Az expozíciós terápia javítása a kivetítésen alapuló kiterjesztett valóság segítségével a csótányfóbia kezelésére
Az expozíciós terápia fejlesztése a csótányfóbia kezelésében a kivetítésen alapuló kiterjesztett valóságon keresztül: Többszörös kiindulási esettanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A specifikus fóbia (SP) egy adott tárgytól vagy helyzettől való szélsőséges és tartós félelemre utal, amely nincs arányban a tényleges veszéllyel vagy fenyegetéssel. Az SP a legelterjedtebb szorongásos rendellenesség, amely jelentős károsodással és társbetegséggel jár. Az állati félelem az SP egyik legelterjedtebb altípusa. Az in vivo expozíció a választott kezelés erre a problémára, de ez a technika a megvalósításban a hozzáféréssel és az elfogadhatósággal kapcsolatos korlátaihoz kapcsolódik (azaz alacsony elfogadottság a betegek és a terapeuták részéről, magas a lemorzsolódás, a kezeléshez való korlátozott hozzáférés és a klinikai kontextusban való alkalmazásának nehézségei). A kiterjesztett valóság (AR) bizonyos előnyöket kínál az expozíciós technika megvalósításában: 1) Több virtuális ingernek való kitettség; 2) A valóságon túllépés; 3) A helyzet teljes ellenőrzésének lehetővé tétele; 4) Lehetővé teszi a magánélet védelmét és a titoktartást. Az AR legjelentősebb aspektusa az, hogy a virtuális elemek releváns és hasznos információkat adnak a való világban elérhető fizikai információkhoz.
A vizsgálat a többszörös kiindulási egyedi eset tervezésének irányelveit követi, váltakozó kezelésekkel. Azokat a résztvevőket (N = 4), akiknél SP-t diagnosztizáltak csótányok miatt (DSM-5), véletlenszerűen besorolják a különböző alapvonalakba (8 és 14 nap között), és mindegyikük megkapja a két kísérleti feltételt: 1) AR expozíció terápia többszörös ingerrel és; 2) AR expozíciós terápia egyetlen ingerrel. Öt értékelési mozzanat fog szerepelni: beavatkozás előtti (alapállapot), beavatkozás utáni és nyomon követés az első hónapban, 6 és 12 hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves
- Megfelel a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak a csótányok SP (állati altípusa) esetében
- A fóbia legalább hat hónapig tart
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Az alkalmazott diagnosztikus interjú félelem és elkerülési skáláján legalább 4-es pontszámot kell felmutatni
Kizárási kritériumok:
- Más súlyos mentális zavar jelenléte, amely azonnali figyelmet igényel
- Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggősége vagy visszaélése, pszichózisa vagy súlyos szervi betegsége
- Jelenleg hasonló kezelési programban kezelik
- Képes behelyezni a kezét egy műanyag edénybe egy csótánnyal (a viselkedési teszt során)
- Egyéb pszichológiai kezelésben részesült a csótányfóbia miatti vizsgálat során
- Kezdje el a gyógyszeres kezelést a vizsgálat alatt (vagy ha már szedi, módosítsa a gyógyszert vagy az adagot)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Váltakozó kezelések feltétele - 10 napos várakozás
A beavatkozás a csótányok P-ARET alkalmazásával végzett expozíciós terápiáján alapul.
Főbb összetevők: Pszichoedukáció, Expozíció a rettegett tárgynak (csótány), modellezés (a terapeuta először lép interakcióba a fóbiás ingerrel, és ha lehetséges, a páciens ugyanazokat a lépéseket követi), kognitív átstrukturálás, valamint megerősítés és visszaesés megelőzése.
|
P-ARET a csótányfóbiára, amely két beavatkozást váltakozik: egyetlen ingernek való kitettség (mindig ugyanazt a kivetített csótányt használja) és több ingernek való kitettség (különböző csótányok száma, alakja, színe és mozgása). Azt ellensúlyozza, hogy a két módozatban azonos számú résztvevő induljon. A két feltételt véletlenszerűen alkalmazzuk minden résztvevőre, ennek korlátozásával minden feltétel 3-szor kerül alkalmazásra. Hetente 6, körülbelül 1 órás foglalkozás lesz. Ennek az expozíciós kezelésnek az a célja, hogy a betegeket ellenőrzött módon szembesítse a fóbiás ingerekkel, ami kedvez a szoktatási folyamatnak, és lehetővé teszi számukra, hogy elfogadják, hogy azok a negatív következmények, amelyektől félnek, valójában nem következnek be. Minden expozíciós alkalmat rögzíteni kell (a betegek a kezelés megkezdése előtt aláírják a felvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot). |
|
Kísérleti: Váltakozó kezelések feltétele - 9 nap várakozás
A beavatkozás a csótányok P-ARET alkalmazásával végzett expozíciós terápiáján alapul.
Főbb összetevők: Pszichoedukáció, Expozíció a rettegett tárgynak (csótány), modellezés (a terapeuta először lép interakcióba a fóbiás ingerrel, és ha lehetséges, a páciens ugyanazokat a lépéseket követi), kognitív átstrukturálás, valamint megerősítés és visszaesés megelőzése.
|
P-ARET a csótányfóbiára, amely két beavatkozást váltakozik: egyetlen ingernek való kitettség (mindig ugyanazt a kivetített csótányt használja) és több ingernek való kitettség (különböző csótányok száma, alakja, színe és mozgása). Azt ellensúlyozza, hogy a két módozatban azonos számú résztvevő induljon. A két feltételt véletlenszerűen alkalmazzuk minden résztvevőre, ennek korlátozásával minden feltétel 3-szor kerül alkalmazásra. Hetente 6, körülbelül 1 órás foglalkozás lesz. Ennek az expozíciós kezelésnek az a célja, hogy a betegeket ellenőrzött módon szembesítse a fóbiás ingerekkel, ami kedvez a szoktatási folyamatnak, és lehetővé teszi számukra, hogy elfogadják, hogy azok a negatív következmények, amelyektől félnek, valójában nem következnek be. Minden expozíciós alkalmat rögzíteni kell (a betegek a kezelés megkezdése előtt aláírják a felvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot). |
|
Kísérleti: Váltakozó kezelések feltétele - 13 napos várakozás
A beavatkozás a csótányok P-ARET alkalmazásával végzett expozíciós terápiáján alapul.
Főbb összetevők: Pszichoedukáció, Expozíció a rettegett tárgynak (csótány), modellezés (a terapeuta először lép interakcióba a fóbiás ingerrel, és ha lehetséges, a páciens ugyanazokat a lépéseket követi), kognitív átstrukturálás, valamint megerősítés és visszaesés megelőzése.
|
P-ARET a csótányfóbiára, amely két beavatkozást váltakozik: egyetlen ingernek való kitettség (mindig ugyanazt a kivetített csótányt használja) és több ingernek való kitettség (különböző csótányok száma, alakja, színe és mozgása). Azt ellensúlyozza, hogy a két módozatban azonos számú résztvevő induljon. A két feltételt véletlenszerűen alkalmazzuk minden résztvevőre, ennek korlátozásával minden feltétel 3-szor kerül alkalmazásra. Hetente 6, körülbelül 1 órás foglalkozás lesz. Ennek az expozíciós kezelésnek az a célja, hogy a betegeket ellenőrzött módon szembesítse a fóbiás ingerekkel, ami kedvez a szoktatási folyamatnak, és lehetővé teszi számukra, hogy elfogadják, hogy azok a negatív következmények, amelyektől félnek, valójában nem következnek be. Minden expozíciós alkalmat rögzíteni kell (a betegek a kezelés megkezdése előtt aláírják a felvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot). |
|
Kísérleti: Váltakozó kezelések feltétele - 12 napos várakozás
A beavatkozás a csótányok P-ARET alkalmazásával végzett expozíciós terápiáján alapul.
Főbb összetevők: Pszichoedukáció, Expozíció a rettegett tárgynak (csótány), modellezés (a terapeuta először lép interakcióba a fóbiás ingerrel, és ha lehetséges, a páciens ugyanazokat a lépéseket követi), kognitív átstrukturálás, valamint megerősítés és visszaesés megelőzése.
|
P-ARET a csótányfóbiára, amely két beavatkozást váltakozik: egyetlen ingernek való kitettség (mindig ugyanazt a kivetített csótányt használja) és több ingernek való kitettség (különböző csótányok száma, alakja, színe és mozgása). Azt ellensúlyozza, hogy a két módozatban azonos számú résztvevő induljon. A két feltételt véletlenszerűen alkalmazzuk minden résztvevőre, ennek korlátozásával minden feltétel 3-szor kerül alkalmazásra. Hetente 6, körülbelül 1 órás foglalkozás lesz. Ennek az expozíciós kezelésnek az a célja, hogy a betegeket ellenőrzött módon szembesítse a fóbiás ingerekkel, ami kedvez a szoktatási folyamatnak, és lehetővé teszi számukra, hogy elfogadják, hogy azok a negatív következmények, amelyektől félnek, valójában nem következnek be. Minden expozíciós alkalmat rögzíteni kell (a betegek a kezelés megkezdése előtt aláírják a felvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozatot). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a félelemben, az elkerülésben, a negatív gondolatokba vetett hitben és a rettegett ingerszintekkel való megküzdési képességben.
Időkeret: Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig), valamint a kezelés befejezése után 1, 6 és 12 hónappal.
|
1. tétel: Ha ebben a pillanatban egy csótányt látsz magad előtt… Mennyire félne tőle?
2. tétel: Ha ebben a pillanatban lát maga előtt egy csótányt… milyen mértékben kerülné el?, 3. tétel: Ha ebben a pillanatban egy csótányt lát maga előtt… Mennyire hiszi el, hogy az veszélyes az Ön számára?, 4. tétel: Mennyire hiszi el, hogy meg tud birkózni egy különböző méretű, színű és alakú csótánnyal?
0-tól (semmi) 10-ig (nagyon sok) terjedt
|
Naponta egyszer (az alapvonal kezdetétől a kezelés végéig), valamint a kezelés befejezése után 1, 6 és 12 hónappal.
|
|
Változás a viselkedéskerülő tesztben (BAT; átdolgozva Öst, Salkovskis és Hellström's, 1991)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
A betegek valódi csótányokkal fognak szembesülni, és arra ösztönzik őket, hogy minél közelebb kerüljenek az ingerhez, és lépjenek kapcsolatba az ingerrel.
A szorongás szintjét (0-10), a távolságot és az állattal való interakció szintjét egy 0-tól (a résztvevő nem lép be a helyiségbe) és 12-ig (kölcsönhatásba lép a csótánnyal) skálán értékelik.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a viselkedéselkerülési tesztben az AR segítségével (BAT; Öst, Salkovskis és Hellström's, 1991 alapján)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
A betegek szembesülnek egy új, kivetített csótánnyal (amelyet korábban semmilyen kezelési állapotban nem használtak), és arra ösztönzik őket, hogy közeledjenek egymáshoz, és amennyire csak tudják, lépjenek kapcsolatba az ingerrel.
A szorongás szintjét (0-10), a távolságot és az állattal való interakció szintjét egy 0-tól (a résztvevő nem lép be a helyiségbe) és 12-ig (kölcsönhatásba lép a csótánnyal) skálán értékelik.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
|
Változás a csótányoktól való félelem kérdőívében (a Fear of Spiders Questionnaire alapján; FSQ, Szymanski és O'Donohue, 1995)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Ez a kérdőív felméri a csótányokkal szembeni félelem szintjét.
18 elemet tartalmaz egy 1-től (semmi) 7-ig (nagyon sok) terjedő skálán értékelve.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
|
Patient's Improvement Scale (a Clinical Global Impression skála alapján; CGI, Guy, 1976).
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Ez a műszer értékeli a beteg tüneteinek javulásának mértékét a kezelés után a kezdethez képest.
1 (sokkal rosszabb) és 7 (sokkal jobb) között mozog.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
|
Preferenciák
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
|
A kezelési állapotra vonatkozó preferenciákat (MS versus SS) a következő elemekből álló kérdőívvel értékelték: 1. pont „Ha választhatna a kétféle expozíciós alkalom közül, melyiket választaná?” 2. pont „Melyik a kettő közül Ön szerint az expozíciós munkamenet alkalmazásának módjai hatékonyabbak a probléma leküzdésében?"; 3. pont: "Az expozíciós munkamenet alkalmazásának e két módja közül melyiket tartja ellenszenvesebbnek?";
és 4. pont "Az expozíciós munkamenet alkalmazásának e két módja közül melyiket ajánlaná egy barátjának, akinek ugyanaz a problémája volt?"
|
Közvetlenül a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemtervében a DSM-IV-TR (ADIS-IV) esetében – Specifikus fóbia
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után, valamint 1, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után.
|
Diagnosztikai interjú specifikus fóbiára a DSM-IV-TR kritériumok alapján.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után, valamint 1, 6 és 12 hónappal a kezelés befejezése után.
|
|
Változás a klinikusok súlyossági skálájában (Di Nardo, Brown és Barlow, 1994 alapján).
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Ez a műszer a klinikus által értékelt tünetek súlyosságát értékeli, és a skála 0-tól (hiányzik) 8-ig (nagyon súlyos) terjedt.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
|
Az elvárások és a kezeléssel való elégedettség skálájának változása (Borkovec y Nau, 1972)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Ez a műszer 6 tételt tartalmaz 0 (semmi) és 10 (nagyon sok) között, amelyek felmérik a páciens véleményét a kezelésről, az elvárásaira és az elégedettségi fokára összpontosítva.
|
A beavatkozás kezdetén és közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N1256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .