorece o processo de habituação e permite que eles aceitem que as consequências negativas que eles temem não ocorrem de fato. Todas as sessões de exposição devem ser gravadas (os pacientes assinarão consentimento informado para registro antes do início do tratamento). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no medo, evitação, crença em pensamentos negativos e capacidade de lidar com os níveis de estímulos temidos.
Prazo: Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Item1: Se você visse uma barata na sua frente neste momento... Até que ponto você teria medo dela?
Item 2: Se você visse uma barata na sua frente neste momento… até que ponto você a evitaria?, Item 3: Se você visse uma barata na sua frente neste momento… Até que ponto você acreditaria que é perigoso para você?, Item 4: Até que ponto você acredita que poderia lidar com uma barata de tamanho, cor e forma diferentes?
Varia de 0 (nada) a 10 (muito)
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Uma vez ao dia (desde o início da linha de base até o final do tratamento) e 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança no Teste de Evitação Comportamental (BAT; adaptado de Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Os pacientes serão confrontados com uma barata real e serão encorajados a se aproximar e interagir com o estímulo o máximo que puderem.
O nível de ansiedade (0-10), distância e nível de interação com o animal serão registrados avaliados em uma escala que varia de 0 (o participante não entra na sala) a 12 (interage com a barata).
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste de Evitação Comportamental através de AR (BAT; adaptado de Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Os pacientes serão confrontados com uma nova barata projetada (não utilizada anteriormente em nenhuma condição de tratamento) e serão encorajados a se aproximar e interagir com o estímulo tanto quanto puderem.
O nível de ansiedade (0-10), distância e nível de interação com o animal serão registrados avaliados em uma escala que varia de 0 (o participante não entra na sala) a 12 (interage com a barata).
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Mudança no Questionário de Medo de Baratas (adaptado do Questionário de Medo de Aranhas; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Este questionário avalia o nível de medo de baratas.
Possui 18 itens avaliados em uma escala que varia de 1 (nada) a 7 (muito).
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Escala de melhora do paciente (adaptada da escala de impressão clínica global; CGI, Guy, 1976).
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Este instrumento avalia o grau de melhora dos sintomas do paciente após o tratamento em relação ao início.
Varia de 1 (muito pior) a 7 (muito melhor).
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Preferências
Prazo: Imediatamente após o tratamento
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As preferências sobre a condição de tratamento (EM versus SS) foram avaliadas por meio de um questionário composto pelos seguintes itens: Item 1 "Se você pudesse escolher entre os dois tipos de sessões de exposição, qual você escolheria?; Item 2 "Qual desses dois formas de aplicação da sessão de exposição que você considera mais eficazes para ajudá-lo a superar seu problema?"; Item 3 "Qual dessas duas formas de aplicação da sessão de exposição você considera mais aversiva?";
e Item 4 “Qual dessas duas formas de aplicar a sessão de exposição você recomendaria a um amigo que teve o mesmo problema?”
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Imediatamente após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para DSM-IV-TR (ADIS-IV) - Fobia Específica
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento, e 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Entrevista diagnóstica para fobia específica com base nos critérios do DSM-IV-TR.
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento, e 1, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança na Escala de Gravidade do Clínico (adaptado de Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Esse instrumento avalia a gravidade dos sintomas avaliados pelo clínico e a escala varia de 0 (ausente) a 8 (muito grave).
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Mudança na escala de expectativa e satisfação com o tratamento (adaptado de Borkovec y Nau, 1972)
Prazo: No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Este instrumento contém 6 itens variando de 0 (nada) a 10 (muito) avaliando a opinião do paciente sobre o tratamento, focando em suas expectativas e grau de satisfação.
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No início da intervenção e imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N1256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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