Улучшение экспозиционной терапии с помощью дополненной реальности на основе проекций для лечения фобии тараканов
Улучшение экспозиционной терапии с помощью дополненной реальности на основе проекций для лечения фобии тараканов: исследование одного случая с несколькими исходными данными
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специфическая фобия (СП) относится к крайнему и постоянному страху перед определенным объектом или ситуацией, который непропорционален реальной опасности или угрозе. SP является наиболее распространенным тревожным расстройством со значительными нарушениями и сопутствующими заболеваниями. Животный страх — один из наиболее распространенных подтипов СП. Воздействие in vivo является предпочтительным методом лечения этой проблемы, но этот метод связан с ограничениями в его реализации, связанными с доступностью и приемлемостью (т. и трудности в его применении в клиническом контексте). Дополненная реальность (AR) предлагает некоторые преимущества в реализации метода воздействия: 1) Воздействие нескольких виртуальных стимулов; 2) Выход за пределы реальности; 3) предоставление полного контроля над ситуацией; 4) Это позволяет конфиденциальность и конфиденциальность. В частности, наиболее важным аспектом AR является то, что виртуальные элементы добавляют важную и полезную информацию к физической информации, доступной в реальном мире.
Исследование будет следовать рекомендациям по дизайну одного случая с несколькими базовыми уровнями и чередующимся лечением. Участники (N = 4), получившие диагноз SP для тараканов (DSM-5), будут случайным образом распределены по разным исходным уровням (от 8 до 14 дней), и все они получат два экспериментальных условия: 1) воздействие AR. терапия множественными раздражителями и; 2) Экспозиционная терапия AR с одним стимулом. Будут включены пять моментов оценки: до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства и последующее наблюдение в первый месяц, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Испания, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Соответствие диагностическим критериям DSM-5 для SP (животный подтип) тараканов
- Продолжительность фобии не менее шести месяцев
- Подпишите информированное согласие
- Представление оценки не менее 4 баллов по шкалам страха и избегания применяемого диагностического интервью.
Критерий исключения:
- Наличие другого тяжелого психического расстройства, требующего немедленного внимания
- Текущая алкогольная или наркотическая зависимость или злоупотребление, психоз или тяжелое органическое заболевание
- В настоящее время проходит лечение по аналогичной программе лечения
- Способность засунуть руки в пластиковый контейнер с тараканом (во время поведенческого теста)
- Получение другого психологического лечения во время исследования фобии тараканов
- Начать прием фармакологического лечения во время исследования (или, если уже принимаете, изменить препарат или дозу)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия чередования процедур - ожидание 10 дней
Вмешательство будет основано на экспозиционной терапии тараканов с использованием P-ARET.
Основные компоненты: психообразование, воздействие объекта, которого боятся (таракана), моделирование (терапевт сначала будет взаимодействовать с фобическим стимулом, и, если возможно, пациент будет следовать тем же шагам), когнитивная реструктуризация, а также подкрепление и предотвращение рецидивов.
|
P-ARET для фобии тараканов, чередующийся между двумя вмешательствами: воздействие одного стимула (всегда с использованием одного и того же спроецированного таракана) и воздействие нескольких стимулов (разных тараканов с точки зрения количества, формы, цвета и движения). Будет уравновешено, чтобы начать одинаковое количество участников в каждой из двух модальностей. Два условия будут применены к каждому участнику случайным образом, с тем ограничением, что каждое условие будет применено 3 раза. Будет 6 еженедельных занятий примерно по 1 часу. Целью этого экспозиционного лечения является контролируемое противостояние пациентов фобическим раздражителям, что способствует процессу привыкания и позволяет им признать, что негативные последствия, которых они опасаются, на самом деле не происходят. Все сеансы воздействия должны быть записаны (пациенты подписывают информированное согласие на запись до начала лечения). |
|
Экспериментальный: Состояние попеременного лечения - ожидание 9 дней
Вмешательство будет основано на экспозиционной терапии тараканов с использованием P-ARET.
Основные компоненты: психообразование, воздействие объекта, которого боятся (таракана), моделирование (терапевт сначала будет взаимодействовать с фобическим стимулом, и, если возможно, пациент будет следовать тем же шагам), когнитивная реструктуризация, а также подкрепление и предотвращение рецидивов.
|
P-ARET для фобии тараканов, чередующийся между двумя вмешательствами: воздействие одного стимула (всегда с использованием одного и того же спроецированного таракана) и воздействие нескольких стимулов (разных тараканов с точки зрения количества, формы, цвета и движения). Будет уравновешено, чтобы начать одинаковое количество участников в каждой из двух модальностей. Два условия будут применены к каждому участнику случайным образом, с тем ограничением, что каждое условие будет применено 3 раза. Будет 6 еженедельных занятий примерно по 1 часу. Целью этого экспозиционного лечения является контролируемое противостояние пациентов фобическим раздражителям, что способствует процессу привыкания и позволяет им признать, что негативные последствия, которых они опасаются, на самом деле не происходят. Все сеансы воздействия должны быть записаны (пациенты подписывают информированное согласие на запись до начала лечения). |
|
Экспериментальный: Состояние попеременного лечения - ожидание 13 дней
Вмешательство будет основано на экспозиционной терапии тараканов с использованием P-ARET.
Основные компоненты: психообразование, воздействие объекта, которого боятся (таракана), моделирование (терапевт сначала будет взаимодействовать с фобическим стимулом, и, если возможно, пациент будет следовать тем же шагам), когнитивная реструктуризация, а также подкрепление и предотвращение рецидивов.
|
P-ARET для фобии тараканов, чередующийся между двумя вмешательствами: воздействие одного стимула (всегда с использованием одного и того же спроецированного таракана) и воздействие нескольких стимулов (разных тараканов с точки зрения количества, формы, цвета и движения). Будет уравновешено, чтобы начать одинаковое количество участников в каждой из двух модальностей. Два условия будут применены к каждому участнику случайным образом, с тем ограничением, что каждое условие будет применено 3 раза. Будет 6 еженедельных занятий примерно по 1 часу. Целью этого экспозиционного лечения является контролируемое противостояние пациентов фобическим раздражителям, что способствует процессу привыкания и позволяет им признать, что негативные последствия, которых они опасаются, на самом деле не происходят. Все сеансы воздействия должны быть записаны (пациенты подписывают информированное согласие на запись до начала лечения). |
|
Экспериментальный: Условие чередования процедур - ожидание 12 дней
Вмешательство будет основано на экспозиционной терапии тараканов с использованием P-ARET.
Основные компоненты: психообразование, воздействие объекта, которого боятся (таракана), моделирование (терапевт сначала будет взаимодействовать с фобическим стимулом, и, если возможно, пациент будет следовать тем же шагам), когнитивная реструктуризация, а также подкрепление и предотвращение рецидивов.
|
P-ARET для фобии тараканов, чередующийся между двумя вмешательствами: воздействие одного стимула (всегда с использованием одного и того же спроецированного таракана) и воздействие нескольких стимулов (разных тараканов с точки зрения количества, формы, цвета и движения). Будет уравновешено, чтобы начать одинаковое количество участников в каждой из двух модальностей. Два условия будут применены к каждому участнику случайным образом, с тем ограничением, что каждое условие будет применено 3 раза. Будет 6 еженедельных занятий примерно по 1 часу. Целью этого экспозиционного лечения является контролируемое противостояние пациентов фобическим раздражителям, что способствует процессу привыкания и позволяет им признать, что негативные последствия, которых они опасаются, на самом деле не происходят. Все сеансы воздействия должны быть записаны (пациенты подписывают информированное согласие на запись до начала лечения). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение страха, избегания, веры в негативные мысли и способность справляться с опасными уровнями раздражителей.
Временное ограничение: Один раз в сутки (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 1, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Пункт 1: Если бы вы увидели перед собой таракана в этот момент… Насколько бы вы его испугались?
Пункт 2: Если бы вы увидели перед собой таракана в этот момент… до какой степени вы бы избегали его?, Пункт 3: Если бы вы увидели перед собой таракана в этот момент… В какой степени вы поверили бы, что это опасно для вас?», пункт 4: Насколько вы считаете, что сможете справиться с тараканом разного размера, цвета и формы?
Диапазон от 0 (ничего) до 10 (очень много)
|
Один раз в сутки (от начала исходного уровня до окончания лечения) и через 1, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Тест на изменение поведенческого избегания (BAT; адаптировано из Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Пациенты будут сталкиваться с настоящим тараканом, и им будет предложено приблизиться и взаимодействовать со стимулом как можно больше.
Уровень тревожности (0-10), расстояние и уровень взаимодействия с животным будут регистрироваться по шкале от 0 (участник не входит в комнату) до 12 (взаимодействует с тараканом).
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста поведенческого избегания с помощью AR (BAT; адаптировано из Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Пациенты будут сталкиваться с новым спроецированным тараканом (не использовавшимся ранее ни в одном из условий лечения), и им будет предложено приблизиться и взаимодействовать со стимулом как можно больше.
Уровень тревожности (0-10), расстояние и уровень взаимодействия с животным будут регистрироваться по шкале от 0 (участник не входит в комнату) до 12 (взаимодействует с тараканом).
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
|
Изменения в вопроснике страха перед тараканами (адаптировано из вопросника страха перед пауками; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Этот опросник оценивает уровень боязни тараканов.
Он состоит из 18 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 (ничего) до 7 (очень нравится).
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
|
Шкала улучшения состояния пациента (адаптирована на основе шкалы общего клинического впечатления; CGI, Guy, 1976).
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Этот инструмент оценивает степень улучшения симптомов пациента после лечения по сравнению с началом.
Он варьируется от 1 (намного хуже) до 7 (намного лучше).
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
|
Предпочтения
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Предпочтения в отношении условий лечения (РС или СС) оценивались с помощью анкеты, состоящей из следующих пунктов: Пункт 1 «Если бы вы могли выбирать между двумя типами сеансов воздействия, какой бы вы выбрали?»; Пункт 2 «Какой из этих двух способы проведения сеанса воздействия вы считаете более эффективными для решения вашей проблемы?»; Пункт 3 «Какой из этих двух способов проведения сеанса воздействия вы считаете более неприятным?»;
и пункт 4 «Какой из этих двух способов проведения сеанса воздействия вы бы порекомендовали другу, у которого была такая же проблема?»
|
Сразу после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в расписании интервью по поводу тревожных расстройств для DSM-IV-TR (ADIS-IV) — специфические фобии
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения, а также через 1, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Диагностическое интервью для специфической фобии на основе критериев DSM-IV-TR.
|
В начале вмешательства и сразу после лечения, а также через 1, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение клинической шкалы тяжести (адаптировано из Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Этот инструмент оценивает тяжесть симптомов, оцениваемых клиницистом, по шкале от 0 (отсутствуют) до 8 (очень тяжелые).
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
|
Изменение шкалы ожиданий и удовлетворенности лечением (адаптировано из Borkovec y Nau, 1972)
Временное ограничение: В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Этот инструмент содержит 6 пунктов в диапазоне от 0 (ничего) до 10 (очень много), оценивающих мнение пациента о лечении с акцентом на его ожиданиях и степени удовлетворенности.
|
В начале вмешательства и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N1256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .