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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553120
바퀴벌레 공포증 치료를 위한 프로젝션 기반 증강 현실을 통한 노출 치료 개선
바퀴벌레 공포증 치료를 위한 프로젝션 기반 증강 현실을 통한 노출 요법 개선: 다중 기준 단일 사례 연구
연구 개요
상세 설명
특정 공포증(SP)은 실제 위험이나 위협에 비례하지 않는 특정 대상이나 상황에 대한 극단적이고 지속적인 두려움을 말합니다. SP는 상당한 손상과 동반 질환이 있는 가장 흔한 불안 장애입니다. 동물 공포증은 SP의 가장 널리 퍼진 하위 유형 중 하나입니다. 생체 내 노출은 이 문제에 대한 선택 치료법이지만 이 기술은 접근 및 수용성과 관련된 구현의 제한과 관련이 있습니다(즉, 환자 및 치료사 측의 낮은 수용, 높은 중도 탈락률, 치료에 대한 제한된 접근). 및 임상적 맥락에서의 적용의 어려움). 증강 현실(AR)은 노출 기술을 제공하는 데 몇 가지 이점을 제공합니다. 1) 여러 가상 자극에 노출; 2) 현실을 넘어서는 것; 3) 상황에 대한 완전한 통제를 허용합니다. 4) 사생활 보호 및 기밀 유지가 가능합니다. 특히 AR의 가장 큰 특징은 가상의 요소가 현실 세계에서 사용 가능한 물리적 정보에 관련성 있고 유용한 정보를 추가한다는 것입니다.
이 연구는 치료를 교대하는 다중 기준선 단일 사례 설계의 지침을 따를 것입니다. 바퀴벌레(DSM-5)에 대한 SP 진단을 받은 참가자(N = 4)는 서로 다른 기준선(8~14일 범위)에 무작위로 할당되며 모두 두 가지 실험 조건을 받게 됩니다. 1) AR 노출 여러 자극을 이용한 치료 및; 2) 단일 자극으로 AR 노출 요법. 개입 전(기준선), 개입 후, 첫 달, 6개월 및 12개월의 후속 조치 등 5가지 평가 시점이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
- Universitat Jaume I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 바퀴벌레에 대한 SP(동물 하위 유형)에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
- 공포증이 최소 6개월 지속됨
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 적용된 진단 인터뷰의 공포 및 회피 척도에서 최소 4점을 제시
제외 기준:
- 즉각적인 주의가 필요한 또 다른 심각한 정신 장애의 존재
- 현재 알코올 또는 약물 의존 또는 남용, 정신병 또는 심각한 기질적 질병이 있음
- 현재 유사한 치료 프로그램으로 치료 중
- 바퀴벌레가 있는 플라스틱 용기에 손을 넣을 수 있음(행동 테스트 중)
- 바퀴벌레 공포증에 대한 연구 기간 동안 다른 심리 치료를 받음
- 연구 중 약물 치료를 시작하거나 이미 복용 중인 경우 약물 또는 용량을 변경합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교대 시술 조건 - 10일 대기
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다.
주요 구성 요소: 심리 교육, 공포 대상(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 재구성, 강화 및 재발 방지.
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바퀴벌레 공포증에 대한 P-ARET는 단일 자극에 대한 노출(항상 동일한 투사된 바퀴벌레 사용)과 여러 자극에 대한 노출(숫자, 모양, 색상 및 움직임 측면에서 다른 바퀴벌레)의 두 개입 사이를 번갈아 가며 수행합니다. 두 가지 양식 각각에서 동일한 수의 참가자를 시작하도록 균형을 잡을 것입니다. 두 가지 조건은 각 참가자에게 무작위로 적용되며, 각 조건은 3번 적용되는 제한이 있습니다. 약 1시간 동안 6주에 걸쳐 진행됩니다. 이 노출 치료의 목적은 통제된 방식으로 공포증 자극에 환자를 대면하여 습관화 과정을 선호하고 그들이 두려워하는 부정적인 결과가 실제로 발생하지 않는다는 것을 받아들이도록 하는 것입니다. 모든 노출 세션을 기록해야 합니다(환자는 치료 시작 전에 기록에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다). |
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실험적: 교대 치료 조건 - 9일 대기
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다.
주요 구성 요소: 심리 교육, 공포 대상(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 재구성, 강화 및 재발 방지.
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바퀴벌레 공포증에 대한 P-ARET는 단일 자극에 대한 노출(항상 동일한 투사된 바퀴벌레 사용)과 여러 자극에 대한 노출(숫자, 모양, 색상 및 움직임 측면에서 다른 바퀴벌레)의 두 개입 사이를 번갈아 가며 수행합니다. 두 가지 양식 각각에서 동일한 수의 참가자를 시작하도록 균형을 잡을 것입니다. 두 가지 조건은 각 참가자에게 무작위로 적용되며, 각 조건은 3번 적용되는 제한이 있습니다. 약 1시간 동안 6주에 걸쳐 진행됩니다. 이 노출 치료의 목적은 통제된 방식으로 공포증 자극에 환자를 대면하여 습관화 과정을 선호하고 그들이 두려워하는 부정적인 결과가 실제로 발생하지 않는다는 것을 받아들이도록 하는 것입니다. 모든 노출 세션을 기록해야 합니다(환자는 치료 시작 전에 기록에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다). |
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실험적: 교대치료 조건 - 13일 대기
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다.
주요 구성 요소: 심리 교육, 공포 대상(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 재구성, 강화 및 재발 방지.
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바퀴벌레 공포증에 대한 P-ARET는 단일 자극에 대한 노출(항상 동일한 투사된 바퀴벌레 사용)과 여러 자극에 대한 노출(숫자, 모양, 색상 및 움직임 측면에서 다른 바퀴벌레)의 두 개입 사이를 번갈아 가며 수행합니다. 두 가지 양식 각각에서 동일한 수의 참가자를 시작하도록 균형을 잡을 것입니다. 두 가지 조건은 각 참가자에게 무작위로 적용되며, 각 조건은 3번 적용되는 제한이 있습니다. 약 1시간 동안 6주에 걸쳐 진행됩니다. 이 노출 치료의 목적은 통제된 방식으로 공포증 자극에 환자를 대면하여 습관화 과정을 선호하고 그들이 두려워하는 부정적인 결과가 실제로 발생하지 않는다는 것을 받아들이도록 하는 것입니다. 모든 노출 세션을 기록해야 합니다(환자는 치료 시작 전에 기록에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다). |
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실험적: 교대 치료 조건 - 12일 대기
개입은 P-ARET를 사용하여 바퀴벌레에 대한 노출 요법을 기반으로 합니다.
주요 구성 요소: 심리 교육, 공포 대상(바퀴벌레)에 대한 노출, 모델링(치료사가 먼저 공포 자극과 상호 작용하고 가능한 경우 환자는 동일한 단계를 따름), 인지 재구성, 강화 및 재발 방지.
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바퀴벌레 공포증에 대한 P-ARET는 단일 자극에 대한 노출(항상 동일한 투사된 바퀴벌레 사용)과 여러 자극에 대한 노출(숫자, 모양, 색상 및 움직임 측면에서 다른 바퀴벌레)의 두 개입 사이를 번갈아 가며 수행합니다. 두 가지 양식 각각에서 동일한 수의 참가자를 시작하도록 균형을 잡을 것입니다. 두 가지 조건은 각 참가자에게 무작위로 적용되며, 각 조건은 3번 적용되는 제한이 있습니다. 약 1시간 동안 6주에 걸쳐 진행됩니다. 이 노출 치료의 목적은 통제된 방식으로 공포증 자극에 환자를 대면하여 습관화 과정을 선호하고 그들이 두려워하는 부정적인 결과가 실제로 발생하지 않는다는 것을 받아들이도록 하는 것입니다. 모든 노출 세션을 기록해야 합니다(환자는 치료 시작 전에 기록에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움, 회피, 부정적인 생각에 대한 믿음 및 두려워하는 자극 수준에 대한 대처 능력의 변화.
기간: 1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 1, 6, 12개월에 한 번.
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항목1 : 지금 눈앞에 바퀴벌레가 보이면…
항목 2: 지금 당신의 앞에 바퀴벌레가 보이면… 어느 정도 피하시겠습니까?, 항목 3: 지금 당신 앞에 바퀴벌레가 보이면… 당신에게 위험합니까?, 항목 4: 다양한 크기, 색상 및 모양의 바퀴벌레에 어느 정도 대처할 수 있다고 생각하십니까?
범위는 0(없음)에서 10(매우 많이)
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1일 1회(기준선 시작부터 치료 종료까지) 및 치료 종료 후 1, 6, 12개월에 한 번.
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행동 회피 테스트의 변화(BAT; Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991에서 채택)
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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환자는 실제 바퀴벌레와 대면하게 되며 가능한 한 가까이 다가가 자극과 상호 작용하도록 권장됩니다.
불안 수준(0-10), 동물과의 거리 및 상호 작용 수준은 0(참가자가 방에 들어오지 않음)에서 12(바퀴벌레와 상호 작용)까지의 범위로 평가됩니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AR을 통한 행동회피검사의 변화(BAT; Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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환자는 새로운 투사된 바퀴벌레(어떤 치료 조건에서도 이전에 사용되지 않음)와 마주하게 될 것이며 그들이 할 수 있는 한 더 가까이 다가가 자극과 상호작용하도록 격려받을 것입니다.
불안 수준(0-10), 동물과의 거리 및 상호 작용 수준은 0(참가자가 방에 들어오지 않음)에서 12(바퀴벌레와 상호 작용)까지의 범위로 평가됩니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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바퀴벌레에 대한 두려움 설문지의 변화(거미에 대한 두려움 설문지에서 수정; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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이 설문지는 바퀴벌레에 대한 두려움의 수준을 평가합니다.
1(없음)에서 7(매우 많이)까지의 척도로 평가된 18개의 항목이 있습니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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환자의 개선 척도(Clinical Global Impression 척도에서 채택됨; CGI, Guy, 1976).
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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이 기기는 시작과 비교하여 치료 후 환자의 증상 개선 정도를 평가합니다.
범위는 1(훨씬 나쁨)에서 7(훨씬 좋음)입니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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환경설정
기간: 치료 직후
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치료 조건(MS 대 SS)에 대한 선호도는 다음 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 항목 1 "두 가지 유형의 노출 세션 중 하나를 선택할 수 있다면 어느 것을 선택하시겠습니까?; 항목 2" 이 두 가지 중 어느 것을 선택하시겠습니까? 노출 세션을 적용하는 방법이 문제를 극복하는 데 더 효과적이라고 생각하십니까?", 항목 3 "노출 세션을 적용하는 두 가지 방법 중 어느 것이 더 혐오적이라고 생각하십니까?";
항목 4 "노출 세션을 적용하는 두 가지 방법 중 같은 문제를 겪고 있는 친구에게 어떤 방법을 추천하시겠습니까?"
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치료 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV-TR(ADIS-IV) - 특정 공포증에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 변경
기간: 개입 시작 시점과 치료 직후, 치료 종료 후 1, 6, 12개월.
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DSM-IV-TR 기준에 따른 특정 공포증에 대한 진단 인터뷰.
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개입 시작 시점과 치료 직후, 치료 종료 후 1, 6, 12개월.
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The Clinician Severity Scale의 변화(Di Nardo, Brown & Barlow, 1994에서 수정).
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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이 도구는 임상의가 평가한 증상의 중증도를 평가하며 범위는 0(없음)에서 8(매우 심함)까지입니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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치료에 대한 기대와 만족도의 변화(Borkovec y Nau, 1972에서 수정)
기간: 개입 초기 및 치료 직후
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이 도구는 0(없음)에서 10(매우 많이) 범위의 6개 항목을 포함하여 치료에 대한 환자의 의견을 평가하며 환자의 기대와 만족도에 중점을 둡니다.
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개입 초기 및 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
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